Pomiar i ocena zmian poziomu lęku u dzieci z powtarzającymi się sesjami zabiegów stomatologicznych
16 lipca 2021 zaktualizowane przez: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University
Pomiar i ocena zmian poziomu lęku u dzieci z powtarzającymi się sesjami leczenia stomatologicznego: retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe
Lęk dentystyczny jest definiowany jako strach przed strasznymi zdarzeniami podczas leczenia stomatologicznego i utratą kontroli. Lęk może być związany z przystosowaniem się pacjenta do czynników zewnętrznych w środowisku, więc przystosowanie się pacjenta pediatrycznego do bodźców w środowisku dentystycznym może wpływać na poziomu lęku. Celem pracy była ocena związku między kolejnymi wizytami w gabinecie stomatologicznym a poziomem lęku stomatologicznego pacjentów pediatrycznych za pomocą skal lęku i pomiarów fizjologicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania włączono łącznie 224 dzieci w wieku 5-8 lat, które wymagały co najmniej dwóch zabiegów stomatologicznych odtwórczych pierwszego trzonowca mlecznego żuchwy.
Podczas każdej sesji do oceny lęku przed i po leczeniu użyto skali Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (W-BFRS).
Dental Anxiety Scale (MDAS) zmodyfikowanej Corah's Dental Anxiety Scale (MDAS) została wykorzystana jako metoda pomiaru lęku dentystycznego.
Do pomiaru częstości akcji serca zastosowano przenośny pulsoksymetr palcowy (Nellcor™ PMN10, Medtronic Corp. MN, USA).
Dane poddano analizie statystycznej za pomocą oprogramowania statystycznego Statistical Package for Social Sciences (SPSS 18.0), przyjmując 5% poziom istotności. Zastosowano testy nieparametryczne. Założenie normalności oceniono testem Kołmogorowa-Smirnowa. Związek między dwiema grupami analizowano za pomocą testu Wilcoxon Signed Rank.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
224
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzincan, Indyk
- Nurcan Kutluer Karaca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono łącznie 224 dzieci w wieku 5-8 lat, które wymagały co najmniej dwóch zabiegów stomatologicznych odtwórczych pierwszego trzonowca mlecznego żuchwy.
Jako kryteria włączenia przyjęto dzieci bez zaburzeń psychicznych, bez wcześniejszego doświadczenia dentystycznego, hospitalizacji lub inwazyjnych zabiegów medycznych oraz bez bólu lub objawów ze strony jamy ustnej.
Wszystkie uwzględnione dzieci i rodzice musieli mówić i rozumieć język turecki.
Z badania wykluczono pacjentów z przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą mieć wpływ na ciśnienie krwi lub częstość akcji serca dziecka.
Wzięto pod uwagę tylko te dzieci, które wymagały wielokrotnych wizyt.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 5-8 lat
- Dzieci, które wymagają co najmniej dwóch zabiegów stomatologicznych odtwórczych pierwszego trzonowca mlecznego żuchwy
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe choroby układowe
- Doświadczenie dentystyczne
- Zaburzenia psychiczne
- Inwazyjne zabiegi medyczne
- Hospitalizacja
- Problemy ze zdrowiem jamy ustnej z bolesną historią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwsza wizyta
Dzieci, które odwiedzają dentystę po raz pierwszy
|
obustronne leczenie odtwórcze na mlecznych pierwszych trzonowcach żuchwy
|
|
Druga wizyta
Dzieci, które odwiedzają dentystę po raz drugi
|
obustronne leczenie odtwórcze na mlecznych pierwszych trzonowcach żuchwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój dentystyczny
Ramy czasowe: podczas pierwszej wizyty u dentysty, przez dwa tygodnie
|
Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego Coraha minimum 5 punktów maksimum 25 punktów więcej niż 15 punktów oznacza, że pacjent ma niepokój dentystyczny. Wyższe punkty oznaczają gorszy wynik
|
podczas pierwszej wizyty u dentysty, przez dwa tygodnie
|
|
Niepokój dentystyczny
Ramy czasowe: na drugiej wizycie stomatologicznej, w ciągu dwóch tygodni
|
Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego Coraha minimum 5 punktów maksimum 25 punktów więcej niż 15 punktów oznacza, że pacjent ma niepokój dentystyczny. Wyższe punkty oznaczają gorszy wynik
|
na drugiej wizycie stomatologicznej, w ciągu dwóch tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Erzincan Binali Yıldırım U.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .