아로마테라피가 임신 10주 미만 외과적 낙태 환자의 만족도에 미치는 영향
조사관은 임신 10주 0일 전에 낙태 수술을 받은 성인 여성의 환자 만족도를 위해 라벤더 아로마테라피와 위약을 비교한 단일 사이트, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 제안합니다. 연구자들은 라벤더 아로마테라피가 임신 1기 낙태 수술 중 환자 만족도를 위한 효과적인 보조 요법인지 여부를 평가할 것입니다. 조사관은 Iowa 마취 만족도 척도(ISAS)를 사용하여 만족도를 측정합니다. 연구자들은 라벤더 아로마테라피를 받은 여성이 위약을 받은 여성에 비해 더 높은 만족도 점수를 보고할 것이라는 가설을 세웠습니다.
이전 연구에서는 분만 중인 환자, 월경 중인 여성 및 일반 수술 후 인구에서 아로마테라피의 사용을 조사했습니다. 외래 낙태 수술에서 자궁경부 차단제 및/또는 경구 마약 및 항불안제에 대한 보조 요법으로 라벤더 아로마테라피를 사용하는 것에 초점을 맞춘 조사는 없습니다. 우리의 연구는 라벤더 아로마테라피를 사용한 임신 1기 수술 낙태에 대한 환자 만족도를 조사한 새로운 연구입니다.
현재 아편유사제와 벤조디아제핀에 대한 저렴한 마취 보조제가 제한되어 있기 때문에 이 제안된 연구가 문헌에 기여하는 것은 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 임신 10주 0일 전에 낙태 수술을 받은 성인 여성의 환자 만족도를 위해 라벤더 아로마테라피와 위약을 비교한 단일 사이트, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 제안합니다. 연구자들은 라벤더 아로마테라피가 임신 1기 낙태 수술 중 환자 만족도를 위한 효과적인 보조 요법인지 여부를 평가할 것입니다. 조사관은 Iowa 마취 만족도 척도(ISAS)를 사용하여 만족도를 측정합니다. 연구자들은 라벤더 아로마테라피를 받은 여성이 위약을 받은 여성에 비해 더 높은 만족도 점수를 보고할 것이라는 가설을 세웠습니다.
이전 연구에서는 분만 중인 환자, 월경 중인 여성 및 일반 수술 후 인구에서 아로마테라피의 사용을 조사했습니다. 외래 낙태 수술에서 자궁경부 차단제 및/또는 경구 마약 및 항불안제에 대한 보조 요법으로 라벤더 아로마테라피를 사용하는 것에 초점을 맞춘 조사는 없습니다. 이 연구는 라벤더 아로마테라피를 사용한 임신 1기 수술 낙태에 대한 환자 만족도를 조사한 새로운 연구입니다.
현재 아편유사제와 벤조디아제핀에 대한 저렴한 마취 보조제가 제한되어 있기 때문에 이 제안된 연구가 문헌에 기여하는 것은 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80230
- Comprehensive Women's Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 여성
- 진정제나 구강 진정제를 사용하지 않고 임신 중절을 결정했습니다.
- 임신 가능한 임신 기간이 10주 0일 미만입니다.
- 아로마테라피 또는 플라시보에 무작위 배정되는 것에 동의
제외 기준:
- 이부프로펜, 리도카인 또는 호호바 오일에 대한 금기 또는 알레르기.
- 생존 불가능한 자궁 내 임신
- 임신 주수 10주 이상.
- 동의할 수 없거나 현재 감금된 성인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보 - 호호바 오일(100% 유기농 골든 익스펠러 압착 Simmondsia chinensis)
낙태 시술을 시작하기 직전에 라벤더 아로마테라피 또는 위약에 대한 연구가 무작위로 이루어집니다.
진정제 없음 및 PO 진정제를 받는 동일한 수의 참가자가 라벤더 아로마테라피 또는 위약에 무작위 배정되도록 순열 블록 층화 무작위화 계획이 활용될 것입니다.
희석된 라벤더 아로마테라피 1cc와 플라시보가 환자에게 제공되는 5/8 드램 미니 호박색 유리병에 미리 채워집니다.
절차 시작 직전(항생제를 투여하고 방광을 비운 후로 정의됨) 참가자는 연구 제품을 자가 투여하도록 지시를 받습니다.
그들은 개인용 천 마스크를 턱 높이까지 내리고 호박색 유리병 안에 있는 연구 제품을 윗입술과 코(왼쪽 및 오른쪽 ala, alarfacial groove 및 columella)에 문지릅니다.
참가자는 4번의 심호흡을 한 다음 코에 마스크를 다시 착용하도록 지시를 받습니다.
그런 다음 환자는 절차를 진행합니다.
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플라시보 그룹은 플라시보 오일을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 조사 제품 - 10% 희석된 Lavandula angustifolia - 호호바 오일 에센셜 오일 블렌드
낙태 시술을 시작하기 직전에 라벤더 아로마테라피 또는 위약에 대한 연구가 무작위로 이루어집니다.
진정제 없음 및 PO 진정제를 받는 동일한 수의 참가자가 라벤더 아로마테라피 또는 위약에 무작위 배정되도록 순열 블록 층화 무작위화 계획이 활용될 것입니다.
희석된 라벤더 아로마테라피 1cc와 플라시보가 환자에게 제공되는 5/8 드램 미니 호박색 유리병에 미리 채워집니다.
절차 시작 직전(항생제를 투여하고 방광을 비운 후로 정의됨) 참가자는 연구 제품을 자가 투여하도록 지시를 받습니다.
그들은 개인용 천 마스크를 턱 높이까지 내리고 호박색 유리병 안에 있는 연구 제품을 윗입술과 코(왼쪽 및 오른쪽 ala, alarfacial groove 및 columella)에 문지릅니다.
참가자는 4번의 심호흡을 한 다음 코에 마스크를 다시 착용하도록 지시를 받습니다.
그런 다음 환자는 절차를 진행합니다.
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조사 제품.
이 그룹은 라벤더 오일을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취에 대한 환자 만족도
기간: 예방 후 15 분
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낙태 경험에 대한 환자 만족도의 차이 낙태 경험의 차이 낙태 경험의 차이는 0 일 0 일 미만의 외과 적 낙태에 대한 아이오와 마취 척도 (ISA)에서 측정 된대로 라벤더 아로마 테라피와 위약에 무작위 화 된 여성 사이의 임신 연령. 자체보고 된 설문지는 "I Hurt", "I Felt Safe", "메스꺼움이 있었다"와 같은 11 개의 항목으로 구성되어 있으며, 각각 "매우 동의하지 않는 것"에서 "매우 동의"에 이르는 리 커트 유형 척도로 평가되었습니다. 그런 다음 응답은 -3 (최소 만족)에서 +3 (가장 만족)에서 평균 복합 점수를 얻습니다. |
예방 후 15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 절차 적 통증
기간: 즉시 시청 후
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라벤더 아로마 테라피와 위약을받는 환자에서 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 측정 된 최대 절차 통증의 차이.
VAS는 각 끝에 서술 적 앵커가있는 100 밀리미터 라인으로, 왼쪽의 "통증 없음"은 0 센티미터에, "100 밀리미터에서"할 수있는만큼 나쁜 통증 "으로 표시됩니다.
응답자들은 절차 적 통증에 대한 경험에 가장 잘 맞는 규모의 지점을 통해 수직선을 놓고 마크는 0에서 10까지의 통증에 대한 연속 변수로 측정됩니다 (통증에 대한 통증에 대한 통증은 가능한 한 나쁘다).
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즉시 시청 후
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수용 가능성
기간: 11 개월
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시술 후 조사를 통해 측정 된 첫 임신 수술 낙태 동안 사용되는 보완 및 대체 의약품으로서 라벤더 아로마 테라피의 환자 수용 가능성.
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11 개월
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절차 낙태에서 라벤더 아로마 테라피의 환자 수용 가능성
기간: 예방 후 15 분
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우리는 다음과 같이 물었습니다. 동의 한 흡입 향이 시술 중에 도움이되었으며, 절차 낙태가 필요한 친구에게 향기로운 기름을 흡입하는 것이 좋습니다. 다른 절차 낙태가 필요한 경우 절차 중에 향기가 나는 기름을 흡입하고 싶을 것입니다.
참가자의 수용 가능성은 5 점 리 커트 척도로 측정되었습니다 (강력하게 동의하고 다소 동의하며 동의하거나 동의하지 않음, 다소 동의하지 않음).
더 나은 결과라는 데 강력하게 동의합니다.
결과에 동의하는 참가자에는 다소 동의하고 강력하게 동의하는 사람들이 포함됩니다.
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예방 후 15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leanne Free, MD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Guttmacher Institute. "Induced Abortion in the United States," May 3, 2016.
- First-Trimester Surgical Abortion Practices: A Survey of National Abortion Federation Members
- Micks, Elizabeth A., Alison B. Edelman, Regina Maria Renner, Rongwei Fu, William E. Lambert, Paula H. Bednarek, Mark D. Nichols, Ethan H. Beckley, and Jeffrey T. Jensen. "Hydrocodone-Acetaminophen for Pain Control in First-Trimester Surgical Abortion:
- Ndubisi, Chioma, Antoinette Danvers, Melanie A. Gold, Lisa Morrow, and Carolyn L. Westhoff. "Auricular Acupuncture as an Adjunct for Pain Management during First Trimester Abortion: A Randomized, Double-Blinded, Three Arm Trial." Contraception 99, no.
- schann, Mary, Jennifer Salcedo, Reni Soon, and Bliss Kaneshiro. "Patient Choice of Adjunctive Nonpharmacologic Pain Management during First-Trimester Abortion: A Randomized Controlled Trial." Contraception 98, no. 3 (September 1, 2018): 205-9.
- Tanvisut, Rajavadi, Kuntharee Traisrisilp, and Theera Tongsong. "Efficacy of Aromatherapy for Reducing Pain during Labor: A Randomized Controlled Trial." Archives of Gynecology and Obstetrics 297, no. 5 (May 2018): 1145-50
- Upchurch, Dawn M., and Laura Chyu. "Use of Complementary and Alternative Medicine among American Women." Women's Health Issues 15, no. 1 (January 2005): 5-13.
- "Dexter - 2012 - Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale.Pdf." Accessed August 24, 2020.
- Dexter, Franklin. "Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale." Korean Journal of Anesthesiology 62, no. 3 (2012): 297.
- Dexter, Franklin, John Aker, and Will A. Wright. "Development of a Measure of Patient Satisfaction with Monitored Anesthesia Care: The Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale." Anesthesiology 87, no. 4 (October 1997): 865-73.
- enner, Sallie Stoltz. "Lavandula Angustifolia Miller: English Lavender." Holistic Nursing Practice 23, no. 1 (January 2009): 57-64.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-2561
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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