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식량 불안의 생물학적 행동 메커니즘

2023년 1월 24일 업데이트: The Miriam Hospital

어린 시절의 건강 결과와 위험의 생물학적 메커니즘을 이해하기 위한 식량 불안 격리

식량 불안은 미국에서 만연합니다. 식량에 대한 불안정하고 부적절한 접근으로 정의되는 식량 불안은 저소득 가구, 자녀가 있는 가구, 흑인 또는 히스패닉 가구주가 있는 가구에 불균형적으로 영향을 미칩니다. 더욱이, 식량 불안은 행동적 또는 생물학적 관점에서 잘 이해되지 않는 관계인 아동 비만과 관련이 있습니다. 이 무작위 통제 시험은 8~12세의 학령기 아동들 사이에서 여름철 식량 불안정의 자연적 발병을 이용하여 식습관의 질, 대사 증후군의 바이오마커, 염증, 스트레스, 체중을 포함한 식량 불안의 생물학적 행동 메커니즘을 조사합니다. 상태, 아동 정신 건강 측정.

연구 개요

상세 설명

식량 불안정은 미국에서 자녀가 있는 가정 6가구 중 1가구에 영향을 미치며 여성과 소수 민족이 가장인 가정에 불균형적으로 영향을 미칩니다. 식량 불안은 아동 비만, 천식, 불안 및 우울증, 행동 문제와 관련이 있으므로 건강 불균형에 기여합니다. 식량 불안정은 식단에 미치는 영향을 통해 건강 악화에 기여할 가능성이 높지만, 그러한 단순한 이해는 스트레스의 영향을 모호하게 만들 가능성이 있습니다. 어머니의 우울증을 포함한 어린 시절의 불리한 경험과 같은 어린 시절 고유의 스트레스와 일반적으로 빈곤 경험과 관련된 스트레스 . 식량 불안이 궁극적으로 어린이의 신체적, 정신적 건강 결과에 영향을 미치는 메커니즘을 알리기 위해 이 연구는 빈곤의 영향에서 식량 불안의 영향을 분리하고 다른 아동기의 역경을 고려하면서 식이, 바이오마커, 체중 증가, 기분 및 행동에 미치는 영향을 조사할 것입니다. . 특히, 고유한 여름철 식사 제공 개입을 통해 제안된 프로젝트는 RI 프로비던스의 저소득 가정에서 8~12세 어린이의 식량 불안정 경험을 격리할 것입니다. Greater Providence의 YMCA 및 Providence의 Healthy Communities Office와 협력하여 우리는 두 여름 동안 100명의 어린이를 모집할 것입니다. 기본 평가를 완료한 후 참가자는 여름 내내 가정 배달 식사를 받거나 주간 뉴스레터를 받도록 무작위로 배정됩니다. 뉴스레터 그룹에 무작위로 배정된 어린이는 여름 식량 불안의 자연스러운 시작을 경험하고 식량 불안에 영향을 미치지 않을 것으로 예상되는 지역 사회 자원에 대한 주간 뉴스레터를 받게 됩니다(Food Insecure Group). 식사를 받도록 무작위로 배정된 사람들은 이 연령 그룹(Food Secure Group)의 영양 요구 사항을 충족하는 5가지 아침 및 점심 식사를 매주 배송받아 여름 동안 식량을 확보할 것입니다. 1차 종점에는 식이 품질, 대사 증후군의 바이오마커, 염증 및 스트레스, BMI z-점수, 아동 행동 및 불안 및 우울증 증상 측정이 포함됩니다. 간병인의 기분과 스트레스가 식량 불안의 건강에 미치는 영향도 탐구합니다. 궁극적으로 이 연구의 결과는 식량 불안이 아동 건강 결과에 영향을 미치는 메커니즘을 명확히 하고 식량 불안을 보다 효과적으로 예방하는 방법을 알려줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Newport, Rhode Island, 미국, 02840
        • Newport Housing Authority

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모와 자녀가 영어 또는 스페인어로 말하고 읽고 쓸 수 있는 능력
  • 연구 참여 및 무작위 할당에 대한 동의.

제외 기준:

  • 풀타임 캠프, 탁아소 또는 여름 동안 1주 이상 정규 식사가 제공되는 프로그램에 등록한 어린이는 자격이 없습니다.
  • 부모/보호자가 학습 측정을 완료하기 위해 신뢰할 수 있는 전화 액세스 권한이 없는 경우 자녀는 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 식량 불안 그룹
자연적으로 발생하는 식량 불안정 그룹으로 무작위 배정된 어린이는 이용 가능한 지역별 식량 프로그램에 대한 정보가 담긴 주간 뉴스레터를 받게 됩니다. 주간 뉴스레터는 두 가지 방법으로 발송됩니다. 1) 종이 사본이 우편으로 발송되고 2) Ilumivu를 통해 전자 버전 링크가 가족들에게 전송되어 정보 참여에 대한 장벽을 제거합니다. 학교 급식 프로그램이 없으면 저소득 가정의 아이들은 여름 동안 식량 불안의 위험이 높아집니다.37-39 여름 식량 프로그램에 대한 참여도가 낮기 때문에 이 뉴스레터가 이 그룹의 식량 안보에 영향을 미칠 것으로 예상되지 않습니다.
실험적: 푸드시큐어그룹
Food Secure 그룹에 무작위 배정된 아이들은 여름 내내 8주 동안 아침과 점심 식사를 받게 됩니다. 주간 식사는 3세에서 12세 사이의 어린이를 위한 식사를 준비하고 절연된 식품 안전 포장에 신선하게 집으로 배송하는 회사인 Yumble에서 각 참가자의 집으로 배달됩니다. 식사는 National School Lunch Program을 통해 제공되는 것과 유사한 영양 기준을 가지고 있으며 과일, 채소, 통곡물 및 살코기/채식 단백질을 포함합니다. 문화적 선호도나 식이 제한을 수용하기 위해 Yumble은 매주 20가지의 다양한 아침, 점심, 저녁 식사를 제공합니다. 가족들은 순응도를 높이기 위해 주간 메뉴를 선택할 것입니다. 집에 형제자매가 있는 참가자에게는 매주 24끼 식사를 제공하는 가족 식사 키트가 제공됩니다. 추가 식사는 가정의 식량 불안정을 방지하고 연구에 등록한 아동이 매주 식사를 하도록 하는 데 도움이 될 것입니다.
여름 식량 불안의 시작을 방지하기 위해 이 그룹에 무작위로 배정된 모든 어린이에게 주간 식사(아침 식사 5회 및 점심 식사 5회)가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 품질
기간: 2 개월
건강한 식습관 지수(HEI 2015) - 점수 범위는 0에서 100까지이며, 100은 2015년 미국인을 위한 식생활 지침을 완벽하게 준수함을 나타냅니다.
2 개월
염증 표지자
기간: 3 개월
C 반응성 단백질에 대해 분석된 혈액 샘플
3 개월
염증 표지자
기간: 3 개월
인터루킨-6 수준에 대해 분석된 혈액 샘플
3 개월
대사 증후군의 표지자
기간: 3 개월
포도당에 대해 분석된 혈액 샘플
3 개월
대사 증후군의 표지자
기간: 3 개월
헤모글로빈 A1c에 대해 분석된 혈액 샘플
3 개월
대사 증후군의 표지자
기간: 3 개월
인슐린에 대해 분석된 혈액 샘플
3 개월
스트레스 마커
기간: 3 개월
코르티솔에 대해 분석된 혈액 샘플
3 개월
스트레스 마커
기간: 3 개월
렙틴에 대해 분석된 혈액 샘플
3 개월
스트레스 마커
기간: 3 개월
아디포넥틴에 대해 분석된 혈액 샘플
3 개월
아이 기분
기간: 3 개월
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)는 어린이의 불안을 평가하기 위한 약식 측정입니다. 점수 범위는 10~50점으로 점수가 높을수록 불안 증상이 심한 것을 의미합니다.
3 개월
아이 기분
기간: 3 개월
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 소아 우울증 평가를 위한 약식 측정. 점수 범위는 0에서 32까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
3 개월
아동 체중 상태
기간: 3 개월
체질량 지수 z-점수(BMIz) - Z-점수는 CDC 성장 차트를 사용하여 연령 및 성별에 대한 아동의 BMIz를 기반으로 결정됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1773080

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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