Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja przedsionkowa za pomocą przenośnego stymulatora elektrycznego (VIPES)

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
Celem tego badania jest opracowanie interwencyjnego podejścia przedsionkowego z wykorzystaniem stochastycznej stymulacji przedsionkowej (SVS) za pomocą małego, lekkiego urządzenia i wygodnej elektrody umieszczonej z tyłu głowy, która stymuluje układ przedsionkowy i powoduje natychmiastową poprawę równowagi, chodu , a ogólna funkcja przedsionkowa pacjentów zrównoważy zaburzenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą być w stanie sami wyrazić zgodę na udział.
  • Uczestnicy muszą mieć od 21 do 55 lat.
  • Musi być w stanie uczestniczyć w sesjach osobistych w Mayo Aerospace Medicine i - Vestibular Research Laboratory w Scottsdale, AZ.
  • Żadne grupy rasowe/etniczne nie zostaną wykluczone.
  • Wszyscy uczestnicy muszą biegle posługiwać się językiem angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność westybulopatii obwodowej (potwierdzona przez Dix-Hallpike, vHIT jako część oceny klinicznej).
  • Kobiety w ciąży.
  • Niezdolność do ukończenia badań (np. ciężkie nasilenie objawów, niezdolność do samodzielnego stania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan Stochastycznej Stymulacji Przedsionkowej (SVS).
Uczestnicy będą przeprowadzać standardowe testy kliniczne równowagi i chodu podczas noszenia systemu interwencji przedsionkowej za pośrednictwem przenośnego stymulatora elektrycznego (VIPES). Urządzenie SVS będzie aktywne przez cały czas trwania testu przy odpowiednich poziomach prądu (tj. od 0,2 mA do 1 mA w krokach co 0,2 mA).
Urządzenie: Interwencja przedsionkowa za pomocą systemu przenośnego stymulatora elektrycznego (VIPES).
Małe, lekkie urządzenie zdolne do dostarczania stochastycznej stymulacji przedsionkowej (SVS) za pomocą wygodnej elektrody umieszczonej z tyłu głowy, a także innych sprawdzonych trybów galwanicznej stymulacji przedsionkowej (GVS), związanej z korekcją przedsionkową, gdy jest to wymagane w celu złagodzenia choroby lokomocyjnej lub zapewnienia pomocy sygnalizacja przedsionkowa.
Brak interwencji: Warunek kontroli
Uczestnicy będą wykonywać standardowe testy kliniczne równowagi i chodu bez SVS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana działania wagi
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, około 1,5 godziny
Zmiana działania wagi podczas testowania wagi poprzez pomiar wyniku kołysania na testowanych poziomach amplitudy GVR i warunków kontrolnych.
Do ukończenia badania, około 1,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaurav N Pradhan, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-005284

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj