Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del laser ad alta intensità sui risultati meccanici e fisiologici nelle donne in gravidanza con sindrome del tunnel carpale

7 settembre 2021 aggiornato da: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Effetti del laser ad alta intensità sui risultati meccanici e fisiologici nelle donne in gravidanza con sindrome del tunnel carpale: uno studio controllato randomizzato

Questo studio proporrà un nuovo approccio per trattare le donne in gravidanza con sindrome del tunnel carpale (STC) da lieve a moderata utilizzando la terapia laser ad alta intensità recentemente introdotta con le sue caratteristiche di penetrazione profonda e ad alta potenza. È auspicabile che i risultati di questo studio possano colmare la lacuna di conoscenza che circonda le opzioni di trattamento conservativo per CTS al fine di aiutare i pazienti a ripristinare correttamente la loro funzione nervosa e promuovere nuovi modi di affrontare CTS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 12511
        • October 6 university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) Donne in gravidanza con CTS da lieve a moderata diagnosticata da un medico secondo le recenti linee guida dell'American Association of Electrodiagnostic [18] (2) L'età era compresa tra 20 e 40 anni (3) Avevano test clinici di provocazione positivi per la CTS (Tinel test e test di Phalen) e (5) Aveva una storia di dolore, parestesia o intorpidimento nella distribuzione del nervo mediano, dolore notturno e risvegli notturni

Criteri di esclusione:

I pazienti sono stati esclusi dallo studio se presentavano prolasso del disco cervicale, spondilosi cervicale, sindrome dello stretto toracico, diabete, diabete gestazionale, disturbi cardiovascolari e ipertensione. Sono stati esclusi dallo studio anche i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di rilascio del tunnel carpale e i pazienti a cui era stata diagnosticata la sindrome del tunnel carpale prima della gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (Laserterapia ad alta intensità + Terapia fisica convenzionale)
I pazienti del gruppo (A) hanno ricevuto un programma di terapia fisica convenzionale insieme a HILT. I pazienti hanno ricevuto un trattamento laser Nd:YAG pulsato, prodotto dal sistema laser EXAND MY 1064 nm, Mectronic Medicale, Italia. L'apparato ha fornito emissione pulsata (1064 nm), potenza di picco molto elevata (3 kW), un alto livello di fluidità (densità di energia; 360-1780 mJ/cm2).
Dispositivo: Laserterapia ad alta intensità
Quindici sessioni di trattamento con laser Nd:YAG pulsato sono state applicate ai soggetti del gruppo di studio, tre sessioni a settimana, per 5 settimane consecutive tramite il sistema laser EXAND MY 1064 nm, Mectronic Medicale, Italia. I pazienti del gruppo (A) hanno ricevuto HILT insieme al programma di terapia fisica convenzionale. La sessione prevedeva 3 sottofasi: (1) La fase iniziale "Fase analgesica", (2) Nella fase intermedia "Fase del punto trigger" e (3) La fase finale "Fase di biostimolazione" è stata applicata per 6 minuti con un lento scansione in più linee longitudinali parallele.
Altri nomi:
  • Laserterapia ad alta potenza
Altro: Terapia fisica convenzionale
Quindici sessioni di trattamento che prevedevano l'uso di un tutore volare personalizzato neutro insieme a esercizi di scivolamento neurale e tendineo. la stecca è stata utilizzata di notte e durante l'esecuzione di attività faticose durante il giorno per 5 settimane. Mentre gli esercizi di scivolamento dei nervi e dei tendini sono stati ripetuti 10 volte in ogni sessione e i pazienti sono stati incoraggiati ad applicare l'esercizio 3-5 volte al giorno per 5 settimane.
Altri nomi:
  • Fisioterapia standard
Comparatore attivo: Gruppo B (terapia fisica convenzionale)
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto il programma di terapia fisica convenzionale sotto forma di esercizi di splintaggio, tendine e scorrimento neurale. I pazienti sono stati istruiti a indossare una stecca volare personalizzata neutra durante la notte e durante l'esecuzione di attività faticose durante il giorno per 5 settimane. Inoltre, i pazienti hanno eseguito esercizi di scorrimento dei nervi e dei tendini sotto la diretta supervisione del terapista durante le sessioni di trattamento. Ogni esercizio è stato ripetuto 10 volte in ogni sessione e i pazienti sono stati incoraggiati ad applicare l'esercizio 3-5 volte al giorno per 5 settimane.
Altro: Terapia fisica convenzionale
Quindici sessioni di trattamento che prevedevano l'uso di un tutore volare personalizzato neutro insieme a esercizi di scivolamento neurale e tendineo. la stecca è stata utilizzata di notte e durante l'esecuzione di attività faticose durante il giorno per 5 settimane. Mentre gli esercizi di scivolamento dei nervi e dei tendini sono stati ripetuti 10 volte in ogni sessione e i pazienti sono stati incoraggiati ad applicare l'esercizio 3-5 volte al giorno per 5 settimane.
Altri nomi:
  • Fisioterapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella latenza distale della latenza distale sensoriale del nervo mediano
Lasso di tempo: Basale e dopo 5 settimane
La latenza distale del nervo sensitivo mediano (SNDL) è stata misurata secondo le linee guida dell'American Association of Electrodiagnostic Medicine (AAEM) con un Neuropack S1 MEB-9004 Nihon Koden (Giappone). Tutte le misurazioni sono state eseguite in una stanza con la temperatura mantenuta a 25°C.
Basale e dopo 5 settimane
Cambiamenti nella latenza distale della latenza distale motoria del nervo mediano
Lasso di tempo: Basale e dopo 5 settimane
La latenza distale del nervo motore mediano (MNDL) è stata misurata secondo le linee guida dell'American Association of Electrodiagnostic Medicine (AAEM) con un Neuropack S1 MEB-9004 Nihon Koden (Giappone). Tutte le misurazioni sono state eseguite in una stanza con la temperatura mantenuta a 25°C.
Basale e dopo 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza della presa della mano
Lasso di tempo: Basale e dopo 5 settimane
La forza della presa della mano (misurata in chilogrammi) è stata valutata dallo stesso ricercatore. La forza di presa è stata testata utilizzando il dinamometro portatile Jamar seguendo le linee guida dell'American Society of Hand Therapists. Il braccio del paziente era posizionato con la spalla addotta e ruotata in modo neutro, il gomito era flesso a 90, l'avambraccio e il polso erano posizionati in modo neutro mentre il partecipante era seduto. I pazienti sono stati istruiti a stringere la maniglia più forte che potevano, fare la massima contrazione della presa per 2-5 s.
Basale e dopo 5 settimane
Cambiamenti nella scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Basale e dopo 5 settimane
È stata utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti (NPRS; 0 = nessun dolore, 10 = dolore massimo) per valutare i livelli di dolore alla mano dei pazienti prima e dopo il trattamento.
Basale e dopo 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Abeer F Hanafy, Ph.D, Cairo University
  • Direttore dello studio: Radwa M Yehia, Ph.D, Faculty of Physical Therapy, October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HILTPCTS2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante lo studio e dopo la deidentificazione

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

E-mail: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Prove cliniche su Laserterapia ad alta intensità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi