휴대용 전기 자극기(VIPES)를 통한 전정 개입
2024년 5월 20일 업데이트: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
본 연구의 목적은 작고 가벼운 장치와 전정 시스템을 자극하고 즉각적인 균형, 보행 개선을 일으키는 머리 뒤쪽의 편안한 전극 세트를 통해 확률적 전정 자극(SVS)을 사용하는 전정 중재적 접근법을 개발하는 것입니다. , 환자의 전반적인 전정 기능은 장애의 균형을 맞출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여자는 참여에 동의할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 21세에서 55세 사이여야 합니다.
- 애리조나 주 스코츠데일에 있는 Mayo Aerospace Medicine 및 Vestibular Research Laboratory의 대면 세션에 참석할 수 있어야 합니다.
- 어떤 인종/민족 그룹도 제외되지 않습니다.
- 모든 참가자는 영어를 유창하게 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 말초 전정병증의 존재(임상 평가의 일부로 Dix-Hallpike, vHIT에 의해 제거됨).
- 임신한 여성.
- 검사를 완료할 수 없음(예: 심각한 증상 부담, 도움 없이 서 있을 수 없음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확률적 전정 자극(SVS) 상태
피험자는 휴대용 전기 자극기(VIPES) 시스템을 통한 전정 개입을 착용한 상태에서 균형 및 보행에 대한 표준 임상 테스트를 수행합니다.
SVS 장치는 각 전류 수준(즉, 0.2mA 증분에서 0.2mA ~ 1mA)에서 테스트 내내 활성화됩니다.
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멀미를 완화하거나 보조 장치를 제공해야 할 때 머리 뒤쪽에 설정된 편안한 전극을 사용하여 전정 전정 자극(SVS)을 전달할 수 있는 작고 가벼운 장치는 물론 전정 전정 자극(GVS) 관련 입증된 다른 교정 모드를 제공할 수 있습니다. 전정 신호.
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간섭 없음: 제어 조건
피험자는 SVS 없이 균형 및 보행에 대한 표준 임상 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔액 성과 변화
기간: 연구 완료를 통해 약 1.5시간
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테스트된 GVR 진폭 및 제어 조건 수준에 걸쳐 무게 중심의 흔들림(초당 각도)을 측정하여 균형 테스트 중 균형 성능의 변화.
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연구 완료를 통해 약 1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gaurav N Pradhan, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-005284
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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