Efeitos do Laser de Alta Intensidade nos Achados Mecânicos e Fisiológicos em Gestantes com Síndrome do Túnel do Carpo
7 de setembro de 2021 atualizado por: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Efeitos do Laser de Alta Intensidade nos Achados Mecânicos e Fisiológicos em Gestantes com Síndrome do Túnel do Carpo: Um Estudo Randomizado e Controlado
Este estudo proporá uma nova abordagem para tratar mulheres grávidas com síndrome do túnel do carpo (STC) leve a moderada, usando a recentemente introduzida terapia a laser de alta intensidade com sua penetração profunda e características de alta potência.
Espera-se que os resultados deste estudo possam preencher a lacuna de conhecimento em torno das opções de tratamento conservador para STC, a fim de ajudar os pacientes a restaurar sua função nervosa adequadamente e promover novas formas de abordar a STC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 12511
- October 6 university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Mulheres grávidas com STC leve a moderada diagnosticada por um médico de acordo com as diretrizes recentes da Associação Americana de Eletrodiagnóstico [18] (2) A idade variou entre 20 e 40 anos (3) Teve testes provocativos clínicos positivos para STC (Tinel teste e teste de Phalen) e (5) Teve história de dor, parestesia ou dormência na distribuição do nervo mediano, dor noturna e vigília noturna
Critério de exclusão:
Os pacientes foram excluídos do estudo se tivessem prolapso de disco cervical, espondilose cervical, síndrome do desfiladeiro torácico, diabetes, diabetes gestacional, distúrbios cardiovasculares e hipertensão. Pacientes que tiveram cirurgia de liberação do túnel do carpo e pacientes que foram diagnosticados com STC antes da gravidez também foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (Laserterapia de Alta Intensidade + Fisioterapia Convencional)
Os pacientes do grupo (A) receberam programa de fisioterapia convencional juntamente com HILT.
Os pacientes receberam tratamento com laser Nd:YAG pulsado, produzido pelo sistema EXAND MY 1064 nm Laser, Mectronic Medicale, Itália.
O aparelho forneceu emissão pulsada (1064 nm), potência de pico muito alta (3 kW), alto nível de fluência (densidade de energia; 360-1780 mJ/cm2).
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Quinze sessões de tratamento com laser Nd:YAG pulsado foram aplicadas aos indivíduos do grupo de estudo, três sessões por semana, durante 5 semanas consecutivas através do sistema EXAND MY 1064 nm Laser, Mectronic Medicale, Itália.
Os pacientes do grupo (A) receberam HILT juntamente com o programa de fisioterapia convencional.
A sessão envolveu 3 subfases: (1) A fase inicial "Fase analgésica", (2) Na fase intermediária "Fase de ponto de gatilho" e (3) A fase final "Fase de bioestimulação" foi aplicada por 6 minutos com um lento digitalização em várias linhas longitudinais paralelas.
Outros nomes:
Quinze sessões de tratamento que envolveram o uso de uma tala volar personalizada neutra juntamente com exercícios de deslizamento neural e tendinoso.
a tala foi usada à noite e durante a realização de atividades extenuantes durante o dia por 5 semanas.
Enquanto os exercícios de deslizamento de nervos e tendões foram repetidos 10 vezes em cada sessão e os pacientes foram encorajados a aplicar o exercício 3-5 vezes por dia durante 5 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B (Fisioterapia Convencional)
Os pacientes deste grupo receberam o programa de fisioterapia convencional na forma de talas, tendões e exercícios de deslizamento neural.
Os pacientes foram instruídos a usar uma tala volar personalizada neutra à noite e durante a realização de atividades extenuantes durante o dia por 5 semanas. Além disso, os pacientes realizaram exercícios de deslizamento de nervos e tendões sob supervisão direta do terapeuta durante as sessões de tratamento.
Cada exercício foi repetido 10 vezes em cada sessão e os pacientes foram encorajados a aplicar o exercício 3-5 vezes por dia durante 5 semanas.
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Quinze sessões de tratamento que envolveram o uso de uma tala volar personalizada neutra juntamente com exercícios de deslizamento neural e tendinoso.
a tala foi usada à noite e durante a realização de atividades extenuantes durante o dia por 5 semanas.
Enquanto os exercícios de deslizamento de nervos e tendões foram repetidos 10 vezes em cada sessão e os pacientes foram encorajados a aplicar o exercício 3-5 vezes por dia durante 5 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na latência distal da latência distal sensorial do nervo mediano
Prazo: Linha de base e após 5 semanas
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A latência distal do nervo sensorial mediano (SNDL) foi medida de acordo com as diretrizes da American Association of Electrodiagnostic Medicine (AAEM) com um Neuropack S1 MEB-9004 Nihon Koden (Japão).
Todas as medições foram realizadas em uma sala com a temperatura mantida a 25C.
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Linha de base e após 5 semanas
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Alterações na latência distal da latência distal motora do nervo mediano
Prazo: Linha de base e após 5 semanas
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A latência distal do nervo motor mediano (MNDL) foi medida de acordo com as diretrizes da American Association of Electrodiagnostic Medicine (AAEM) com um Neuropack S1 MEB-9004 Nihon Koden (Japão).
Todas as medições foram realizadas em uma sala com a temperatura mantida a 25C.
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Linha de base e após 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na força de preensão manual
Prazo: Linha de base e após 5 semanas
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A força de preensão manual (medida em quilogramas) foi avaliada pelo mesmo investigador.
A força de preensão foi testada usando o dinamômetro portátil Jamar seguindo as diretrizes da American Society of Hand Therapists.
O braço do paciente foi posicionado com o ombro aduzido e em rotação neutra, o cotovelo foi flexionado a 90, o antebraço e o punho foram posicionados de forma neutra enquanto o participante estava sentado.
Os pacientes foram instruídos a apertar o cabo o mais forte que pudessem, fazer contração de preensão máxima por 2-5 s.
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Linha de base e após 5 semanas
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Alterações na escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: Linha de base e após 5 semanas
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Uma escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS; 0 = sem dor, 10 = dor máxima) foi usada para avaliar os níveis de dor nas mãos dos pacientes antes e depois do tratamento.
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Linha de base e após 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abeer F Hanafy, Ph.D, Cairo University
- Diretor de estudo: Radwa M Yehia, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, October 6 University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HILTPCTS2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
todos os dados individuais do participante coletados durante o teste e após a desidentificação
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
E-mail: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .