Explorando a duração da onda P na recorrência de arritmia em pacientes submetidos à ablação de FA
Explorando a relação entre a duração da arritmia da onda P amplificada e a recorrência em pacientes com FA persistente, longa persistente ou paroxística submetidos à crioablação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com FA paroxística são frequentemente tratados sem arritmia (75%) com ablação por cateter único 12 meses após o procedimento. Em contraste, em pacientes com FA persistente ou FA persistente longa, a ablação por cateter é mais complexa e geralmente resulta em taxas de sucesso mais baixas de cerca de 50%, muitas vezes exigindo várias tentativas.
As taxas de sucesso permanecem baixas, apesar de terem sido propostos vários locais de ablação diferentes (linhas adicionais mais PVI, abordagem epicárdica).
Há evidências crescentes de que a DDP está associada à extensão da cicatriz atrial esquerda e isso pode ser usado como um preditor potencial de recorrência de FA. Além disso, os resultados do grupo de investigadores mostraram anteriormente que a PWD se correlacionava com a duração da FA e isso poderia ser alterado por ablação extensa.
É incerto se PWD antes de qualquer procedimento para FA persistente, FA persistente longa ou paroxística pode prever com precisão a falha do procedimento.
Este é um estudo observacional de centro único da população de FA persistente, persistente longa e paroxística que foi submetida à crioablação de FA no University Hospital Plymouth. Todos os pacientes recebem este procedimento atual como padrão de atendimento.
Este estudo não envolve nenhum contato com o paciente fora do acompanhamento clínico de rotina padrão e, portanto, nenhum envolvimento público foi solicitado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guy Haywood, MBBD,MD
- Número de telefone: 07785955893
- E-mail: guyhaywood@nhs.net
Locais de estudo
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL68DH
- Recrutamento
- Univeristy Hospital Plymouth
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Contato:
- Guy Haywood
- Número de telefone: 07785955893
- E-mail: guyhaywood@nhs.net
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Contato:
- Chris Rollinson
- Número de telefone: 07870636429
- E-mail: CROLLINSON@NHS.NET
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este é um estudo prospectivo de um único centro do registro atual dos investigadores de pacientes submetidos à ablação de FA do banco de dados de procedimentos clínicos existentes, que contém um registro de todas as crioablação realizadas no hospital.
Todos os registros, uma vez obtidos do banco de dados principal, serão carregados em uma planilha Excel protegida por senha e anonimizados no momento da entrada pelo ICI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com FA persistente, persistente longa ou paroxística submetidos à crioablação de FA a partir de 2016
- Idade > 18
- O paciente não atende aos critérios de exclusão -
Critério de exclusão:
- Pacientes cujos registros não podem ser obtidos
- Pacientes com FA persistente, persistente longa ou paroxística submetidos a ablação de FA antes de 2016
- Pacientes sem ECG documentado em ritmo sinusal antes da ablação
- Pacientes não submetidos a crioablação para FA -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recorrência de fibrilação atrial.
Prazo: 24 meses
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Primário. Isso será documentado em um ECG de 12 derivações > 30 segundos após a ablação de acordo com os procedimentos de operação padrão de acompanhamento.
Os pacientes são ativamente acompanhados em intervalos regulares (4-12-24 meses) após o procedimento e podem entrar em contato com o departamento para aconselhamento se houver suspeita clínica de recorrência de fibrilação atrial.
Isso é bem estudado e documentado em estudos anteriores como resultado da medida.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 287263-Local21/CAR/492
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Para cumprir a legislação de Proteção de Dados, as informações devem ser coletadas e usadas de forma justa, armazenadas com segurança e não divulgadas a qualquer pessoa não autorizada. Isso se aplica a dados retidos manualmente e eletronicamente.
O Investigador Chefe preservará a confidencialidade dos participantes que participam do estudo e garantirá que o Regulamento Geral de Proteção de Dados da UE (GDPR) em conjunto com a Lei de Proteção de Dados do Reino Unido de 2018, que estabelece os requisitos legais para o processamento de dados pessoais, seja respeitado para.
Os documentos do estudo serão anonimizados pela atribuição de um número de estudo e não conterão dados pessoais identificáveis. Os dados finalizados em formato eletrônico anonimizado serão enviados via dispositivos USB criptografados para serem analisados em um computador protegido por senha. Para cada paciente, um número de estudo será alocado e os dados inseridos em um CRF eletrônico anônimo (formulário de relato de caso) na forma de uma planilha Excel.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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