Esplorazione della durata dell'onda P nelle recidive dell'aritmia nei pazienti sottoposti ad ablazione della fibrillazione atriale
Esplorazione della relazione tra durata dell'aritmia dell'onda P amplificata e recidiva in pazienti con FA persistente, lungamente persistente o parossistica sottoposti a crioablazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con FA parossistica sono spesso trattati senza aritmia (75%) con una singola ablazione transcatetere a 12 mesi dopo la procedura. Al contrario, nei pazienti con FA persistente o FA persistente da lungo tempo, l'ablazione con catetere è più complessa e spesso produce percentuali di successo inferiori di circa il 50%, spesso richiedendo più tentativi.
Le percentuali di successo rimangono basse nonostante siano stati proposti diversi siti di ablazione (linee aggiuntive più PVI, approccio epicardico).
C'è una crescente evidenza che la PWD è associata con l'estensione della cicatrizzazione atriale sinistra e questo può essere utilizzato come potenziale predittore di recidiva di fibrillazione atriale. Inoltre, i risultati del gruppo di ricercatori hanno precedentemente dimostrato che la PWD era correlata alla durata dell'AF e questo potrebbe essere alterato da un'estesa ablazione .
Non è chiaro se la PWD prima di qualsiasi procedura per FA persistente, FA lunga persistente o parossistica possa prevedere con precisione il fallimento della procedura.
Questo è uno studio osservazionale a centro singolo sulla popolazione con FA persistente, lungamente persistente e parossistica che è stata sottoposta a crioablazione per FA presso l'ospedale universitario di Plymouth. Tutti i pazienti ricevono questa procedura attuale come standard di cura.
Questo studio non prevede alcun contatto con il paziente al di fuori del follow-up clinico di routine standard e pertanto non è stato richiesto alcun coinvolgimento pubblico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Guy Haywood, MBBD,MD
- Numero di telefono: 07785955893
- Email: guyhaywood@nhs.net
Luoghi di studio
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Devon
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Plymouth, Devon, Regno Unito, PL68DH
- Reclutamento
- Univeristy Hospital Plymouth
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Contatto:
- Guy Haywood
- Numero di telefono: 07785955893
- Email: guyhaywood@nhs.net
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Contatto:
- Chris Rollinson
- Numero di telefono: 07870636429
- Email: CROLLINSON@NHS.NET
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo è uno studio prospettico in un singolo centro dell'attuale registro dei ricercatori di pazienti sottoposti ad ablazione della FA dal database procedurale clinico esistente che contiene un record di tutte le crioablazione eseguite all'interno dell'ospedale.
Tutti i record, una volta ottenuti dal database principale, verranno quindi caricati in un foglio di calcolo Excel protetto da password e resi anonimi al momento dell'inserimento da parte dell'ICI.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con FA persistente, lungamente persistente o parossistica sono stati sottoposti a crioablazione della FA dal 2016 in poi
- Età >18
- Il paziente non soddisfa i criteri di esclusione -
Criteri di esclusione:
- Pazienti i cui record non possono essere ottenuti
- I pazienti con FA persistente, lungamente persistente o parossistica sono stati sottoposti ad ablazione della FA prima del 2016
- Pazienti senza ECG documentato in ritmo sinusale prima dell'ablazione
- Pazienti non sottoposti a crioablazione per FA -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricorrenza di fibrillazione atriale.
Lasso di tempo: 24 mesi
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Primario. Ciò sarà documentato in un ECG a 12 derivazioni >30 secondi dopo l'ablazione secondo le procedure operative standard di follow-up.
I pazienti vengono seguiti attivamente a intervalli regolari (4-12-24 mesi) dopo la procedura e possono contattare il dipartimento per un consiglio se sospettano clinicamente una recidiva di fibrillazione atriale.
Questo è ben studiato e documentato in studi precedenti come risultato della misura.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 287263-Local21/CAR/492
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Per rispettare la legislazione sulla protezione dei dati, le informazioni devono essere raccolte e utilizzate in modo corretto, archiviate in modo sicuro e non divulgate a persone non autorizzate. Questo vale sia per i dati conservati manualmente che elettronicamente.
Il capo investigatore manterrà la riservatezza dei partecipanti che prendono parte allo studio e garantirà il rispetto del regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) dell'UE in combinazione con la legge sulla protezione dei dati del Regno Unito del 2018, che stabilisce i requisiti di legge per il trattamento dei dati personali. A.
I documenti di studio saranno resi anonimi mediante l'attribuzione di un numero di studio e non conterranno dati personali identificabili. I dati finalizzati in un formato elettronico anonimo verranno inviati tramite dispositivi USB crittografati per essere analizzati in un computer protetto da password. Per ogni paziente verrà assegnato un numero di studio e i dati inseriti su un CRF elettronico anonimizzato (case report form) come un foglio di calcolo Excel.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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