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Auswirkungen der Aromatherapie auf die Patientenzufriedenheit mit chirurgischer Abtreibung bei weniger als 10 Schwangerschaftswochen

15. Juli 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Die Forscher schlagen eine doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie an einem einzigen Standort zur Lavendel-Aromatherapie im Vergleich zu Placebo für die Patientenzufriedenheit bei erwachsenen Frauen vor, die vor der 10. Schwangerschaftswoche und 0 Tagen eine chirurgische Abtreibung vornehmen lassen. Die Ermittler werden bewerten, ob die Lavendel-Aromatherapie eine wirksame Zusatztherapie für die Patientenzufriedenheit während des chirurgischen Schwangerschaftsabbruchs im ersten Trimester ist. Die Ermittler messen die Zufriedenheit anhand der Iowa Satisfaction with Anästhesie-Skala (ISAS). Die Forscher gehen davon aus, dass Frauen, die eine Lavendel-Aromatherapie erhalten, höhere Zufriedenheitswerte aufweisen als Frauen, die ein Placebo erhalten.

Frühere Studien haben die Verwendung von Aromatherapie bei Wehen, bei menstruierenden Frauen und bei allgemeinen postoperativen Populationen untersucht. Keine Untersuchungen haben sich auf die Verwendung von Lavendel-Aromatherapie als Zusatztherapie zur parazervikalen Blockade und/oder oralen Narkotika und Anxiolytika bei ambulanten chirurgischen Abtreibungen konzentriert. Unsere Studie ist neuartig bei der Untersuchung der Patientenzufriedenheit mit einem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimester mit Lavendel-Aromatherapie.

Der Beitrag dieser vorgeschlagenen Forschung zur Literatur ist signifikant, da derzeit erschwingliche anästhetische Zusatzstoffe zu Opioiden und Benzodiazepinen begrenzt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen eine doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie an einem einzigen Standort zur Lavendel-Aromatherapie im Vergleich zu Placebo für die Patientenzufriedenheit bei erwachsenen Frauen vor, die vor der 10. Schwangerschaftswoche und 0 Tagen eine chirurgische Abtreibung vornehmen lassen. Die Ermittler werden bewerten, ob die Lavendel-Aromatherapie eine wirksame Zusatztherapie für die Patientenzufriedenheit während des chirurgischen Schwangerschaftsabbruchs im ersten Trimester ist. Die Ermittler messen die Zufriedenheit anhand der Iowa Satisfaction with Anästhesie-Skala (ISAS). Die Forscher gehen davon aus, dass Frauen, die eine Lavendel-Aromatherapie erhalten, höhere Zufriedenheitswerte aufweisen als Frauen, die ein Placebo erhalten.

Frühere Studien haben die Verwendung von Aromatherapie bei Wehen, bei menstruierenden Frauen und bei allgemeinen postoperativen Populationen untersucht. Keine Untersuchungen haben sich auf die Verwendung von Lavendel-Aromatherapie als Zusatztherapie zur parazervikalen Blockade und/oder oralen Narkotika und Anxiolytika bei ambulanten chirurgischen Abtreibungen konzentriert. Diese Studie ist neuartig bei der Untersuchung der Patientenzufriedenheit mit einem chirurgischen Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimester unter Verwendung von Lavendel-Aromatherapie.

Der Beitrag dieser vorgeschlagenen Forschung zur Literatur ist signifikant, da derzeit erschwingliche anästhetische Zusatzstoffe zu Opioiden und Benzodiazepinen begrenzt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80230
        • Comprehensive Women's Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen18 Jahre oder älter
  • Haben sich für einen Schwangerschaftsabbruch ohne Sedierung oder orale Sedierung entschieden.
  • Sind weniger als 10 Wochen 0 Tage Gestationsalter mit lebensfähiger Schwangerschaft.
  • Stimmen Sie der Randomisierung zu Aromatherapie oder Placebo zu

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen oder Allergien gegen Ibuprofen, Lidocain oder Jojobaöl.
  • Eine nicht lebensfähige intrauterine Schwangerschaft
  • Eine Schwangerschaft größer oder gleich 10 Wochen Gestationsalter.
  • Erwachsene, die nicht einwilligen können oder die derzeit inhaftiert sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo - Jojobaöl (100% Bio-Gold-Expeller-gepresste Simmondsia chinensis)
Die Randomisierung der Studie zu Lavendel-Aromatherapie oder Placebo erfolgt unmittelbar vor Beginn des Abtreibungsverfahrens. Ein permutiertes blockstratifiziertes Randomisierungsschema wird verwendet, so dass gleiche Anzahlen von Teilnehmern, die keine Sedierung und PO-Sedierung erhalten, randomisiert einer Lavendel-Aromatherapie oder einem Placebo zugeteilt werden. 1 cc verdünnte Lavendel-Aromatherapie und Placebo werden in einer bernsteinfarbenen 5/8-Dram-Mini-Glasflasche vorgefüllt, die dem Patienten zur Verfügung gestellt wird. Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs (definiert als nach Erhalt von Antibiotika und Entleerung der Blase) werden die Teilnehmer angewiesen, sich das Studienprodukt selbst zu verabreichen. Sie bringen ihre persönliche Stoffmaske auf Kinnhöhe herunter und reiben das Studienprodukt in der Braunglasflasche auf ihre Oberlippe und Nase (linker und rechter Flügel, Nasenflügelrillen und Columella). Die Teilnehmer werden angewiesen, 4 tiefe Atemzüge zu nehmen und dann ihre Maske wieder über die Nase zu setzen. Der Patient wird dann mit dem Verfahren fortfahren.
Sonstiges: Placebo-Öl
Die Placebo-Gruppe erhält Placebo-Öl.
Aktiver Komparator: Untersuchungsprodukt – Eine zu 10 % verdünnte Mischung aus ätherischen Ölen aus Lavandula angustifolia und Jojobaöl
Die Randomisierung der Studie zu Lavendel-Aromatherapie oder Placebo erfolgt unmittelbar vor Beginn des Abtreibungsverfahrens. Ein permutiertes blockstratifiziertes Randomisierungsschema wird verwendet, so dass gleiche Anzahlen von Teilnehmern, die keine Sedierung und PO-Sedierung erhalten, randomisiert einer Lavendel-Aromatherapie oder einem Placebo zugeteilt werden. 1 ml verdünnte Lavendel-Aromatherapie und Placebo werden in einer bernsteinfarbenen 5/8-Dram-Mini-Glasflasche vorgefüllt, die dem Patienten zur Verfügung gestellt wird. Unmittelbar vor Beginn des Eingriffs (definiert als nach Erhalt von Antibiotika und Entleerung der Blase) werden die Teilnehmer angewiesen, sich das Studienprodukt selbst zu verabreichen. Sie bringen ihre persönliche Stoffmaske auf Kinnhöhe herunter und reiben das Studienprodukt in der Braunglasflasche auf ihre Oberlippe und Nase (linker und rechter Flügel, Nasenflügelrillen und Columella). Die Teilnehmer werden angewiesen, 4 tiefe Atemzüge zu nehmen und dann ihre Maske wieder über die Nase zu setzen. Der Patient wird dann mit dem Verfahren fortfahren.
Sonstiges: Lavendel Öl.
Prüfprodukt. Diese Gruppe erhält Lavendelöl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit Anästhesie
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Einsatz

Unterschied in der Patientenzufriedenheit mit ihrer Abtreibungserfahrung, gemessen an der Iowa -Zufriedenheit mit Anästhesieskala (ISAs) nach einer chirurgischen Abtreibung weniger als 10 Wochen 0 Tage Schwangerschaftsalter zwischen Frauen, die randomisiert zur Lavendel -Aromatherapie im Vergleich zu Placebo.

Der selbst gemeldete Fragebogen besteht aus 11 Artikeln wie "Ich verletzt", "Ich fühlte mich sicher", "Ich hatte Übelkeit", jeweils auf einer Likert-Skala vom Typ "nicht zustimmen" bis "sehr viel". Die Antworten werden dann von -3 (am wenigsten zufrieden) auf +3 (am zufriedensten) bewertet und ein durchschnittlicher Verbundwert erhalten.
15 Minuten nach dem Einsatz

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Verfahrensschmerzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausbau
Unterschied in maximalen prozeduralen Schmerzen, gemessen durch visuelle Analogskala (VAS) bei Patienten, die eine Lavendelaromatherapie im Vergleich zu Placebo erhalten. Die VAs werden als 100-Millimeter-Linie mit beschreibenden Ankern an jedem Ende dargestellt, "kein Schmerz" links bei 0 Zentimetern und "Schmerz, so schlecht er könnte" bei 100 Millimetern sein. Die Befragten platzieren eine vertikale Linie durch den Punkt auf der Skala, die ihre Erfahrungen am besten mit ihren prozessualen Schmerzen passt, und diese Marke wird als kontinuierliche Variable für Schmerzen von 0 bis 10 gemessen (keine so schlechten Schmerzen wie möglich).
Unmittelbar nach dem Ausbau
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 11 Monate
Akzeptanz der Patienten der Lavendelaromatherapie als komplementäres und alternatives Medikament, das während einer chirurgischen Abtreibung im ersten Trimester angewendet wird, gemessen durch eine Nachbefragung.
11 Monate
Akzeptanz von Patienten von Lavendelaromatherapie bei prozeduraler Abtreibung
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Einsatz
Wir fragten: Eingestimmte Einatmenduft sei während des Verfahrens hilfreich und würde empfehlen, einem Freund, der eine Verfahrensabtreibung brauchte, bei Bedarf duftendes Öl zu atmen, wenn eine andere Verfahrensabteilung benötigt wird, während des Verfahrens duftendes Öl einatmen möchte. Die Akzeptanz der Teilnehmer wurde auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (stimme einig zu, etwas zustimmen, weder einverstanden noch nicht zustimmen, etwas nicht zustimmen, nicht zustimmen). Mit starkem Einverstanden, ein besseres Ergebnis zu sein. Zu den Teilnehmern, die mit Ergebnissen zustimmen, sind diejenigen, die sich einig einverstanden und nachdrücklich einverstanden sind.
15 Minuten nach dem Einsatz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Leanne Free, MD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-2561

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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