Изучение продолжительности зубца P при рецидиве аритмии у пациентов, перенесших аблацию ФП
Изучение взаимосвязи между продолжительностью усиленной аритмии зубца P и рецидивами у пациентов с персистирующей, длительно персистирующей или пароксизмальной ФП, подвергающихся криоаблации
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациентов с пароксизмальной ФП часто лечили без аритмии (75%) с помощью одной катетерной аблации через 12 месяцев после процедуры. Напротив, у пациентов с персистирующей ФП или длительно персистирующей ФП катетерная аблация является более сложной и часто приводит к более низким показателям успеха, составляющим около 50%, что часто требует нескольких попыток.
Показатели успеха остаются низкими, несмотря на то, что было предложено несколько различных мест абляции (дополнительные линии плюс ИВЛ, эпикардиальный доступ).
Появляется все больше доказательств того, что PWD связана со степенью рубцевания левого предсердия, и это может быть использовано в качестве потенциального предиктора рецидива ФП. Кроме того, результаты группы исследователей ранее показали, что PWD коррелирует с продолжительностью ФП, и это может быть изменено обширной абляцией.
Неясно, может ли PWD перед какой-либо процедурой при персистирующей ФП, длительно персистирующей или пароксизмальной ФП точно предсказать неудачу процедуры.
Это одноцентровое обсервационное исследование персистирующей, длительно персистирующей и пароксизмальной ФП, которым была проведена криоаблация ФП в Университетской больнице Плимута. Все пациенты получают эту текущую процедуру в качестве стандарта лечения.
Это исследование не предусматривает каких-либо контактов с пациентами, выходящих за рамки стандартного рутинного клинического наблюдения, и, следовательно, участие общественности не предполагается.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guy Haywood, MBBD,MD
- Номер телефона: 07785955893
- Электронная почта: guyhaywood@nhs.net
Места учебы
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL68DH
- Рекрутинг
- Univeristy Hospital Plymouth
-
Контакт:
- Guy Haywood
- Номер телефона: 07785955893
- Электронная почта: guyhaywood@nhs.net
-
Контакт:
- Chris Rollinson
- Номер телефона: 07870636429
- Электронная почта: CROLLINSON@NHS.NET
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это проспективное одноцентровое исследование текущего регистра исследователей пациентов, перенесших аблацию ФП из существующей клинической процедурной базы данных, которая содержит записи обо всех криоаблациях, выполненных в больнице.
Все записи, однажды полученные из основной базы данных, затем будут загружены в электронную таблицу Excel, защищенную паролем, и анонимизированы во время ввода ICI.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с персистирующей, длительно персистирующей или пароксизмальной ФП подвергались криоаблации ФП с 2016 г.
- Возраст >18
- Пациент не соответствует критериям исключения -
Критерий исключения:
- Пациенты, чьи записи не могут быть получены
- Пациенты с персистирующей, длительно персистирующей или пароксизмальной ФП, перенесшие аблацию ФП до 2016 г.
- Пациенты без зарегистрированной ЭКГ с синусовым ритмом до аблации
- Пациенты, не подвергающиеся криоаблации по поводу ФП -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив мерцательной аритмии.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Первичный. Это будет задокументировано на ЭКГ в 12 отведениях > 30 секунд после абляции в соответствии со стандартными операционными процедурами последующего наблюдения.
Пациенты находятся под активным наблюдением через регулярные промежутки времени (4-12-24 месяца) после процедуры и могут обратиться в отделение за консультацией, если у них есть клинические подозрения на рецидив фибрилляции предсердий.
Это хорошо изучено и задокументировано в предыдущих исследованиях как результат измерения.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS 287263-Local21/CAR/492
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Для соблюдения законодательства о защите данных информация должна собираться и использоваться добросовестно, храниться в безопасности и не раскрываться посторонним лицам. Это относится как к ручным, так и к электронным данным.
Главный исследователь сохранит конфиденциальность участников, принимающих участие в исследовании, и обеспечит соблюдение Общего регламента ЕС по защите данных (GDPR) в сочетании с Законом Великобритании о защите данных 2018 года, в котором изложены законодательные требования к обработке персональных данных. к.
Учебные документы будут анонимизированы путем присвоения номера исследования и не будут содержать персональных данных, позволяющих установить личность. Окончательные данные в анонимизированном электронном формате будут отправлены через зашифрованные USB-устройства для анализа на защищенном паролем компьютере. Каждому пациенту будет присвоен номер исследования, а данные введены в анонимизированную электронную CRF (форму истории болезни) в виде электронной таблицы Excel.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .