Mecanismos Biocomportamentais da Insegurança Alimentar
24 de janeiro de 2023 atualizado por: The Miriam Hospital
Isolando a insegurança alimentar para entender os resultados da saúde infantil e os mecanismos biológicos de risco
A insegurança alimentar é prevalente nos Estados Unidos.
Definida como acesso instável e inadequado aos alimentos, a insegurança alimentar afeta desproporcionalmente as famílias de baixa renda, aquelas com filhos e aquelas cujo chefe de família é negro ou hispânico.
Além disso, a insegurança alimentar está associada à obesidade infantil, relação pouco compreendida do ponto de vista comportamental ou biológico.
Este estudo controlado randomizado aproveitará o início natural da insegurança alimentar no verão entre crianças em idade escolar, com idades entre 8 e 12 anos, para examinar os mecanismos biocomportamentais da insegurança alimentar, incluindo qualidade da dieta, biomarcadores da síndrome metabólica, inflamação e estresse, peso status e medidas de saúde mental infantil.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insegurança alimentar afeta uma em cada seis famílias com crianças nos Estados Unidos e afeta desproporcionalmente aquelas chefiadas por mulheres e minorias.
A insegurança alimentar está associada à obesidade infantil, asma, ansiedade e depressão e problemas comportamentais, contribuindo assim para as disparidades na saúde.
Embora a insegurança alimentar provavelmente contribua para a saúde precária por meio de seu efeito na dieta, uma compreensão tão simplista provavelmente obscurece os efeitos do estresse - aqueles exclusivos da infância, como experiências adversas na infância, incluindo depressão materna, bem como aqueles geralmente associados à experiência de pobreza .
Para informar os mecanismos pelos quais a insegurança alimentar afeta os resultados de saúde física e mental em crianças, este estudo separará os efeitos da insegurança alimentar daqueles da pobreza e examinará os efeitos na dieta, biomarcadores, ganho de peso, humor e comportamento, considerando outras adversidades da infância .
Especificamente, por meio de uma intervenção exclusiva de fornecimento de refeições no verão, o projeto proposto isolará a experiência de insegurança alimentar em crianças de 8 a 12 anos de idade de famílias de baixa renda em Providence, RI.
Em parceria com o YMCA de Greater Providence e o Escritório de Comunidades Saudáveis em Providence, recrutaremos 100 crianças em dois verões.
Depois de completar uma avaliação inicial, os participantes serão randomizados para receber refeições em casa durante o verão ou para receber um boletim informativo semanal.
As crianças randomizadas para o grupo do boletim experimentarão o início natural da insegurança alimentar no verão e receberão um boletim semanal sobre os recursos da comunidade que não se espera que afetem a insegurança alimentar (Food Insecure Group).
Aqueles randomizados para receber refeições permanecerão com segurança alimentar durante o verão por meio do recebimento de remessas semanais de cinco refeições de café da manhã e almoço que atendem às necessidades nutricionais dessa faixa etária (Food Secure Group).
Os endpoints primários incluem qualidade da dieta, biomarcadores de síndrome metabólica, inflamação e estresse, escores z de IMC e medidas infantis de comportamento e sintomas de ansiedade e depressão.
O impacto do humor e do estresse do cuidador sobre os efeitos da insegurança alimentar na saúde também será explorado.
Em última análise, os resultados desta pesquisa esclarecerão os mecanismos pelos quais a insegurança alimentar afeta os resultados da saúde infantil e informarão como prevenir a insegurança alimentar de forma mais eficaz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Newport, Rhode Island, Estados Unidos, 02840
- Newport Housing Authority
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade dos pais e filhos de falar, ler e escrever inglês ou espanhol
- concordância em participar do estudo e designação aleatória.
Critério de exclusão:
- As crianças não serão elegíveis se estiverem matriculadas em um acampamento de tempo integral, creche ou programação em que refeições regulares sejam fornecidas por mais de uma semana durante o verão.
- As crianças não serão elegíveis se seus pais/responsáveis não tiverem acesso confiável por telefone para concluir as medidas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Insegurança Alimentar
As crianças randomizadas para o grupo de insegurança alimentar de ocorrência natural receberão um boletim informativo semanal com informações sobre os programas alimentares específicos da área disponíveis.
O boletim semanal será enviado de duas maneiras: 1) uma cópia em papel será enviada pelo correio e 2) um link para uma versão eletrônica será enviado via Ilumivu às famílias para remover quaisquer barreiras ao envolvimento com as informações.
Na ausência de programas de alimentação escolar, crianças de famílias de baixa renda correm maior risco de insegurança alimentar durante o verão.37-39
Dado o baixo envolvimento nos programas alimentares de verão, não se espera que este boletim tenha impacto na segurança alimentar deste grupo.
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Experimental: Grupo de Segurança Alimentar
As crianças randomizadas para o grupo Food Secure receberão café da manhã e almoço por oito semanas durante o verão.
As refeições semanais serão entregues na casa de cada participante pela Yumble, uma empresa que prepara refeições para crianças de 3 a 12 anos e as envia frescas em embalagens isoladas e seguras para alimentos para casa.
As refeições seguem padrões nutricionais semelhantes aos oferecidos pelo Programa Nacional de Merenda Escolar e incluem frutas, verduras, grãos integrais e proteínas magras/vegetarianas.
Para acomodar preferências culturais ou restrições dietéticas, o Yumble oferece 20 refeições diferentes de café da manhã, almoço e jantar todas as semanas.
As famílias escolherão seus cardápios semanais para melhorar a adesão.
Os participantes que tiverem irmãos em casa receberão um kit refeição familiar, que fornece 24 refeições por semana.
Refeições adicionais ajudarão a prevenir a insegurança alimentar familiar e garantir que a criança incluída no estudo consuma as refeições todas as semanas.
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Refeições semanais (cinco café da manhã e cinco almoços) serão fornecidas a todas as crianças randomizadas para este grupo para evitar o início da insegurança alimentar no verão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade Alimentar
Prazo: 2 meses
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Índice de Alimentação Saudável (HEI 2015) - as pontuações variam de 0 a 100, com 100 representando adesão perfeita às Diretrizes Dietéticas para Americanos, 2015
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2 meses
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Marcadores de Inflamação
Prazo: 3 meses
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Amostra de sangue analisada para proteína C-reativa
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3 meses
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Marcadores de Inflamação
Prazo: 3 meses
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Amostra de sangue analisada para os níveis de interleucina-6
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3 meses
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Marcadores da Síndrome Metabólica
Prazo: 3 meses
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Amostra de sangue analisada para glicose
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3 meses
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Marcadores da Síndrome Metabólica
Prazo: 3 meses
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Amostra de sangue analisada para hemoglobina A1c
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3 meses
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Marcadores da Síndrome Metabólica
Prazo: 3 meses
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Amostra de sangue analisada para insulina
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3 meses
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Marcadores de Estresse
Prazo: 3 meses
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Amostra de sangue analisada para cortisol
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3 meses
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Marcadores de Estresse
Prazo: 3 meses
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Amostra de sangue analisada para leptina
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3 meses
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Marcadores de Estresse
Prazo: 3 meses
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Amostra de sangue analisada para adiponectina
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3 meses
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Humor infantil
Prazo: 3 meses
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) medidas curtas para avaliar a ansiedade em crianças.
As pontuações variam de 10 a 50, com uma pontuação mais alta indicando maiores sintomas de ansiedade.
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3 meses
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Humor infantil
Prazo: 3 meses
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) medidas resumidas para avaliar a depressão em crianças.
As pontuações variam de 0 a 32, com uma pontuação mais alta indicando maiores sintomas depressivos.
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3 meses
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Estado do peso da criança
Prazo: 3 meses
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Pontuação Z do Índice de Massa Corporal (IMCz) - A pontuação Z será determinada com base no IMCz da criança para idade e sexo usando as tabelas de crescimento do CDC
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1773080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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