Utforsking av P-Wave-varighet ved tilbakefall av arytmier hos pasienter som gjennomgår AF-ablasjon
Utforske forholdet mellom varigheten av den forsterkede P-bølgearytmien og tilbakefall hos pasienter med vedvarende, langvarig eller paroksysmal AF som gjennomgår kryoablasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med paroksysmal AF blir ofte behandlet arytmifritt (75 %) med en enkelt kateterablasjon 12 måneder etter prosedyren. I kontrast, hos pasienter med vedvarende AF eller langvarig AF, er kateterablasjon mer kompleks og gir ofte lavere suksessrater på rundt 50 %, som ofte krever flere forsøk.
Suksessratene forblir lave til tross for at flere forskjellige ablasjonssteder har blitt foreslått (ytterligere linjer pluss PVI, epikardiell tilnærming).
Det er økende bevis på at PWD er assosiert med omfanget av arrdannelse i venstre atrie, og dette kan brukes som en potensiell prediktor for tilbakefall av AF. Dessuten har resultater fra etterforskergruppen tidligere vist at PWD korrelerte med varigheten av AF, og dette kan endres ved omfattende ablasjon.
Det er usikkert om PWD før noen prosedyre for vedvarende AF, langvarig eller paroksysmal AF kan forutsi feil i prosedyren nøyaktig.
Dette er en enkeltsenterobservasjonsstudie av vedvarende, langvarig og paroksysmal AF-populasjon som har gjennomgått AF-kryoablasjon på University Hospital Plymouth. Alle pasienter mottar denne gjeldende prosedyren som standardbehandling.
Denne studien involverer ingen pasientkontakt utenfor den vanlige rutinemessige kliniske oppfølgingen, og det er derfor ikke søkt om offentlig involvering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Guy Haywood, MBBD,MD
- Telefonnummer: 07785955893
- E-post: guyhaywood@nhs.net
Studiesteder
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Storbritannia, PL68DH
- Rekruttering
- Univeristy Hospital Plymouth
-
Ta kontakt med:
- Guy Haywood
- Telefonnummer: 07785955893
- E-post: guyhaywood@nhs.net
-
Ta kontakt med:
- Chris Rollinson
- Telefonnummer: 07870636429
- E-post: CROLLINSON@NHS.NET
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dette er en prospektiv enkeltsenterstudie av etterforskernes gjeldende register over pasienter som gjennomgår AF-ablasjon fra eksisterende klinisk prosedyredatabase som inneholder en oversikt over all kryoablasjon utført på sykehuset.
Alle poster når de er hentet fra hoveddatabasen, vil deretter bli lastet opp til et passordbeskyttet Excel-regneark og anonymisert på tidspunktet for oppføring av ICI.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med vedvarende, langvarig eller paroksysmal AF gjennomgikk AF-kryoablasjon fra 2016 og utover
- Alder >18
- Pasienten oppfyller ikke eksklusjonskriterier -
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis journal ikke kan fås
- Pasienter med vedvarende, langvarig eller paroksysmal AF gjennomgikk AF-ablasjon før 2016
- Pasienter uten dokumentert EKG i sinusrytme før ablasjon
- Pasienter som ikke gjennomgår kryoablasjon for AF -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av atrieflimmer.
Tidsramme: 24 måneder
|
Primært. Dette vil bli dokumentert i et 12-avlednings EKG >30 sek etter ablasjon i henhold til standard operasjonsprosedyreoppfølging.
Pasientene følges aktivt opp med jevne mellomrom (4-12-24 måneder) etter prosedyren og kan kontakte avdelingen for råd ved klinisk mistanke om tilbakefall av atrieflimmer.
Dette er godt studert og dokumentert i tidligere studier som et utfall av tiltak.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS 287263-Local21/CAR/492
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
For å overholde databeskyttelseslovgivningen må informasjon samles inn og brukes på en rettferdig måte, lagres trygt og ikke avsløres til noen uautoriserte personer. Dette gjelder både manuelle og elektronisk lagrede data.
Hovedetterforskeren vil ta vare på konfidensialiteten til deltakerne som deltar i studien og sørge for at EUs generelle databeskyttelsesforordning (GDPR) i forbindelse med UK Data Protection Act 2018, som fastsetter lovbestemte krav for behandling av personopplysninger, overholdes. til.
Studiedokumenter vil bli anonymisert ved tildeling av studienummer, og vil ikke inneholde personidentifiserbare data. Ferdige data i et anonymisert elektronisk format vil bli sendt via krypterte USB-enheter for å bli analysert i en passordbeskyttet datamaskin. For hver pasient vil det bli tildelt et studienummer, og data legges inn på en anonymisert elektronisk CRF (saksrapportskjema) i form av et excel-regneark.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .