Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vestibulaarinen interventio kannettavan sähköstimulaattorin (VIPES) kautta

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää vestibulaarista interventiomenetelmää käyttämällä stokastista vestibulaarista stimulaatiota (SVS) pienen, kevyen laitteen ja mukavan pään takaosaan asennetun elektrodin avulla, joka stimuloi vestibulaarijärjestelmää ja parantaa välittömiä parannuksia tasapainoon ja kävelyyn. , ja potilaiden yleinen vestibulaarinen toiminta tasapainottaa häiriötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on voitava itse suostua osallistumaan.
  • Osallistujien tulee olla 21-55-vuotiaita.
  • On voitava osallistua henkilökohtaisiin istuntoihin Mayo Aerospace Medicine and - Vestibular Research Laboratoryssa Scottsdalessa, AZ.
  • Rotu-/etnisiä ryhmiä ei suljeta pois.
  • Kaikkien osallistujien tulee puhua sujuvasti englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perifeerisen vestibulopatian esiintyminen (Dix-Hallpike, vHIT poistanut osana kliinistä arviointia).
  • Raskaana olevat naiset.
  • Kyvyttömyys suorittaa testausta (esim. vakava oiretaakka, kyvyttömyys seistä ilman apua).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stokastinen vestibulaaristimulaatio (SVS) -tila
Koehenkilöt suorittavat tavallisen kliinisen tasapainon ja kävelyn testin, kun he käyttävät kannettavan sähköstimulaattorin (VIPES) kautta tapahtuvaa Vestibulaarista interventiojärjestelmää. SVS-laite on aktiivinen koko testauksen ajan vastaavilla virtatasoilla (eli 0,2 mA - 1 mA 0,2 mA:n välein).
Laite: Vestibulaarinen interventio kannettavan sähköstimulaattorin (VIPES) avulla
Pieni, kevyt laite, joka pystyy tuottamaan stokastista vestibulaarista stimulaatiota (SVS) käyttämällä mukavaa elektrodia, joka on asetettu pään takaosaan, sekä muita hyväksi havaittuja galvaaniseen vestibulaaristimulaatioon (GVS) liittyvän vestibulaarisen korjauksen menetelmiä, kun se on tarpeen matkapahoinvoinnin lievittämiseksi tai apuvälineiden tarjoamiseksi. vestibulaarinen viittaus.
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Koehenkilöt tekevät standardin kliinisen tasapainon ja kävelyn testauksen ilman SVS:ää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tasapainon suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta noin 1,5 tuntia
Muutos tasapainon suorituskyvyssä tasapainotestauksen aikana mittaamalla heilumispisteet GVR:n amplitudin ja kontrolliolosuhteiden testattujen tasojen välillä.
Opintojen suorittamisen kautta noin 1,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Gaurav N Pradhan, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-005284

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tasapainohäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa