ポータブル電気刺激装置 (VIPES) による前庭介入
2024年4月10日 更新者：Gaurav N. Pradhan、Mayo Clinic
この研究の目的は、小型軽量のデバイスと、前庭系を刺激してバランスや歩行の即時改善をもたらす後頭部にセットされた快適な電極を介した確率的前庭刺激 (SVS) を使用した、前庭介入アプローチを開発することです。 、そして患者の前庭機能全体が障害のバランスをとります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者自身が参加に同意できる必要があります。
- 参加者は21歳から55歳までとさせていただきます。
- アリゾナ州スコッツデールにあるメイヨー航空宇宙医学および前庭研究所での対面セッションに参加できる必要があります。
- いかなる人種/民族グループも除外されません。
- 参加者は全員、英語を流暢に話せる必要があります。
除外基準:
- 末梢前庭障害の存在 (臨床評価の一部として、Dix-Hallpike、vHIT によって確認)。
- 妊娠中の女性。
- 検査を完了できない（例：重度の症状負荷、自力で立つことができない）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：確率的前庭刺激 (SVS) 状態
被験者は、ポータブル電気刺激装置による前庭介入（VIPES）システムを装着しながら、バランスと歩行に関する標準的な臨床検査を実施します。
SVS デバイスは、テスト中はそれぞれの電流レベル (つまり、0.2 mA から 1 mA まで 0.2 mA 刻み) でアクティブになります。
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乗り物酔いを軽減したり補助的に必要な場合に、後頭部にセットされた快適な電極を使用して確率的前庭刺激 (SVS) を提供できるほか、前庭矯正に関連するガルバニック前庭刺激 (GVS) の実証済みモードを提供できる小型軽量のデバイスです。前庭キューイング。
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介入なし：制御条件
被験者は、SVSを使用せずにバランスと歩行に関する標準的な臨床検査を実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス性能の変化
時間枠：学習完了まで、約 1.5 時間
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GVR 振幅と制御条件のテスト済みレベル全体にわたる揺れスコアを測定することにより、バランス テスト中のバランス パフォーマンスの変化を測定します。
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学習完了まで、約 1.5 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gaurav N Pradhan、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年3月16日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月7日
最初の投稿 (実際)
2021年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-005284
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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