- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04967300
Medindo e avaliando as mudanças nos níveis de ansiedade de crianças com sessões repetitivas de tratamentos odontológicos
Medindo e avaliando as mudanças nos níveis de ansiedade de crianças com sessões repetitivas de tratamentos odontológicos: um estudo de coorte observacional retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 224 crianças com idades entre 5 e 8 anos que necessitavam de pelo menos dois tratamentos dentários restauradores do primeiro molar inferior foram incluídos no estudo.
Em cada sessão, a escala Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (W-BFRS) foi usada para avaliar a ansiedade odontológica antes e depois do tratamento.
A Escala de Ansiedade Odontológica Modificada de Corah (MDAS) foi usada como método de medição da ansiedade odontológica.
Um oxímetro de pulso de dedo portátil (Nellcor™ PMN10, Medtronic Corp. MN, EUA) foi usado para medir a frequência cardíaca.
Os dados foram analisados estatisticamente com o auxílio do software estatístico Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 18.0), considerando nível de significância de 5%. Foram utilizados testes não paramétricos. A suposição de normalidade foi avaliada com o teste de Kolmogorov Smirnov. A associação entre dois grupos foi analisada pelo Wilcoxon Signed Rank Test.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzincan, Peru
- Nurcan Kutluer Karaca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 5 a 8 anos
- Crianças que precisam de pelo menos dois tratamentos dentários restauradores do primeiro molar decíduo inferior
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas crônicas
- experiência odontológica
- Problemas mentais
- Tratamentos médicos invasivos
- Hospitalização
- Problemas de saúde bucal com história dolorosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Primeira visita
Crianças que visitam o dentista pela primeira vez
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tratamento restaurador bilateral nos primeiros molares decíduos inferiores
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Segunda visita
Crianças que visitam o dentista pela segunda vez
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tratamento restaurador bilateral nos primeiros molares decíduos inferiores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade odontológica
Prazo: na primeira consulta odontológica, durante duas semanas
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A Escala de Ansiedade Odontológica de Corah Modificada mínimo 5 pontos máximo 25 pontos mais de 15 pontos significa que o paciente tem ansiedade odontológica. Pontos mais altos significam pior resultado
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na primeira consulta odontológica, durante duas semanas
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Ansiedade odontológica
Prazo: na segunda consulta odontológica, durante duas semanas
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A Escala de Ansiedade Odontológica de Corah Modificada mínimo 5 pontos máximo 25 pontos mais de 15 pontos significa que o paciente tem ansiedade odontológica. Pontos mais altos significam pior resultado
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na segunda consulta odontológica, durante duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Erzincan Binali Yıldırım U.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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