Måle og evaluere endringene i angstnivået til barn med gjentatte økter med tannbehandling
16. juli 2021 oppdatert av: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
Måling og evaluering av endringene i angstnivåer hos barn med gjentatte økter med tannbehandling: En retrospektiv observasjonskohortstudie
Tannangst er definert som frykt for forferdelige hendelser under tannbehandling og tap av kontroll. Angst kan være relatert til tilpasning av pasienten til ytre faktorer i miljøet, så tilpasningen av den pediatriske pasienten til stimuli i tannmiljøet kan påvirke nivået av angst. Målet med denne studien var å evaluere sammenhengen mellom sekvensielle besøk i tannbehandlinger og tannlege angstnivåer hos pediatriske pasienter med angstskalaer og fysiologiske målinger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 224 barn i alderen 5-8 år som trengte minst to restaurerende tannbehandlinger av underkjevens første primære molar ble inkludert i studien.
I hver økt ble Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (W-BFRS) brukt for å evaluere dental angst før og etter behandlingen.
Den modifiserte Corah's Dental Anxiety Scale (MDAS) ble brukt som en metode for måling av dental angst.
Et bærbart fingerpulsoksymeter (Nellcor™ PMN10, Medtronic Corp. MN, USA) ble brukt til å måle hjertefrekvensen.
Data ble statistisk analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences statistisk programvare (SPSS 18.0), tatt i betraktning et 5 % signifikansnivå. Ikke-parametriske tester ble brukt. Normalitetsantagelsen ble evaluert med Kolmogorov Smirnov-testen. Assosiasjonen mellom to grupper ble analysert ved Wilcoxon Signed Rank Test.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
224
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Tyrkia
- Nurcan Kutluer Karaca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 224 barn i alderen 5-8 år som trengte minst to restaurerende tannbehandlinger av underkjevens første primære molar ble inkludert i studien.
Som inklusjonskriterier, barn uten psykiske lidelser, uten tidligere tannlegeerfaring, sykehusinnleggelse eller invasive medisinske behandlinger, og uten smerte eller symptomer i munnhelsen.
Alle inkluderte barn og foreldre måtte snakke og forstå det tyrkiske språket.
Pasienter med kroniske systemiske sykdommer som kan påvirke blodtrykket eller hjertefrekvensen til et barn ble ekskludert fra studien.
Kun barn som trengte behandlinger med flere besøk ble tatt i betraktning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 5-8 år
- Barn som trenger minst to restaurerende tannbehandlinger av underkjevens første primære molar
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske systemiske sykdommer
- Tannlegeerfaring
- Psykiske lidelser
- Invasive medisinske behandlinger
- Sykehusinnleggelse
- Munnhelseproblemer med en smertefull historie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Første besøk
Barn som besøker tannlegen ved første gang
|
bilateral gjenopprettende behandling på underkjevens primære første molarer
|
|
Andre besøk
Barn som besøker tannlege for andre gang
|
bilateral gjenopprettende behandling på underkjevens primære første molarer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannlegeangst
Tidsramme: ved første tannlegebesøk, i løpet av to uker
|
Den modifiserte Corah's Dental Anxiety Scale minimum 5 poeng maksimum 25 poeng mer enn 15 poeng betyr at pasienten har tannlegeangst. Høyere poeng betyr dårligere resultat
|
ved første tannlegebesøk, i løpet av to uker
|
|
Tannlegeangst
Tidsramme: ved andre tannlegebesøk, i løpet av to uker
|
Den modifiserte Corah's Dental Anxiety Scale minimum 5 poeng maksimum 25 poeng mer enn 15 poeng betyr at pasienten har tannlegeangst. Høyere poeng betyr dårligere resultat
|
ved andre tannlegebesøk, i løpet av to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Erzincan Binali Yıldırım U.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .