Intervention vestibulaire via un stimulateur électrique portable (VIPES)
20 mai 2024 mis à jour par: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
Le but de cette étude est de développer une approche interventionnelle vestibulaire utilisant la stimulation vestibulaire stochastique (SVS) à travers un petit appareil léger et une électrode confortable placée à l'arrière de la tête qui stimule le système vestibulaire et produit des améliorations immédiates de l'équilibre, de la marche , et la fonction vestibulaire globale des patients équilibrera le trouble.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être capables de consentir à participer eux-mêmes.
- Les participants doivent être âgés de 21 à 55 ans.
- Doit être en mesure d'assister à des sessions en personne au Mayo Aerospace Medicine and - Vestibular Research Laboratory à Scottsdale, AZ.
- Aucun groupe racial/ethnique ne sera exclu.
- Tous les participants doivent parler couramment l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Présence de vestibulopathie périphérique (éliminée par Dix-Hallpike, vHIT dans le cadre de l'évaluation clinique).
- Les femmes enceintes.
- Incapacité à effectuer les tests (p. ex., fardeau sévère des symptômes, incapacité à se tenir debout sans aide).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition de stimulation vestibulaire stochastique (SVS)
Les sujets effectueront des tests cliniques standard pour l'équilibre et la démarche tout en portant le système d'intervention vestibulaire via un stimulateur électrique portable (VIPES).
Le dispositif SVS sera actif tout au long du test aux niveaux de courant respectifs (c'est-à-dire, 0,2 mA à 1 mA par incréments de 0,2 mA).
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Un petit appareil léger capable de fournir une stimulation vestibulaire stochastique (SVS) à l'aide d'une électrode confortable placée à l'arrière de la tête ainsi que d'autres modes éprouvés de correction vestibulaire liée à la stimulation vestibulaire galvanique (GVS) lorsque cela est nécessaire pour atténuer le mal des transports ou fournir une aide auxiliaire repérage vestibulaire.
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Aucune intervention: Condition de contrôle
Les sujets effectueront des tests cliniques standard pour l'équilibre et la démarche sans SVS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des performances d'équilibre
Délai: À la fin de l’étude, environ 1,5 heure
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Modification des performances de l'équilibre pendant les tests d'équilibre en mesurant l'oscillation du centre de gravité (degrés par seconde) sur les niveaux testés d'amplitude GVR et de condition de contrôle.
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À la fin de l’étude, environ 1,5 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaurav N Pradhan, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Première publication (Réel)
20 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-005284
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .