수근관증후군 임신부의 기계적, 생리학적 소견에 대한 고강도 레이저의 영향
2021년 9월 7일 업데이트: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
수근관 증후군이 있는 임산부의 기계적 및 생리학적 소견에 대한 고강도 레이저의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구는 최근 도입된 깊숙이 침투하는 고출력 특성의 고강도 레이저 요법을 이용하여 경증에서 중등도의 수근관 증후군(carpal tunnel syndrome, CTS)을 가진 임산부를 치료하기 위한 새로운 접근법을 제안하고자 한다.
이 연구의 결과가 환자가 신경 기능을 적절하게 회복하고 CTS를 다루는 새로운 방법을 촉진하도록 돕기 위해 CTS에 대한 보수적 치료 옵션을 둘러싼 지식의 격차를 메울 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 12511
- October 6 university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
(1) 미국전기진단학회(American Association of Electrodiagnostic Association of Electrodiagnostic, American Association of Electrodiagnostic Electrodiagnostic Electrodiagnostic Electrodiagnostic Electrodiagnostic Electrodiagnostic Electrodiagnostic Electrodiagnostic 테스트 및 팔렌 테스트) 및 (5) 정중 신경 분포의 통증, 감각 이상 또는 무감각, 야간 통증 및 야간 각성의 병력이 있었습니다.
제외 기준:
경추추간판탈출증, 경추증, 흉곽출구증후군, 당뇨병, 임신성당뇨병, 심혈관질환, 고혈압이 있는 환자는 연구에서 제외하였다. 손목터널이완술을 받은 환자와 임신 전에 CTS로 진단받은 환자도 연구에서 제외했다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group A (고강도 레이저 치료 + 기존 물리 치료)
그룹 (A)의 환자는 HILT와 함께 기존의 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
환자들은 이탈리아 메크트로닉 메디칼의 EXAND MY 1064nm 레이저 시스템에서 생산한 펄스형 Nd:YAG 레이저 치료를 받았습니다.
이 장치는 펄스 방출(1064nm), 매우 높은 피크 전력(3kW), 높은 수준의 유창성(에너지 밀도; 360-1780mJ/cm2)을 제공했습니다.
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펄스형 Nd:YAG 레이저로 15번의 치료 세션을 연구 그룹의 피험자에게 적용했습니다. 매주 3번, 이탈리아 Mectronic Medicale의 EXAND MY 1064nm 레이저 시스템을 통해 연속 5주 동안 진행되었습니다.
(A)그룹의 환자들은 기존의 물리치료 프로그램과 함께 HILT를 받았다.
이 세션에는 3개의 하위 단계가 포함되었습니다. (1) 초기 단계 "진통 단계", (2) 중간 단계에서 "트리거 포인트 단계" 및 (3) 최종 단계 "생체 자극 단계"를 6분 동안 천천히 적용했습니다. 여러 개의 평행 세로선으로 스캔합니다.
다른 이름들:
신경 및 힘줄 활주 운동과 함께 중립 맞춤형 수족 부목을 사용한 15가지 치료 세션.
부목은 밤에 사용하고 낮에는 격렬한 활동을 5주 동안 수행했습니다.
신경 및 힘줄 활주운동은 회당 10회 반복하였고 환자는 5주 동안 하루 3-5회 운동을 하도록 하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B(기존 물리치료)
이 그룹의 환자들은 부목, 힘줄 및 신경 활주 운동의 형태로 기존의 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
환자들은 5주 동안 밤과 낮에 격렬한 활동을 하는 동안 중립적인 맞춤형 수족 부목을 착용하도록 지시받았습니다. 또한 환자들은 치료 세션 동안 치료사의 직접적인 감독하에 신경 및 힘줄 활주 운동을 수행했습니다.
각 운동은 회기당 10회 반복하였고, 환자는 5주간 하루 3-5회 운동을 하도록 하였다.
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신경 및 힘줄 활주 운동과 함께 중립 맞춤형 수족 부목을 사용한 15가지 치료 세션.
부목은 밤에 사용하고 낮에는 격렬한 활동을 5주 동안 수행했습니다.
신경 및 힘줄 활주운동은 회당 10회 반복하였고 환자는 5주 동안 하루 3-5회 운동을 하도록 하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정중신경 감각원위잠복기의 원위잠복기 변화
기간: 기준선 및 5주 후
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Neuropack S1 MEB-9004 Nihon Koden(일본)을 사용하여 AAEM(American Association of Electrodiagnostic Medicine) 지침에 따라 정중 감각 신경(SNDL) 원위 잠복기를 측정했습니다.
모든 측정은 온도가 25C로 유지되는 실내에서 수행되었습니다.
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기준선 및 5주 후
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정중신경운동 원위잠복기의 원위잠복기 변화
기간: 기준선 및 5주 후
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Neuropack S1 MEB-9004 Nihon Koden(일본)을 사용하여 AAEM(American Association of Electrodiagnostic Medicine) 지침에 따라 정중 운동 신경(MNDL) 원위 잠복기를 측정했습니다.
모든 측정은 온도가 25C로 유지되는 실내에서 수행되었습니다.
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기준선 및 5주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손의 악력 변화
기간: 기준선 및 5주 후
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손 쥐기 강도(킬로그램 단위로 측정)는 동일한 조사자가 평가했습니다.
악력은 American Society of Hand Therapists 지침에 따라 Jamar 휴대용 동력계를 사용하여 테스트했습니다.
환자의 팔은 어깨를 내전한 상태에서 중립 회전하고, 팔꿈치는 90도 굽힌 상태로, 전완과 손목은 중립 위치에 두고 앉은 상태로 유지하였다.
환자는 핸들을 최대한 세게 쥐고 2-5초 동안 최대 그립 수축을 하도록 지시받았습니다.
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기준선 및 5주 후
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 기준선 및 5주 후
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11점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증)를 사용하여 치료 전후 환자의 손 통증 수준을 평가했습니다.
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기준선 및 5주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Abeer F Hanafy, Ph.D, Cairo University
- 연구 책임자: Radwa M Yehia, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, October 6 University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HILTPCTS2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 중 및 비식별화 후에 수집된 모든 개별 참가자 데이터
IPD 공유 기간
연구 발표 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
이메일: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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