- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04967300
Toistuvien hammashoitojen lasten ahdistustason muutosten mittaaminen ja arviointi
Toistuvien hammashoitojen lasten ahdistustason muutosten mittaaminen ja arviointi: Retrospektiivinen havainnointikohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhteensä 224 5-8-vuotiasta lasta, jotka tarvitsivat vähintään kaksi leuan ensimmäisen primaarisen poskihampaan korjaavaa hammashoitoa.
Jokaisessa istunnossa käytettiin Wong-Baker FACES Pain Rating Scalea (W-BFRS) arvioimaan hammasahdistusta ennen ja jälkeen hoidon.
Hammasahdistuksen mittausmenetelmänä käytettiin Modified Corah's Dental Anxiety Scalea (MDAS).
Sykkeen mittaamiseen käytettiin kannettavaa sormipulssioksimetriä (Nellcor™ PMN10, Medtronic Corp. MN, USA).
Aineisto analysoitiin tilastollisesti Statistical Package for Social Sciences -tilastoohjelmiston (SPSS 18.0) avulla 5 %:n merkitsevyystasolla. Käytettiin ei-parametrisia testejä. Normaalioletus arvioitiin Kolmogorov Smirnov -testillä. Kahden ryhmän välinen yhteys analysoitiin Wilcoxon Signed Rank Test -testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzincan, Turkki
- Nurcan Kutluer Karaca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 5-8 vuotiaat
- Lapset, jotka tarvitsevat vähintään kaksi korjaavaa hammashoitoa alaleuan ensimmäiselle poskihaaralle
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset systeemiset sairaudet
- Hammaslääkärikokemus
- Mielenterveyshäiriöt
- Invasiiviset lääketieteelliset hoidot
- Sairaalahoito
- Suun terveysongelmat, joilla on kivulias historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensimmäinen käynti
Lapset, jotka käyvät hammaslääkärissä ensimmäistä kertaa
|
kahdenvälinen korjaava hoito alaleuan primaarisille ensimmäisille poskihampaille
|
|
Toinen vierailu
Lapset, jotka käyvät hammaslääkärissä toisen kerran
|
kahdenvälinen korjaava hoito alaleuan primaarisille ensimmäisille poskihampaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääkärin ahdistus
Aikaikkuna: ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillä kahden viikon aikana
|
Modified Corah's Dental Axiety Scale -asteikko vähintään 5 pistettä enintään 25 pistettä enemmän kuin 15 pistettä tarkoittaa, että potilaalla on hammasahdistusta. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillä kahden viikon aikana
|
|
Hammaslääkärin ahdistus
Aikaikkuna: toisella hammaslääkärikäynnillä kahden viikon aikana
|
Modified Corah's Dental Axiety Scale -asteikko vähintään 5 pistettä enintään 25 pistettä enemmän kuin 15 pistettä tarkoittaa, että potilaalla on hammasahdistusta. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
toisella hammaslääkärikäynnillä kahden viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Erzincan Binali Yıldırım U.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .