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Messung und Bewertung der Veränderungen des Angstniveaus von Kindern mit wiederholten zahnärztlichen Behandlungen

16. Juli 2021 aktualisiert von: Nurcan Kutluer Karaca, Erzincan University

Messung und Bewertung der Veränderungen des Angstniveaus von Kindern mit wiederholten Sitzungen von Zahnbehandlungen: Eine retrospektive beobachtende Kohortenstudie

Zahnarztangst ist definiert als die Angst vor schrecklichen Ereignissen während der zahnärztlichen Behandlung und dem Verlust der Kontrolle. Angst kann mit der Anpassung des Patienten an äußere Faktoren in der Umgebung zusammenhängen, sodass die Anpassung des pädiatrischen Patienten an die Reize in der zahnärztlichen Umgebung beeinträchtigt werden kann das Angstniveau. Das Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen aufeinanderfolgenden Besuchen bei zahnärztlichen Behandlungen und dem Zahnarztangstniveau von pädiatrischen Patienten mit Angstskalen und physiologischen Messungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 224 Kinder im Alter von 5-8 Jahren, die mindestens zwei restaurative Zahnbehandlungen des ersten Milchmolaren im Unterkiefer benötigten, wurden in die Studie eingeschlossen.

In jeder Sitzung wurde die Wong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala (W-BFRS) verwendet, um die Zahnarztangst vor und nach der Behandlung zu bewerten.

Als Methode zur Messung der Zahnarztangst wurde die Modified Corah's Dental Anxiety Scale (MDAS) verwendet.

Zur Messung der Herzfrequenz wurde ein tragbares Fingerpulsoximeter (Nellcor™ PMN10, Medtronic Corp. MN, USA) verwendet.

Die statistische Analyse der Daten erfolgte mit Hilfe der Statistiksoftware Statistical Package for Social Sciences (SPSS 18.0) unter Berücksichtigung eines Signifikanzniveaus von 5 %. Es wurden nichtparametrische Tests verwendet. Die Normalitätsannahme wurde mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test bewertet. Die Assoziation zwischen zwei Gruppen wurde durch den Wilcoxon Signed Rank Test analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzincan, Truthahn
        • Nurcan Kutluer Karaca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 224 Kinder im Alter von 5-8 Jahren, die mindestens zwei restaurative Zahnbehandlungen des ersten Milchmolaren im Unterkiefer benötigten, wurden in die Studie eingeschlossen. Als Einschlusskriterien gelten Kinder ohne psychische Störungen, ohne frühere zahnärztliche Erfahrung, Krankenhausaufenthalt oder invasive medizinische Behandlungen und ohne Schmerzen oder Symptome in ihrer Mundgesundheit. Alle eingeschlossenen Kinder und Eltern mussten die türkische Sprache sprechen und verstehen. Patienten mit chronischen systemischen Erkrankungen, die den Blutdruck oder die Herzfrequenz eines Kindes beeinflussen können, wurden von der Studie ausgeschlossen. Es wurden nur Kinder berücksichtigt, die Behandlungen mit mehreren Besuchen benötigten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5-8 Jahren
  • Kinder, die mindestens zwei restaurative Zahnbehandlungen des ersten Milchmolaren im Unterkiefer benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Chronische systemische Erkrankungen
  • Zahnärztliche Erfahrung
  • Psychische Störungen
  • Invasive medizinische Behandlungen
  • Krankenhausaufenthalt
  • Mundgesundheitsprobleme mit einer schmerzhaften Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erster Besuch
Kinder, die zum ersten Mal zum Zahnarzt gehen
Verfahren: Zahnbehandlung
bilaterale restaurative Behandlung an den primären ersten Molaren des Unterkiefers
Zweiter Besuch
Kinder, die den Zahnarzt zum zweiten Mal besuchen
Verfahren: Zahnbehandlung
bilaterale restaurative Behandlung an den primären ersten Molaren des Unterkiefers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnarztangst
Zeitfenster: beim ersten Zahnarztbesuch, während zwei Wochen
Die modifizierte Corah's Dental Anxiety Scale Minimum 5 Punkte Maximum 25 Punkte Mehr als 15 Punkte bedeutet, dass der Patient Zahnarztangst hat. Höhere Punkte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
beim ersten Zahnarztbesuch, während zwei Wochen
Zahnarztangst
Zeitfenster: beim zweiten Zahnarztbesuch während zwei Wochen
Die modifizierte Corah's Dental Anxiety Scale Minimum 5 Punkte Maximum 25 Punkte Mehr als 15 Punkte bedeutet, dass der Patient Zahnarztangst hat. Höhere Punkte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
beim zweiten Zahnarztbesuch während zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erzincan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Erzincan Binali Yıldırım U.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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