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Mesurer et évaluer les changements dans les niveaux d'anxiété des enfants avec des séances répétitives de traitements dentaires

16 juillet 2021 mis à jour par: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University

Mesurer et évaluer les changements dans les niveaux d'anxiété des enfants avec des séances répétitives de traitements dentaires : une étude de cohorte observationnelle rétrospective

L'anxiété dentaire est définie comme la peur d'événements terribles pendant le traitement dentaire et la perte de contrôle. L'anxiété peut être liée à l'adaptation du patient aux facteurs externes de l'environnement, de sorte que l'adaptation du patient pédiatrique aux stimuli de l'environnement dentaire peut affecter le niveau d'anxiété. Le but de cette étude était d'évaluer la relation entre les visites séquentielles dans les traitements dentaires et les niveaux d'anxiété dentaire des patients pédiatriques avec des échelles d'anxiété et des mesures physiologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 224 enfants âgés de 5 à 8 ans qui avaient besoin d'au moins deux traitements dentaires de restauration de la première molaire primaire mandibulaire ont été inclus dans l'étude.

Dans chaque session, l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES (W-BFRS) a été utilisée pour évaluer l'anxiété dentaire avant et après le traitement.

L'échelle d'anxiété dentaire modifiée de Corah (MDAS) a été utilisée comme méthode de mesure de l'anxiété dentaire.

Un oxymètre de pouls portable (Nellcor™ PMN10, Medtronic Corp. MN, USA) a été utilisé pour mesurer la fréquence cardiaque.

Les données ont été analysées statistiquement à l'aide du logiciel statistique Statistical Package for Social Sciences (SPSS 18.0), en considérant un seuil de signification de 5 %. Des tests non paramétriques ont été utilisés. L'hypothèse de normalité a été évaluée avec le test de Kolmogorov Smirnov. L'association entre les deux groupes a été analysée par Wilcoxon Signed Rank Test.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

224

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Erzincan, Turquie
        • Nurcan Kutluer Karaca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 224 enfants âgés de 5 à 8 ans qui avaient besoin d'au moins deux traitements dentaires de restauration de la première molaire primaire mandibulaire ont été inclus dans l'étude. Comme critères d'inclusion, les enfants sans troubles mentaux, sans expérience dentaire antérieure, hospitalisation ou traitements médicaux invasifs, et sans douleur ou symptôme dans leur santé bucco-dentaire. Tous les enfants et parents inclus devaient parler et comprendre la langue turque. Les patients atteints de maladies systémiques chroniques pouvant affecter la tension artérielle ou le rythme cardiaque d'un enfant ont été exclus de l'étude. Seuls les enfants nécessitant des traitements en plusieurs visites ont été pris en considération.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 5 à 8 ans
  • Enfants qui ont besoin d'au moins deux traitements dentaires restaurateurs de la première molaire primaire mandibulaire

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques chroniques
  • Expérience dentaire
  • Les troubles mentaux
  • Traitements médicaux invasifs
  • Hospitalisation
  • Problèmes de santé bucco-dentaire avec une histoire douloureuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Première visite
Enfants qui visitent le dentiste pour la première fois
traitement restaurateur bilatéral sur les premières molaires temporaires mandibulaires
Deuxième visite
Enfants qui visitent le dentiste pour la deuxième fois
traitement restaurateur bilatéral sur les premières molaires temporaires mandibulaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété dentaire
Délai: lors de la première visite chez le dentiste, pendant deux semaines
L'échelle d'anxiété dentaire modifiée de Corah minimum 5 points maximum 25 points plus de 15 points signifie que le patient souffre d'anxiété dentaire. Des points plus élevés signifient des résultats pires
lors de la première visite chez le dentiste, pendant deux semaines
Anxiété dentaire
Délai: à la deuxième visite chez le dentiste, pendant deux semaines
L'échelle d'anxiété dentaire modifiée de Corah minimum 5 points maximum 25 points plus de 15 points signifie que le patient souffre d'anxiété dentaire. Des points plus élevés signifient des résultats pires
à la deuxième visite chez le dentiste, pendant deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Première publication (Réel)

19 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Erzincan Binali Yıldırım U.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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