Mécanismes biocomportementaux de l'insécurité alimentaire
24 janvier 2023 mis à jour par: The Miriam Hospital
Isoler l'insécurité alimentaire pour comprendre les résultats de santé de l'enfant et les mécanismes biologiques de risque
L'insécurité alimentaire est répandue aux États-Unis.
Définie comme un accès instable et inadéquat à la nourriture, l'insécurité alimentaire touche de manière disproportionnée les ménages à faible revenu, ceux avec enfants et ceux dont le chef de famille est noir ou hispanique.
De plus, l'insécurité alimentaire est associée à l'obésité infantile, une relation qui n'est pas bien comprise d'un point de vue comportemental ou biologique.
Cet essai contrôlé randomisé tirera parti de l'apparition naturelle de l'insécurité alimentaire estivale chez les enfants d'âge scolaire, âgés de 8 à 12 ans, pour examiner les mécanismes biocomportementaux de l'insécurité alimentaire, y compris la qualité de l'alimentation, les biomarqueurs du syndrome métabolique, l'inflammation et le stress, le poids l'état et les mesures de la santé mentale de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insécurité alimentaire touche un ménage sur six avec enfants aux États-Unis et affecte de manière disproportionnée ceux dirigés par des femmes et des minorités.
L'insécurité alimentaire est associée à l'obésité infantile, à l'asthme, à l'anxiété, à la dépression et aux problèmes de comportement, et contribue ainsi aux disparités en matière de santé.
Bien que l'insécurité alimentaire contribue probablement à une mauvaise santé par son effet sur l'alimentation, une compréhension aussi simpliste masque probablement les effets du stress - ceux propres à l'enfance, tels que les expériences négatives de l'enfance, y compris la dépression maternelle, ainsi que ceux généralement associés à l'expérience de la pauvreté .
Pour éclairer les mécanismes par lesquels l'insécurité alimentaire affecte finalement les résultats de santé physique et mentale chez les enfants, cette étude distinguera les effets de l'insécurité alimentaire de ceux de la pauvreté et examinera les effets sur l'alimentation, les biomarqueurs, le gain de poids, l'humeur et le comportement tout en tenant compte d'autres adversités de l'enfance. .
Plus précisément, grâce à une intervention unique de fourniture de repas en été, le projet proposé isolera l'expérience de l'insécurité alimentaire chez les enfants âgés de 8 à 12 ans des ménages à faible revenu de Providence, RI.
En partenariat avec le YMCA of Greater Providence et le Healthy Communities Office de Providence, nous recruterons 100 enfants sur deux étés.
Après avoir terminé une évaluation de base, les participants seront randomisés pour recevoir des repas livrés à domicile tout au long de l'été ou pour recevoir un bulletin hebdomadaire.
Les enfants randomisés dans le groupe du bulletin connaîtront l'apparition naturelle de l'insécurité alimentaire estivale et recevront un bulletin hebdomadaire sur les ressources communautaires qui ne devraient pas affecter l'insécurité alimentaire (Groupe sur l'insécurité alimentaire).
Les personnes randomisées pour recevoir des repas resteront en sécurité alimentaire pendant l'été grâce à la réception d'envois hebdomadaires de cinq petits déjeuners et déjeuners qui répondent aux besoins nutritionnels de ce groupe d'âge (groupe de sécurité alimentaire).
Les principaux critères d'évaluation comprennent la qualité de l'alimentation, les biomarqueurs du syndrome métabolique, l'inflammation et le stress, les scores z de l'IMC et les mesures du comportement et des symptômes d'anxiété et de dépression chez l'enfant.
L'impact de l'humeur et du stress des soignants sur les effets de l'insécurité alimentaire sur la santé sera également exploré.
En fin de compte, les résultats de cette recherche permettront de clarifier les mécanismes par lesquels l'insécurité alimentaire affecte les résultats de santé des enfants et d'informer sur la manière de prévenir plus efficacement l'insécurité alimentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Newport, Rhode Island, États-Unis, 02840
- Newport Housing Authority
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- capacité du parent et de l'enfant à parler, lire et écrire l'anglais ou l'espagnol
- accord pour étudier la participation et l'assignation aléatoire.
Critère d'exclusion:
- Les enfants ne seront pas admissibles s'ils sont inscrits à temps plein dans un camp, une garderie ou un programme dans lequel des repas réguliers sont fournis pendant plus d'une semaine au cours de l'été.
- Les enfants ne seront pas éligibles si leur parent / tuteur n'a pas un accès téléphonique fiable pour compléter les mesures de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe en situation d'insécurité alimentaire
Les enfants randomisés dans le groupe d'insécurité alimentaire naturelle recevront un bulletin hebdomadaire contenant des informations sur les programmes alimentaires spécifiques à la région disponibles.
La newsletter hebdomadaire sera envoyée de deux manières : 1) une copie papier sera envoyée par la poste et 2) un lien vers une version électronique sera envoyé via Ilumivu aux familles afin de supprimer tout obstacle à l'engagement avec l'information.
En l'absence de programmes de repas scolaires, les enfants des ménages à faible revenu courent un risque accru d'insécurité alimentaire pendant l'été.37-39
Compte tenu du faible engagement dans les programmes alimentaires d'été, on ne s'attend pas à ce que ce bulletin ait un impact sur la sécurité alimentaire de ce groupe.
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Expérimental: Groupe de sécurité alimentaire
Les enfants randomisés dans le groupe Food Secure recevront un petit-déjeuner et un déjeuner pendant huit semaines tout au long de l'été.
Les repas hebdomadaires seront livrés au domicile de chaque participant par Yumble, une entreprise qui prépare des repas pour les enfants de 3 à 12 ans et les expédie frais dans des emballages isothermes et de qualité alimentaire à domicile.
Les repas ont des normes nutritionnelles similaires à celles proposées par le biais du National School Lunch Program et comprennent des fruits, des légumes, des grains entiers et des protéines maigres/végétariennes.
Pour tenir compte des préférences culturelles ou des contraintes alimentaires, Yumble propose 20 petits-déjeuners, déjeuners et dîners différents chaque semaine.
Les familles choisiront leurs menus hebdomadaires pour améliorer l'adhésion.
Les participants qui ont des frères et sœurs à la maison recevront un kit de repas familial, qui fournit 24 repas par semaine.
Des repas supplémentaires aideront à prévenir l'insécurité alimentaire du ménage et garantiront que l'enfant inscrit à l'étude consomme les repas chaque semaine.
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Des repas hebdomadaires (cinq petits déjeuners et cinq déjeuners) seront fournis à tous les enfants randomisés dans ce groupe pour prévenir l'apparition de l'insécurité alimentaire estivale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité alimentaire
Délai: 2 mois
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Healthy Eating Index (HEI 2015) - les scores vont de 0 à 100, 100 représentant une parfaite adhésion aux Dietary Guidelines for Americans, 2015
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2 mois
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Marqueurs d'inflammation
Délai: 3 mois
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Échantillon de sang analysé pour la protéine C-réactive
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3 mois
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Marqueurs d'inflammation
Délai: 3 mois
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Échantillon de sang analysé pour les niveaux d'interleukine-6
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3 mois
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Marqueurs du syndrome métabolique
Délai: 3 mois
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Échantillon de sang analysé pour le glucose
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3 mois
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Marqueurs du syndrome métabolique
Délai: 3 mois
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Échantillon de sang analysé pour l'hémoglobine A1c
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3 mois
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Marqueurs du syndrome métabolique
Délai: 3 mois
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Échantillon de sang analysé pour l'insuline
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3 mois
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Marqueurs de stress
Délai: 3 mois
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Échantillon de sang analysé pour le cortisol
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3 mois
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Marqueurs de stress
Délai: 3 mois
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Échantillon de sang analysé pour la leptine
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3 mois
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Marqueurs de stress
Délai: 3 mois
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Échantillon de sang analysé pour l'adiponectine
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3 mois
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Humeur d'enfant
Délai: 3 months
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Mesures abrégées PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) pour évaluer l'anxiété chez les enfants.
Les scores vont de 10 à 50, un score plus élevé indiquant des symptômes d'anxiété plus importants.
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3 months
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Humeur d'enfant
Délai: 3 mois
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Mesures abrégées PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) pour évaluer la dépression chez les enfants.
Les scores vont de 0 à 32, un score plus élevé indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
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3 mois
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Statut de poids de l'enfant
Délai: 3 mois
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Indice de masse corporelle z-score (BMIz) - Le score Z sera déterminé en fonction de l'IMCz de l'enfant pour l'âge et le sexe à l'aide des courbes de croissance du CDC
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
26 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Première publication (Réel)
20 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2023
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1773080
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .