Вестибулярное вмешательство с помощью портативного электростимулятора (VIPES)
10 апреля 2024 г. обновлено: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
Целью данного исследования является разработка вестибулярного интервенционного подхода с использованием стохастической вестибулярной стимуляции (SVS) с помощью небольшого легкого устройства и удобного электрода, установленного на затылке, который стимулирует вестибулярную систему и обеспечивает немедленное улучшение равновесия, походки. , и общая вестибулярная функция у пациентов будет уравновешивать расстройство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь возможность дать согласие на участие сами.
- Возраст участников от 21 до 55 лет.
- Должен иметь возможность посещать очные занятия в Лаборатории аэрокосмической медицины и вестибулярного аппарата Mayo в Скоттсдейле, штат Аризона.
- Никакие расовые/этнические группы не будут исключены.
- Все участники должны свободно владеть английским языком.
Критерий исключения:
- Наличие периферической вестибулопатии (подтверждено Dix-Hallpike, vHIT как часть клинической оценки).
- Беременные женщины.
- Невозможность пройти тестирование (например, тяжелое бремя симптомов, неспособность стоять без посторонней помощи).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние стохастической вестибулярной стимуляции (SVS)
Субъекты будут выполнять стандартные клинические тесты на равновесие и походку, используя систему вестибулярного вмешательства с помощью портативного электрического стимулятора (VIPES).
Устройство SVS будет активным на протяжении всего тестирования при соответствующих уровнях тока (т. е. от 0,2 мА до 1 мА с шагом 0,2 мА).
|
Небольшое легкое устройство, способное выполнять стохастическую вестибулярную стимуляцию (SVS) с использованием удобного набора электродов на затылке, а также другие проверенные способы гальванической вестибулярной стимуляции (GVS), связанной с вестибулярной коррекцией, когда это необходимо для смягчения укачивания или обеспечения вспомогательных функций. вестибулярные сигналы.
|
|
Без вмешательства: Условия контроля
Субъекты будут выполнять стандартные клинические тесты на равновесие и походку без SVS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности баланса
Временное ограничение: По завершению обучения примерно 1,5 часа
|
Изменение характеристик баланса во время тестирования баланса путем измерения показателя раскачивания на протестированных уровнях амплитуды GVR и контрольных условиях.
|
По завершению обучения примерно 1,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gaurav N Pradhan, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-005284
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .