- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04967300
Mesurer et évaluer les changements dans les niveaux d'anxiété des enfants avec des séances répétitives de traitements dentaires
Mesurer et évaluer les changements dans les niveaux d'anxiété des enfants avec des séances répétitives de traitements dentaires : une étude de cohorte observationnelle rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 224 enfants âgés de 5 à 8 ans qui avaient besoin d'au moins deux traitements dentaires de restauration de la première molaire primaire mandibulaire ont été inclus dans l'étude.
Dans chaque session, l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES (W-BFRS) a été utilisée pour évaluer l'anxiété dentaire avant et après le traitement.
L'échelle d'anxiété dentaire modifiée de Corah (MDAS) a été utilisée comme méthode de mesure de l'anxiété dentaire.
Un oxymètre de pouls portable (Nellcor™ PMN10, Medtronic Corp. MN, USA) a été utilisé pour mesurer la fréquence cardiaque.
Les données ont été analysées statistiquement à l'aide du logiciel statistique Statistical Package for Social Sciences (SPSS 18.0), en considérant un seuil de signification de 5 %. Des tests non paramétriques ont été utilisés. L'hypothèse de normalité a été évaluée avec le test de Kolmogorov Smirnov. L'association entre les deux groupes a été analysée par Wilcoxon Signed Rank Test.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzincan, Turquie
- Nurcan Kutluer Karaca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 5 à 8 ans
- Enfants qui ont besoin d'au moins deux traitements dentaires restaurateurs de la première molaire primaire mandibulaire
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques chroniques
- Expérience dentaire
- Les troubles mentaux
- Traitements médicaux invasifs
- Hospitalisation
- Problèmes de santé bucco-dentaire avec une histoire douloureuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Première visite
Enfants qui visitent le dentiste pour la première fois
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traitement restaurateur bilatéral sur les premières molaires temporaires mandibulaires
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Deuxième visite
Enfants qui visitent le dentiste pour la deuxième fois
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traitement restaurateur bilatéral sur les premières molaires temporaires mandibulaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété dentaire
Délai: lors de la première visite chez le dentiste, pendant deux semaines
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L'échelle d'anxiété dentaire modifiée de Corah minimum 5 points maximum 25 points plus de 15 points signifie que le patient souffre d'anxiété dentaire. Des points plus élevés signifient des résultats pires
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lors de la première visite chez le dentiste, pendant deux semaines
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Anxiété dentaire
Délai: à la deuxième visite chez le dentiste, pendant deux semaines
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L'échelle d'anxiété dentaire modifiée de Corah minimum 5 points maximum 25 points plus de 15 points signifie que le patient souffre d'anxiété dentaire. Des points plus élevés signifient des résultats pires
|
à la deuxième visite chez le dentiste, pendant deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Erzincan Binali Yıldırım U.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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