Биоповеденческие механизмы отсутствия продовольственной безопасности
24 января 2023 г. обновлено: The Miriam Hospital
Выделение отсутствия продовольственной безопасности для понимания последствий для здоровья детей и биологических механизмов риска
Отсутствие продовольственной безопасности распространено в Соединенных Штатах.
Отсутствие продовольственной безопасности, определяемое как нестабильный и недостаточный доступ к продовольствию, непропорционально затрагивает домохозяйства с низким доходом, семьи с детьми и семьи с чернокожим или латиноамериканским главой семьи.
Кроме того, отсутствие продовольственной безопасности связано с детским ожирением, связь, которая недостаточно изучена с поведенческой или биологической точки зрения.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет использовано естественное начало отсутствия продовольственной безопасности в летнее время среди детей школьного возраста в возрасте 8-12 лет, чтобы изучить биоповеденческие механизмы отсутствия продовольственной безопасности, включая качество питания, биомаркеры метаболического синдрома, воспаление и стресс, вес. состояние и показатели психического здоровья ребенка.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отсутствие продовольственной безопасности затрагивает каждое шестое домохозяйство с детьми в Соединенных Штатах и несоразмерно затрагивает тех, во главе которых стоят женщины и представители меньшинств.
Отсутствие продовольственной безопасности связано с детским ожирением, астмой, тревожностью и депрессией, а также поведенческими проблемами и, таким образом, способствует неравенству в состоянии здоровья.
В то время как отсутствие продовольственной безопасности, вероятно, способствует ухудшению здоровья из-за своего влияния на диету, такое упрощенное понимание, вероятно, затемняет последствия стресса — уникальные для детства, такие как неблагоприятные детские переживания, включая материнскую депрессию, а также те, которые обычно связаны с опытом бедности. .
Чтобы проинформировать о механизмах, с помощью которых отсутствие продовольственной безопасности в конечном итоге влияет на физическое и психическое здоровье детей, в этом исследовании будут выделены последствия отсутствия продовольственной безопасности от последствий бедности и изучено влияние на диету, биомаркеры, увеличение веса, настроение и поведение с учетом других невзгод детства. .
В частности, с помощью уникального мероприятия по обеспечению летним питанием предлагаемый проект изолирует опыт отсутствия продовольственной безопасности у детей в возрасте от 8 до 12 лет из семей с низким доходом в Провиденсе, Род-Айленд.
В партнерстве с YMCA of Greater Providence и Управлением здоровых сообществ в Провиденсе мы наберем 100 детей в течение двух лет.
После завершения базовой оценки участники будут рандомизированы для получения еды на дом в течение всего лета или для получения еженедельного информационного бюллетеня.
Дети, рандомизированные в группу рассылки бюллетеней, испытают естественное начало летнего отсутствия продовольственной безопасности и будут получать еженедельный бюллетень о ресурсах сообщества, который, как ожидается, не повлияет на отсутствие продовольственной безопасности (группа продовольственной небезопасности).
Лица, выбранные случайным образом для получения питания, сохранят продовольственную безопасность в течение лета благодаря еженедельным поставкам пяти порций завтрака и обеда, которые удовлетворяют потребности в питании этой возрастной группы (Группа продовольственной безопасности).
Первичные конечные точки включают качество диеты, биомаркеры метаболического синдрома, воспаления и стресса, z-показатели ИМТ и показатели поведения детей, а также симптомы тревоги и депрессии.
Также будет изучено влияние настроения и стресса лиц, осуществляющих уход, на последствия отсутствия продовольственной безопасности для здоровья.
В конечном итоге результаты этого исследования прояснят механизмы, с помощью которых отсутствие продовольственной безопасности влияет на здоровье детей, и дадут информацию о том, как более эффективно предотвращать отсутствие продовольственной безопасности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Newport, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02840
- Newport Housing Authority
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- способность родителя и ребенка говорить, читать и писать по-английски или по-испански
- согласие на участие в исследовании и случайное распределение.
Критерий исключения:
- Дети не будут иметь право на участие, если они зачислены в лагерь полного дня, детский сад или программу, в которой регулярное питание предоставляется в течение более одной недели в течение лета.
- Дети не будут иметь право на участие, если их родитель/опекун не имеет надежного телефонного доступа к полным мерам по обучению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа продовольственной безопасности
Дети, рандомизированные в группу естественного отсутствия продовольственной безопасности, будут получать еженедельный информационный бюллетень с информацией о доступных программах питания для конкретных районов.
Еженедельный информационный бюллетень будет рассылаться двумя способами: 1) бумажная копия будет отправлена по почте и 2) через Ilumivu семьям будет отправлена ссылка на электронную версию, чтобы устранить любые препятствия для взаимодействия с информацией.
В отсутствие программ школьного питания дети из малообеспеченных семей подвергаются повышенному риску отсутствия продовольственной безопасности в летнее время37–39.
Учитывая низкий уровень участия в программах летнего питания, ожидается, что этот информационный бюллетень не повлияет на продовольственную безопасность в этой группе.
|
|
|
Экспериментальный: Группа продовольственной безопасности
Дети, рандомизированные в группу продовольственной безопасности, будут получать завтраки и обеды в течение восьми недель в течение лета.
Еженедельные обеды будут доставляться на дом каждому участнику компанией Yumble, которая готовит еду для детей в возрасте от 3 до 12 лет и отправляет ее на дом в свежем виде в термоизолированной пищевой упаковке.
Стандарты питания аналогичны тем, которые предлагаются в рамках Национальной программы школьных обедов, и включают фрукты, овощи, цельнозерновые продукты и постные/вегетарианские белки.
Чтобы учесть культурные предпочтения или диетические ограничения, Yumble предлагает 20 различных блюд на завтрак, обед и ужин каждую неделю.
Семьи будут выбирать свое еженедельное меню, чтобы улучшить приверженность.
Участникам, у которых есть братья и сестры в доме, будет предоставлен набор для семейного питания, который обеспечивает 24 приема пищи в неделю.
Дополнительные приемы пищи помогут предотвратить отсутствие продовольственной безопасности в семье и обеспечат питание ребенка, включенного в исследование, каждую неделю.
|
Еженедельное питание (пять завтраков и пять обедов) будет обеспечиваться для всех детей, рандомизированных в эту группу, чтобы предотвратить начало отсутствия продовольственной безопасности в летнее время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое качество
Временное ограничение: 2 месяца
|
Индекс здорового питания (HEI 2015) — баллы варьируются от 0 до 100, где 100 означает полное соблюдение Диетических рекомендаций для американцев, 2015 г.
|
2 месяца
|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ крови на С-реактивный белок
|
3 месяца
|
|
Markers of Inflammation
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образец крови проанализирован на уровень интерлейкина-6
|
3 месяца
|
|
Маркеры метаболического синдрома
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ крови на глюкозу
|
3 месяца
|
|
Маркеры метаболического синдрома
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ крови на гемоглобин A1c
|
3 месяца
|
|
Маркеры метаболического синдрома
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ крови на инсулин
|
3 месяца
|
|
Маркеры стресса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ крови на кортизол
|
3 месяца
|
|
Маркеры стресса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ крови на лептин
|
3 месяца
|
|
Маркеры стресса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ крови на адипонектин
|
3 месяца
|
|
Детское настроение
Временное ограничение: 3 месяца
|
PROMIS (Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами) — краткие меры для оценки тревожности у детей.
Баллы варьируются от 10 до 50, при этом более высокий балл указывает на усиление симптомов тревоги.
|
3 месяца
|
|
Детское настроение
Временное ограничение: 3 месяца
|
PROMIS (Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами) — краткие меры для оценки депрессии у детей.
Баллы варьируются от 0 до 32, при этом более высокий балл указывает на выраженные депрессивные симптомы.
|
3 месяца
|
|
Статус веса ребенка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Z-показатель индекса массы тела (BMIz) - Z-показатель будет определяться на основе ИМТ ребенка для возраста и пола с использованием диаграмм роста CDC.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1773080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .