집중 치료 후 증후군 - 소아과(PICS-p): 종단적 코호트 연구 (PICS-p)
2026년 8월 5일 업데이트: University of Pennsylvania
소아 집중 치료실(PICU) 생존율은 지난 30년 동안 크게 증가했습니다.
현재 PICU 생존자와 그 가족 사이의 PICU 이환율 및 회복에 대한 이해는 제한적입니다.
집중 치료 후 증후군(PICS)은 중대한 질병 이후 발생하고 지속될 수 있는 신체적, 인지적 또는 정신 건강 상태의 새롭거나 악화되는 장애로 구성됩니다.
소아(PICS-p)의 PICS 특성은 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 어린이와 가족 건강을 최적화하기 위한 향후 개입 연구를 안내하기 위해 치명적인 질병으로부터 소아 회복에 대해 배우는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
PICS-p는 PICU 퇴원 후 2년 동안 아동 및 가족 결과를 평가하기 위해 약 30개의 미국 PICU 중 하나에서 3일 이상의 집중 치료 요법을 경험한 소아 환자의 전향적 종단 코호트 연구입니다.
우리는 이러한 PICU 환자의 결과를 밤새 PICU 체류를 받았지만 집중 치료 요법을 받지 않은 환자의 통제 그룹과 일반 및 만성 질환 인구에서 발표된 삶의 질 데이터와 비교할 것입니다.
어린이와 그 가족은 각 PICU에서 지역적으로 등록되고 지역 연구 직원이 기본 데이터를 수집하며 퇴원 후 결과는 펜실베이니아 대학교와 시애틀 어린이 연구소에서 중앙 집중식으로 추적됩니다.
우리의 구체적인 목표는 신체적, 인지적, 정서적, 사회적 건강 결과와 심각한 질병을 앓은 어린이 집단의 회복 궤적을 결정하는 것입니다. PICU 생존자 중에서 손상된 신체적, 인지적, 정서적 및 사회적 결과와 관련된 기본 건강, 현재 문제 및 PICU 요인을 결정하기 위해; PICU 생존자의 부모와 형제자매의 정서적 및 사회적 건강 결과를 결정합니다.
우리의 주요 목표는 아동 및 가족 결과를 최적화하기 위한 향후 중재 연구를 안내하기 위해 2년 동안 소아과 중증 질환의 영향을 설명하는 것입니다.
우리의 전반적인 목표는 PICU 생존자와 그 가족의 건강과 복지를 개선하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
755
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Alabama Children's Hospital
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Annopinder Bhalla MD
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucille Packard Children's Hospital Stanford
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Children's Hospital of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Comer Children's Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Children's Health at Indiana University
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Children's Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Charlotte R Bloomberg Children's Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- CS Mott Children's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- Massonic Children's Hospital
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- St Louis Children's Hospital
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Children's Hospital Chapel Hill
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Brenner Children's Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Doernbecher Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- LeBonheur Children's Hospital
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Children's Medical Center Dallas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Primary Children's Hospital
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Children's Hospital of Richmond
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Seattle Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
소아중환자실 입원에서 살아남은 소아특허
설명
사례 포함 기준:
- 현재 입원은 아동의 첫 PICU(소아 세부전문 ICU 포함) 입원입니다.
- PICU 입원 시 환자 연령 ≥4주 및 ≥44주 수정 재태 연령 및 <16세(아직 16세 생일에 도달하지 않음)
- 잠재적 피험자와 함께 살고 있는 최소 한 명의 부모/법적 보호자(18세 이상 또는 독립한 것으로 간주됨)
- 환자가 장기 기능 장애에 대한 집중 치료 요법(예: 침습성 기계 환기, 승압제/수축제, 급성 신대체 요법 또는 기타 체외 요법)을 받은 3일(자정부터 오전 7시까지 최소 3일 밤 포함)의 PICU LOS.
- 집으로 예상되는 환자 퇴원(다른 시설에 머문 후 직간접적으로)
사례 제외 기준:
- 신생아 집중 치료실 입원 환자 병력
- 기대 수명이 1년을 초과할 것으로 예상되지 않음(예: 적극적 소생술 금지[DNR] 계획 또는 말기 증상 관리를 위해 완화 치료 팀에서 적극적으로 관리)
- 위탁 보호 또는 보호 대상 환자
통제 대상자: 위와 같지만 집중 치료 요법을 포함하지 않는 밤새 PICU 체류(자정부터 오전 7시까지 36시간 미만)를 받은 PICU 환자가 됩니다. 수술실/PACU에서 삽관/발관된(또는 수술실에서 삽관되고 도착 시 PICU에서 발관되고 부모가 침대 옆에 있기 전에) 수술 후 어린이는 대조군으로 등록할 수 있습니다. 대조군 피험자는 연령 그룹, 성별 및 의학적 복잡성, 즉 복합 만성 질환(C-CD), 비복합 만성 질환(NC-CD) 및 2:1 사례:대조군에서 CD가 없는 사례에 주파수 일치됩니다. 비율.
가족 대상: 적어도 한 명의 적격한 부모/법적 보호자가 참여할 의향이 있어야 합니다. 또한 환자와 함께 살고 ICU에 입원하지 않은 8세에서 16세 미만의 인지 능력이 있는 형제자매(PCPC of 1 또는 2) 최대 2명이 참여하도록 초대됩니다. 2명 이상의 형제자매가 자격이 있는 경우, 다음 생일을 맞이하는 2명의 형제자매(출생년도에 관계없이)가 참여하도록 초대됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례 환자
중환자실을 갖춘 소아 ICU에서 3박 이상을 경험한 500명의 환자.
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대조군 환자
중환자실 장비 없이 소아 ICU에서 하룻밤을 보낸 250명의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQOL) - 환자
기간: 이년
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PedsQL™ 4.0 Generic Core 또는 유아용 저울(자가 보고)
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이년
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건강 관련 삶의 질(HRQOL) - 부모
기간: 이년
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PedsQL™ 4.0 Generic Core 또는 유아용 저울(상위 보고서)
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로 - 환자
기간: 이년
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PedsQL™ 다차원 피로도 척도 v3.0(자가 보고서)
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이년
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피로 - 부모
기간: 이년
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PedsQL™ 다차원 피로 척도 v3.0(상위 보고서)
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이년
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수면 - 환자
기간: 이년
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PROMIS 소아 수면 장애 - 약식 4a 및 소아 수면 관련 장애 - 약식 4a(자가 보고서)
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이년
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수면 - 부모
기간: 이년
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PROMIS 수면 장애 - 약식 4a 및 수면 관련 장애 - 약식 4a(부모 보고서)
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이년
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인지 기능 - 환자
기간: 이년
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PedsQL™ 인지 기능 척도 및 소아 대뇌 성능 범주(PCPC)
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이년
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인지 기능 - 부모
기간: 이년
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PedsQL™ 인지 기능 척도(상위 보고서) 및 소아 대뇌 성능 범주(PCPC)(상위 보고서)
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이년
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통증 - 환자
기간: 이년
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PedsQL™ 소아 통증 설문지 및 PROMIS 소아 통증 간섭 - 약식 8a(자기 보고서)
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이년
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) - 환자
기간: 이년
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DSM-5(CPSS-V)에 대한 아동 PTSD 증상 척도(자가 보고서)
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이년
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) - 부모
기간: 이년
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유아 PTSD 화면 - 수정된 PICU(YCPS R - PICU)(부모 보고서); DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트(상위 보고서)
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이년
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강점과 어려움 - 환자
기간: 이년
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
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이년
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강점과 어려움 - 형제자매
기간: 이년
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
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이년
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희망 - 환자
기간: 이년
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어린이 희망 척도(CHS)
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이년
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희망 - 형제자매
기간: 이년
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어린이 희망 척도(CHS)
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이년
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성장 및 발달 - 환자
기간: 이년
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어린 자녀의 웰빙 설문조사(SWYC) - 이정표만 해당(부모 보고서)
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이년
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기능 상태 - 환자
기간: 이년
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FSS(Function Status Scale) 및 POPC(Pediatric Overall Performance Category)(상위 보고서)
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이년
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가족 영향
기간: 이년
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PedsQL™ Family Impact Module v2.0(상위 보고서)
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이년
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성장 - 부모
기간: 이년
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외상 후 성장 인벤토리 - 약식(PTGI-SF)(부모 자체 보고서)
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이년
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우울증 - 부모
기간: 이년
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환자 건강 설문지-4(PHQ-4)(부모가 직접 보고)
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이년
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HRQOL - 형제자매
기간: 이년
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PedsQL 버전 4.0 Generic Core Scales(형제 자가 보고)
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이년
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간병 - 형제자매
기간: 이년
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돌봄 활동에 대한 다차원 평가(MACA-YC18)(형제 자기 보고서)
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: R. Scott Watson, MD, Seattle Children's Hospital
- 수석 연구원: Martha AQ Curley, RN, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 27일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 843844
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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