Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření a hodnocení změn úrovně úzkosti dětí s opakovanými sezeními zubního ošetření

16. července 2021 aktualizováno: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University

Měření a hodnocení změn v úrovních úzkosti dětí s opakovanými sezeními zubního ošetření: retrospektivní observační kohortová studie

Zubní úzkost je definována jako strach z hrozných událostí během zubního ošetření a ztráty kontroly. Úzkost může souviset s adaptací pacienta na vnější faktory prostředí, takže adaptace dětského pacienta na podněty v zubním prostředí může ovlivnit Cílem této studie bylo vyhodnotit vztah mezi sekvenčními návštěvami v zubním ošetření a úrovní úzkosti u dětských pacientů pomocí škál úzkosti a fyziologických měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zahrnuto celkem 224 dětí ve věku 5-8 let, které potřebovaly alespoň dvě záchovná zubní ošetření prvního primárního moláru dolní čelisti.

V každém sezení byla použita Wong-Bakerova škála hodnocení bolesti FACES (W-BFRS) k hodnocení dentální úzkosti před a po ošetření.

Jako metoda měření úzkosti zubů byla použita modifikovaná Corah's Dental Anxiety Scale (MDAS).

K měření srdeční frekvence byl použit přenosný prstový pulzní oxymetr (Nellcor™ PMN10, Medtronic Corp. MN, USA).

Data byla statisticky analyzována pomocí statistického softwaru Statistical Package for Social Sciences (SPSS 18.0) s uvažováním 5% hladiny významnosti. Byly použity neparametrické testy. Předpoklad normality byl hodnocen Kolmogorovem Smirnovovým testem. Asociace mezi dvěma skupinami byla analyzována Wilcoxonovým signovaným rank testem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

224

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzincan, Krocan
        • Nurcan Kutluer Karaca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zahrnuto celkem 224 dětí ve věku 5-8 let, které potřebovaly alespoň dvě záchovná zubní ošetření prvního primárního moláru dolní čelisti. Kritériem pro zařazení jsou děti bez duševních poruch, bez předchozí zubní zkušenosti, hospitalizace nebo invazivní lékařské léčby a bez bolesti nebo symptomů v jejich ústním zdraví. Všechny zahrnuté děti a rodiče museli mluvit a rozumět tureckému jazyku. Ze studie byli vyloučeni pacienti s chronickými systémovými onemocněními, která mohou ovlivnit krevní tlak nebo srdeční frekvenci dítěte. V úvahu byly brány pouze děti, které vyžadovaly ošetření při více návštěvách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 5-8 let
  • Děti, které potřebují alespoň dvě záchovná zubní ošetření prvního primárního moláru dolní čelisti

Kritéria vyloučení:

  • Chronická systémová onemocnění
  • Zubní zkušenosti
  • Duševní poruchy
  • Invazivní lékařské ošetření
  • Hospitalizace
  • Orální zdravotní problémy s bolestivou anamnézou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
První návštěva
Děti, které navštíví zubaře poprvé
Postup: Zubní ošetření
bilaterální restorativní ošetření na primárních prvních molárech dolní čelisti
Druhá návštěva
Děti, které navštíví zubaře podruhé
Postup: Zubní ošetření
bilaterální restorativní ošetření na primárních prvních molárech dolní čelisti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zubní úzkost
Časové okno: při první návštěvě zubaře během dvou týdnů
Modifikovaná Corah's Dental Anxiety Scale minimálně 5 bodů maximálně 25 bodů více než 15 bodů znamená, že pacient trpí dentální úzkostí. Vyšší body znamenají horší výsledek
při první návštěvě zubaře během dvou týdnů
Zubní úzkost
Časové okno: při druhé návštěvě u zubaře během dvou týdnů
Modifikovaná Corah's Dental Anxiety Scale minimálně 5 bodů maximálně 25 bodů více než 15 bodů znamená, že pacient trpí dentální úzkostí. Vyšší body znamenají horší výsledek
při druhé návštěvě u zubaře během dvou týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erzincan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Erzincan Binali Yıldırım U.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Zubní ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit