Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin laserin vaikutukset mekaanisiin ja fysiologisiin löydöksiin raskaana olevilla naisilla, joilla on rannekanavaoireyhtymä

tiistai 7. syyskuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Korkean intensiteetin laserin vaikutukset mekaanisiin ja fysiologisiin löydöksiin raskaana olevilla naisilla, joilla on rannekanavaoireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uutta lähestymistapaa lievän tai keskivaikean rannekanavaoireyhtymän (CTS) raskaana olevien naisten hoitoon käyttämällä äskettäin esiteltyä korkean intensiteetin laserhoitoa, jolla on syvä tunkeutuminen ja suuritehoiset ominaisuudet. On toivottavaa, että tämän tutkimuksen tulokset voivat täyttää tietämyksen aukon, joka liittyy CTS:n konservatiivisiin hoitovaihtoehtoihin, jotta potilaita voidaan auttaa palauttamaan hermotoimintansa kunnolla ja edistää uusia tapoja puuttua CTS:iin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 12511
        • October 6 university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) Raskaana olevat naiset, joilla on lievä tai kohtalainen CTS, jonka lääkäri on diagnosoinut American Association of Electrodiagnostic -järjestön viimeaikaisten ohjeiden mukaisesti [18] (2) Ikä vaihteli 20-40 vuoden välillä. testi ja Phalen-testi) ja (5) sinulla on ollut kipua, parestesiaa tai tunnottomuutta keskihermojakaumassa, öistä kipua ja yöherää.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli kohdunkaulan välilevyn prolapsi, kohdunkaulan spondyloosi, rintakehän ulostulooireyhtymä, diabetes, raskausdiabetes, sydän- ja verisuonihäiriöt ja verenpainetauti. Potilaat, joille tehtiin rannekanavan vapautusleikkaus, ja potilaat, joilla oli diagnosoitu CTS ennen raskautta, suljettiin myös pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A (korkean intensiteetin laserhoito + perinteinen fysioterapia)
Ryhmän (A) potilaat saivat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa HILT-hoidon ohella. Potilaat saivat pulssi-Nd: YAG-laserhoitoa, valmistaja EXAND MY 1064 nm Laser System, Mectronic Medicale, Italia. Laite tuotti pulssiemission (1064 nm), erittäin suuren huipputehon (3 kW), korkean sujuvuuden (energiatiheys; 360-1780 mJ/cm2).
Laite: Korkean intensiteetin laserhoito
Tutkimusryhmän koehenkilöille sovellettiin 15 hoitokertaa pulssi Nd:YAG-laserilla, kolme kertaa viikossa, yli 5 viikon ajan peräkkäin EXAND MY 1064 nm Laser -järjestelmän kautta, Mectronic Medicale, Italia. Ryhmän (A) potilaat saivat HILT-hoitoa tavanomaisen fysioterapiaohjelman ohella. Istunnossa oli 3 alavaihetta: (1) Alkuvaihe "Analgeettinen vaihe", (2) Välivaiheessa "Trigger point -vaihe" ja (3) Viimeinen vaihe "Bio-stimulaatiovaihe" käytettiin 6 minuutin ajan hitaasti. skannaus useissa rinnakkaisissa pituussuuntaisissa viivoissa.
Muut nimet:
  • Tehokas laserhoito
Muut: Perinteinen fysioterapia
Viisitoista hoitokertaa, joihin sisältyi neutraalin mukautetun volaarilastan käyttäminen hermo- ja jänneliukuharjoitusten ohella. lasta käytettiin yöllä ja rasittavan toiminnan aikana päivällä 5 viikon ajan. Hermojen ja jänteiden liukuharjoituksia toistettiin 10 kertaa jokaisessa istunnossa ja potilaita rohkaistiin harjoittelemaan 3-5 kertaa päivässä 5 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Normaali fysioterapia
Active Comparator: Ryhmä B (perinteinen fysioterapia)
Tämän ryhmän potilaat saivat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa lastaus-, jänne- ja hermoluistoharjoitteina. Potilaita ohjeistettiin käyttämään neutraalia mukautettua volaarilastaa yöllä ja tehdessään rasittavia toimintoja päivällä 5 viikon ajan. Potilaat suorittivat myös hermo- ja jänneliukuharjoitusta terapeutin suorassa valvonnassa hoitoistuntojen aikana. Jokainen harjoitus toistettiin 10 kertaa jokaisessa istunnossa ja potilaita rohkaistiin harjoittelemaan 3-5 kertaa päivässä 5 viikon ajan.
Muut: Perinteinen fysioterapia
Viisitoista hoitokertaa, joihin sisältyi neutraalin mukautetun volaarilastan käyttäminen hermo- ja jänneliukuharjoitusten ohella. lasta käytettiin yöllä ja rasittavan toiminnan aikana päivällä 5 viikon ajan. Hermojen ja jänteiden liukuharjoituksia toistettiin 10 kertaa jokaisessa istunnossa ja potilaita rohkaistiin harjoittelemaan 3-5 kertaa päivässä 5 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Normaali fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mediaanihermon sensorisen distaalisen latenssin distaalisessa latenssissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikon kuluttua
Mediaanisensorisen hermon (SNDL) distaalinen latenssi mitattiin American Association of Electrodiagnostic Medicine (AAEM) -ohjeiden mukaisesti Neuropack S1 MEB-9004 Nihon Kodenilla (Japani). Kaikki mittaukset suoritettiin huoneessa, jonka lämpötila pidettiin 25 C:ssa.
Perustaso ja 5 viikon kuluttua
Muutokset mediaanihermomotorisen distaalisen latenssin distaalisessa latenssissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikon kuluttua
Mediaanimotorisen hermon (MNDL) distaalinen latenssi mitattiin American Association of Electrodiagnostic Medicine (AAEM) -ohjeiden mukaisesti Neuropack S1 MEB-9004 Nihon Kodenilla (Japani). Kaikki mittaukset suoritettiin huoneessa, jonka lämpötila pidettiin 25 C:ssa.
Perustaso ja 5 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia käden otteen lujuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikon kuluttua
Sama tutkija arvioi käden otteen lujuuden (mitattu kilogrammoina). Tartunnan vahvuus testattiin Jamar-käsidynamometrillä noudattaen American Society of Hand Therapists -ohjeita. Potilaan käsivarsi asetettiin niin, että olkapää oli vedetty ja kierretty neutraalisti, kyynärpää taivutettiin 90, kyynärvarsi ja ranne asetettiin neutraalissa asennossa osallistujan istuessa. Potilaita kehotettiin puristamaan kahvaa niin lujasti kuin pystyivät ja tekemään maksimaalista pitosupistumista 2-5 sekuntia.
Perustaso ja 5 viikon kuluttua
Muutokset numeerisessa kipuluokitusasteikossa (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikon kuluttua
Potilaiden käsikipujen tasoa ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioitiin 11 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0 = ei kipua, 10 = maksimikipu).
Perustaso ja 5 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

October 6 University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Abeer F Hanafy, Ph.D, Cairo University
  • Opintojohtaja: Radwa M Yehia, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, October 6 University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HILTPCTS2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka on kerätty kokeen aikana ja henkilöllisyyden poistamisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta tutkimuksen julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sähköposti: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin laserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa