- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04967300
Измерение и оценка изменений уровня тревожности у детей с повторяющимися сеансами стоматологического лечения
Измерение и оценка изменений уровня тревожности у детей с повторяющимися сеансами стоматологического лечения: ретроспективное обсервационное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование было включено 224 ребенка в возрасте 5-8 лет, которым потребовалось не менее двух восстановительных стоматологических процедур первого временного моляра нижней челюсти.
На каждом сеансе использовалась шкала оценки боли Wong-Baker FACES (W-BFRS) для оценки беспокойства зубов до и после лечения.
Модифицированная шкала стоматологической тревожности Кора (MDAS) использовалась в качестве метода измерения стоматологической тревожности.
Для измерения частоты сердечных сокращений использовали портативный пальцевой пульсоксиметр (Nellcor™ PMN10, Medtronic Corp. MN, США).
Данные были подвергнуты статистическому анализу с помощью статистического программного обеспечения Statistical Package for Social Sciences (SPSS 18.0) с учетом уровня значимости 5%. Использовались непараметрические критерии. Предположение о нормальности оценивали с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Связь между двумя группами анализировали с помощью знакового рангового теста Уилкоксона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzincan, Турция
- Nurcan Kutluer Karaca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 5-8 лет
- Дети, которым требуется не менее двух восстановительных стоматологических процедур первого молочного моляра нижней челюсти.
Критерий исключения:
- Хронические системные заболевания
- Стоматологический опыт
- Психические расстройства
- Инвазивные медицинские процедуры
- Госпитализация
- Проблемы со здоровьем полости рта с болезненной историей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Первый визит
Дети, впервые посещающие стоматолога
|
двустороннее восстановительное лечение молочных первых моляров нижней челюсти
|
Второй визит
Дети, посещающие стоматолога во второй раз
|
двустороннее восстановительное лечение молочных первых моляров нижней челюсти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Стоматологическая тревога
Временное ограничение: при первом посещении стоматолога, в течение двух недель
|
Модифицированная шкала стоматологической тревожности Кораха минимум 5 баллов максимум 25 баллов более 15 баллов означает, что у пациента есть зубная аксиия. Более высокие баллы означают худший результат
|
при первом посещении стоматолога, в течение двух недель
|
Стоматологическая тревога
Временное ограничение: при втором посещении стоматолога, в течение двух недель
|
Модифицированная шкала стоматологической тревожности Кораха минимум 5 баллов максимум 25 баллов более 15 баллов означает, что у пациента есть зубная аксиия. Более высокие баллы означают худший результат
|
при втором посещении стоматолога, в течение двух недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Erzincan Binali Yıldırım U.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стоматологическое лечение
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Juvora Ltd.PCG Clinical ServicesПрекращеноОтсутствующие зубыСоединенные Штаты
-
Meccellis BiotechРекрутинг
-
University of SalamancaЗавершенныйБеззубый; Альвеолярный отросток, атрофияИспания
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенныйПериапикальный периодонтит | Инфекция корневых каналовТурция
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Рекрутинг
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakЗавершенныйПериапикальный периодонтит
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
Okan UniversityBezmialem Vakif UniversityЗавершенный
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенныйПериапикальный периодонтит | Инфекция корневых каналовТурция