Intervento vestibolare tramite stimolatore elettrico portatile (VIPES)
20 maggio 2024 aggiornato da: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è sviluppare un approccio interventistico vestibolare utilizzando la stimolazione vestibolare stocastica (SVS) attraverso un dispositivo piccolo e leggero e un comodo elettrodo posto sulla parte posteriore della testa che stimola il sistema vestibolare e produce miglioramenti immediati nell'equilibrio, nell'andatura , e la funzione vestibolare complessiva per i pazienti bilancerà il disordine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 55 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere in grado di acconsentire a partecipare essi stessi.
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra 21 e 55 anni.
- Deve essere in grado di partecipare a sessioni di persona presso il Mayo Aerospace Medicine and - Vestibular Research Laboratory a Scottsdale, AZ.
- Nessun gruppo razziale/etnico sarà escluso.
- Tutti i partecipanti devono essere fluenti in inglese.
Criteri di esclusione:
- Presenza di vestibolopatia periferica (cancellata da Dix-Hallpike, vHIT come parte della valutazione clinica).
- Donne in gravidanza.
- Incapacità di completare il test (ad esempio, grave carico di sintomi, incapacità di stare in piedi senza assistenza).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione di stimolazione vestibolare stocastica (SVS).
I soggetti eseguiranno test clinici standard per l'equilibrio e l'andatura mentre indossano il sistema di intervento vestibolare tramite stimolatore elettrico portatile (VIPES).
Il dispositivo SVS sarà attivo per tutta la durata del test ai rispettivi livelli di corrente (ovvero da 0,2 mA a 1 mA con incrementi di 0,2 mA).
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Un dispositivo piccolo e leggero in grado di fornire la stimolazione vestibolare stocastica (SVS) utilizzando un comodo elettrodo posizionato sulla parte posteriore della testa, nonché altre modalità collaudate di correzione vestibolare correlata alla stimolazione vestibolare galvanica (GVS) quando necessario per mitigare la cinetosi o fornire ausiliari segnale vestibolare.
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Nessun intervento: Condizione di controllo
I soggetti eseguiranno test clinici standard per l'equilibrio e l'andatura senza SVS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle prestazioni del saldo
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, circa 1,5 ore
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Variazione delle prestazioni della bilancia durante il test della bilancia misurando l'oscillazione del baricentro (gradi al secondo) tra i livelli testati di ampiezza GVR e condizioni di controllo.
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Fino al completamento dello studio, circa 1,5 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gaurav N Pradhan, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-005284
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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