AF 절제술을 받는 환자의 부정맥 재발에서 P-Wave 기간 탐색
냉동 절제술을 받는 지속성, 장기 지속성 또는 발작성 심방세동 환자에서 증폭된 P파 부정맥의 지속 시간과 재발 사이의 관계 탐색
연구 개요
상세 설명
발작성 AF 환자는 종종 시술 후 12개월에 단일 카테터 절제술로 부정맥 없이(75%) 치료를 받습니다. 대조적으로, 지속성 AF 또는 장기 지속성 AF 환자의 경우 카테터 절제는 더 복잡하며 종종 여러 번의 시도가 필요한 약 50%의 낮은 성공률을 보입니다.
여러 다른 절제 부위가 제안되었음에도 불구하고 성공률은 여전히 낮습니다(추가 라인과 PVI, 심외막 접근법).
PWD가 좌심방 반흔의 정도와 연관되어 있고 이것이 AF 재발의 잠재적인 예측 인자로 사용될 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 또한 조사자 그룹의 결과는 이전에 PWD가 AF의 지속 시간과 상관 관계가 있으며 이는 광범위한 절제에 의해 변경될 수 있음을 보여주었습니다.
지속성 AF, 장기 지속성 또는 발작성 AF에 대한 시술 전에 PWD가 시술 실패를 정확하게 예측할 수 있는지 여부는 불확실합니다.
이것은 University Hospital Plymouth에서 AF 냉동절제술을 받은 지속성, 장기 지속성 및 발작성 AF 인구에 대한 단일 센터 관찰 연구입니다. 모든 환자는 치료의 표준으로 이 현재 절차를 받습니다.
이 연구는 표준 일상적인 임상 후속 조치 이외의 환자 접촉을 포함하지 않으므로 공개 참여를 구하지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guy Haywood, MBBD,MD
- 전화번호: 07785955893
- 이메일: guyhaywood@nhs.net
연구 장소
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, 영국, PL68DH
- 모병
- Univeristy Hospital Plymouth
-
연락하다:
- Guy Haywood
- 전화번호: 07785955893
- 이메일: guyhaywood@nhs.net
-
연락하다:
- Chris Rollinson
- 전화번호: 07870636429
- 이메일: CROLLINSON@NHS.NET
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이것은 병원 내에서 수행된 모든 냉동 절제의 기록을 포함하는 기존 임상 절차 데이터베이스에서 심방세동 절제를 겪고 있는 환자의 현재 등록된 연구자의 전향적 단일 센터 연구입니다.
기본 데이터베이스에서 얻은 모든 기록은 암호로 보호된 Excel 스프레드시트에 업로드되고 ICI가 입력할 때 익명으로 처리됩니다.
설명
포함 기준:
- 지속성, 장기 지속성 또는 발작성 AF 환자는 2016년부터 AF 냉동 절제술을 받았습니다.
- 연령 >18
- 환자가 제외 기준을 충족하지 않음 -
제외 기준:
- 기록을 얻을 수 없는 환자
- 지속성, 장기 지속성 또는 발작성 AF 환자는 2016년 이전에 AF 절제술을 받았습니다.
- 절제 전 부비동 리듬에 기록된 ECG가 없는 환자
- AF에 대한 cryoablation을 시행하지 않는 환자 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심방 세동의 재발.
기간: 24개월
|
일차. 표준 작업 절차 후속 조치에 따라 절제 후 >30초 12리드 ECG로 문서화됩니다.
환자는 절차 후 정기적인 간격(4-12-24개월)으로 능동적으로 후속 조치를 취하고 임상적으로 심방세동의 재발이 의심되는 경우 부서에 연락하여 조언을 받을 수 있습니다.
이것은 측정 결과로 이전 연구에서 잘 연구되고 문서화되었습니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRAS 287263-Local21/CAR/492
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
데이터 보호법을 준수하기 위해 정보는 공정하게 수집 및 사용되어야 하며 안전하게 저장되어야 하며 권한이 없는 사람에게 공개되어서는 안 됩니다. 이것은 수동 및 전자적으로 보관된 데이터 모두에 적용됩니다.
수석 조사자는 연구에 참여하는 참가자의 기밀을 유지하고 개인 데이터 처리에 대한 법적 요구 사항을 설정하는 영국 데이터 보호법 2018과 함께 EU 일반 데이터 보호 규정(GDPR)이 준수되도록 합니다. 에게.
연구 문서는 연구 번호 할당으로 익명화되며 개인 식별 데이터를 포함하지 않습니다. 익명 전자 형식의 최종 데이터는 암호로 보호된 컴퓨터에서 분석할 수 있도록 암호화된 USB 장치를 통해 전송됩니다. 각 환자에 대해 연구 번호가 할당되고 엑셀 스프레드시트 방식으로 익명화된 전자 CRF(사례 보고서 양식)에 데이터가 입력됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .