Måling og evaluering af ændringer i angstniveauer hos børn med gentagne tandbehandlinger
16. juli 2021 opdateret af: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
Måling og evaluering af ændringerne i angstniveauer hos børn med gentagne tandbehandlinger: En retrospektiv observationskohorteundersøgelse
Dental angst er defineret som frygten for forfærdelige hændelser under tandbehandling og tab af kontrol. Angst kan være relateret til tilpasning af patienten til eksterne faktorer i miljøet, så tilpasningen af den pædiatriske patient til stimuli i tandmiljøet kan påvirke niveauet af angst. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sammenhængen mellem sekventielle besøg i tandbehandlinger og dental angstniveauer hos pædiatriske patienter med angstskalaer og fysiologiske målinger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I alt 224 børn i alderen 5-8 år, som havde behov for mindst to genoprettende tandbehandlinger af den første primære kindtand i underkæben, blev inkluderet i undersøgelsen.
I hver session blev Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (W-BFRS) brugt til at evaluere dental angst før og efter behandlingen.
Den modificerede Corah's Dental Anxiety Scale (MDAS) blev brugt som en metode til måling af dental angst.
Et bærbart fingerpulsoximeter (Nellcor™ PMN10, Medtronic Corp. MN, USA) blev brugt til at måle hjertefrekvensen.
Data blev statistisk analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences statistisk software (SPSS 18.0), under hensyntagen til et 5 % signifikansniveau. Ikke-parametriske tests blev brugt. Normalitetsantagelsen blev evalueret med Kolmogorov Smirnov-testen. Sammenhængen mellem to grupper blev analyseret ved Wilcoxon Signed Rank Test.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
224
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Kalkun
- Nurcan Kutluer Karaca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 4 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 224 børn i alderen 5-8 år, som havde brug for mindst to genoprettende tandbehandlinger af den første primære kindtand i underkæben, blev inkluderet i undersøgelsen.
Som inklusionskriterier er børn uden psykiske lidelser, uden tidligere tandlægeerfaring, hospitalsindlæggelse eller invasive medicinske behandlinger og ingen smerter eller symptomer i deres mundsundhed.
Alle inkluderede børn og forældre skulle tale og forstå det tyrkiske sprog.
Patienter med kroniske systemiske sygdomme, der kan påvirke et barns blodtryk eller hjertefrekvens, blev udelukket fra undersøgelsen.
Kun børn, der krævede behandlinger med flere besøg, blev taget i betragtning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 5-8 år
- Børn, der har brug for mindst to genoprettende tandbehandlinger af underkæbens første primære kindtand
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske systemiske sygdomme
- Tandlægerfaring
- Psykiske lidelser
- Invasive medicinske behandlinger
- Hospitalsindlæggelse
- Mundsundhedsproblemer med en smertefuld historie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Første besøg
Børn, der besøger tandlæge første gang
|
bilateral genoprettende behandling på underkæbens primære første kindtænder
|
|
Andet besøg
Børn, der besøger tandlæge ved anden gang
|
bilateral genoprettende behandling på underkæbens primære første kindtænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandlægeangst
Tidsramme: ved første tandlægebesøg, i løbet af to uger
|
Den modificerede Corah's Dental Anxiety Scale minimum 5 point maksimum 25 point mere end 15 point betyder, at patienten har dental angst. Højere point betyder dårligere resultat
|
ved første tandlægebesøg, i løbet af to uger
|
|
Tandlægeangst
Tidsramme: ved det andet tandlægebesøg, i løbet af to uger
|
Den modificerede Corah's Dental Anxiety Scale minimum 5 point maksimum 25 point mere end 15 point betyder, at patienten har dental angst. Højere point betyder dårligere resultat
|
ved det andet tandlægebesøg, i løbet af to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Erzincan Binali Yıldırım U.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .