歯科治療を繰り返す子供の不安レベルの変化の測定と評価
2021年7月16日 更新者：Nurcan Kutluer Karaca、Erzincan University
歯科治療の反復セッションを伴う子供の不安レベルの変化の測定と評価：後ろ向き観察コホート研究
歯科不安は、歯科治療中の恐ろしい出来事への恐怖とコントロールの喪失として定義されます。この研究の目的は、歯科治療における連続訪問と小児患者の歯科不安レベルとの関係を、不安スケールおよび生理学的測定値で評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
下顎第一大臼歯の修復歯科治療を少なくとも 2 回必要とした 5 ～ 8 歳の合計 224 人の子供が研究に含まれました。
各セッションで、Wong-Baker FACES 疼痛評価尺度 (W-BFRS) を使用して、治療前後の歯科不安を評価しました。
Modified Corah's Dental Anxiety Scale (MDAS) は、歯科不安測定法として使用されました。
心拍数の測定には、ポータブル指パルス酸素濃度計 (Nellcor™ PMN10、Medtronic Corp. MN、USA) が使用されました。
データは、5％の有意水準を考慮して、社会科学統計ソフトウェア（SPSS 18.0）の統計パッケージを使用して統計的に分析されました。 ノンパラメトリック検定が使用されました。 正規性の仮定は、コルモゴロフ スミルノフ検定で評価されました。 2 つのグループ間の関連性は、Wilcoxon Signed Rank Test によって分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
224
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Erzincan、七面鳥
- Nurcan Kutluer Karaca
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
下顎第一大臼歯の修復歯科治療を少なくとも 2 回必要とした 5 ～ 8 歳の合計 224 人の子供が研究に含まれました。
参加基準として、精神障害がなく、過去に歯科治療の経験がなく、入院や侵襲的な治療を受けておらず、口腔の健康に痛みや症状がない子供.
含まれるすべての子供と親は、トルコ語を話し、理解する必要がありました。
子供の血圧または心拍数に影響を与える可能性のある慢性全身疾患の患者は、研究から除外されました。
複数回の通院治療が必要な子供のみが考慮されました。
説明
包含基準:
- 5～8歳のお子様
- 下顎第一乳臼歯の修復歯科治療が2回以上必要な小児
除外基準:
- 慢性全身疾患
- 歯科経験
- 精神障害
- 侵襲的治療
- 入院
- 痛みを伴う病歴を伴う口腔の健康問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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最初の訪問
初めて歯医者に行く子ども
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下顎第一第一大臼歯の両側修復治療
|
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2回目の訪問
2回目に歯医者に行く子どもたち
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下顎第一第一大臼歯の両側修復治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の不安
時間枠：最初の歯科受診時、2 週間以内
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修正 Corah's Dental Anxiety Scale 最小 5 点 最大 25 点 15 点以上は、患者に歯科不安があることを意味します。点数が高いほど転帰が悪いことを意味します。
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最初の歯科受診時、2 週間以内
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歯の不安
時間枠：2 週間の 2 回目の歯科受診時
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修正 Corah's Dental Anxiety Scale 最小 5 点 最大 25 点 15 点以上は、患者に歯科不安があることを意味します。点数が高いほど転帰が悪いことを意味します。
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2 週間の 2 回目の歯科受診時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年7月30日
研究の完了 (実際)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月16日
最初の投稿 (実際)
2021年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月16日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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