- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04967300
Medición y Evaluación de los Cambios en los Niveles de Ansiedad de Niños con Sesiones Repetitivas de Tratamientos Dentales
Medición y Evaluación de los Cambios en los Niveles de Ansiedad de Niños con Sesiones Repetitivas de Tratamientos Dentales: Un Estudio de Cohorte Observacional Retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio un total de 224 niños de 5 a 8 años que necesitaban al menos dos tratamientos dentales restauradores del primer molar temporal mandibular.
En cada sesión se utilizó la escala Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (W-BFRS) para evaluar la ansiedad dental antes y después del tratamiento.
Se utilizó la Escala de Ansiedad Dental de Corah Modificada (MDAS) como método de medición de la ansiedad dental.
Se utilizó un oxímetro de pulso de dedo portátil (Nellcor™ PMN10, Medtronic Corp. MN, EE. UU.) para medir la frecuencia cardíaca.
Los datos fueron analizados estadísticamente con la ayuda del software estadístico Statistical Package for Social Sciences (SPSS 18.0), considerando un nivel de significancia del 5%. Se utilizaron pruebas no paramétricas. El supuesto de normalidad se evaluó con la prueba de Kolmogorov Smirnov. La asociación entre dos grupos se analizó mediante la prueba de rangos con signos de Wilcoxon.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzincan, Pavo
- Nurcan Kutluer Karaca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 5 a 8 años
- Niños que necesitan al menos dos tratamientos dentales restauradores del primer molar primario mandibular
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas crónicas
- experiencia dental
- Desordenes mentales
- Tratamientos médicos invasivos
- Hospitalización
- Problemas de salud bucal con antecedentes dolorosos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Primera visita
Niños que visitan al dentista por primera vez
|
tratamiento restaurador bilateral en los primeros molares temporales mandibulares
|
|
Segunda visita
Niños que visitan al dentista por segunda vez
|
tratamiento restaurador bilateral en los primeros molares temporales mandibulares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad dental
Periodo de tiempo: en la primera visita dental, durante dos semanas
|
La escala de ansiedad dental de Corah modificada mínimo 5 puntos máximo 25 puntos más de 15 puntos significa que el paciente tiene ansiedad dental. Los puntos más altos significan un peor resultado
|
en la primera visita dental, durante dos semanas
|
|
Ansiedad dental
Periodo de tiempo: en la segunda visita dental, durante dos semanas
|
La escala de ansiedad dental de Corah modificada mínimo 5 puntos máximo 25 puntos más de 15 puntos significa que el paciente tiene ansiedad dental. Los puntos más altos significan un peor resultado
|
en la segunda visita dental, durante dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Erzincan Binali Yıldırım U.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .