Effets de l'aromathérapie sur la satisfaction des patientes à l'égard d'un avortement chirurgical à moins de 10 semaines de gestation
Les chercheurs proposent un essai clinique à site unique, en double aveugle et contrôlé par placebo sur l'aromathérapie à la lavande par rapport à un placebo pour la satisfaction des patientes chez les femmes adultes ayant subi un avortement chirurgical avant 10 semaines et 0 jour de gestation. Les chercheurs évalueront si l'aromathérapie à la lavande est une thérapie d'appoint efficace pour la satisfaction des patientes lors d'un avortement chirurgical au premier trimestre. Les enquêteurs mesureront la satisfaction à l'aide de l'Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale (ISAS). Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les femmes recevant de l'aromathérapie à la lavande rapporteront des scores de satisfaction plus élevés que les femmes recevant un placebo.
Des études antérieures ont étudié l'utilisation de l'aromathérapie chez les patients en travail, chez les femmes menstruées et dans les populations postopératoires générales. Aucune enquête ne s'est concentrée sur l'utilisation de l'aromathérapie à la lavande comme traitement d'appoint au bloc paracervical et/ou aux narcotiques oraux et aux anxiolytiques dans l'avortement chirurgical ambulatoire. Notre étude est nouvelle dans l'étude de la satisfaction des patientes à l'égard de l'avortement chirurgical du premier trimestre à l'aide de l'aromathérapie à la lavande.
La contribution de cette recherche proposée à la littérature est importante car les compléments anesthésiques abordables actuels aux opioïdes et aux benzodiazépines sont limités.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent un essai clinique à site unique, en double aveugle et contrôlé par placebo sur l'aromathérapie à la lavande par rapport à un placebo pour la satisfaction des patientes chez les femmes adultes ayant subi un avortement chirurgical avant 10 semaines et 0 jour de gestation. Les chercheurs évalueront si l'aromathérapie à la lavande est une thérapie d'appoint efficace pour la satisfaction des patientes lors d'un avortement chirurgical au premier trimestre. Les enquêteurs mesureront la satisfaction à l'aide de l'Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale (ISAS). Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les femmes recevant de l'aromathérapie à la lavande rapporteront des scores de satisfaction plus élevés que les femmes recevant un placebo.
Des études antérieures ont étudié l'utilisation de l'aromathérapie chez les patients en travail, chez les femmes menstruées et dans les populations postopératoires générales. Aucune enquête ne s'est concentrée sur l'utilisation de l'aromathérapie à la lavande comme traitement d'appoint au bloc paracervical et/ou aux narcotiques oraux et aux anxiolytiques dans l'avortement chirurgical ambulatoire. Cette étude est nouvelle dans l'examen de la satisfaction des patientes à l'égard de l'avortement chirurgical du premier trimestre à l'aide de l'aromathérapie à la lavande.
La contribution de cette recherche proposée à la littérature est importante car les compléments anesthésiques abordables actuels aux opioïdes et aux benzodiazépines sont limités.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80230
- Comprehensive Women's Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes18 ans ou plus
- Avoir décidé d'avoir une interruption de grossesse sans sédation ou sédation orale.
- Sont moins de 10 semaines 0 jours d'âge gestationnel avec une grossesse viable.
- Accepter d'être randomisé pour l'aromathérapie ou le placebo
Critère d'exclusion:
- Contre-indications ou allergies à l'ibuprofène, à la lidocaïne ou à l'huile de jojoba.
- Une grossesse intra-utérine non viable
- Une grossesse supérieure ou égale à 10 semaines d'âge gestationnel.
- Adultes incapables de donner leur consentement ou actuellement incarcérés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo - Huile de jojoba (Simmondsia chinensis 100 % biologique pressée par expulseur doré)
La randomisation de l'étude vers l'aromathérapie à la lavande ou le placebo aura lieu juste avant le début de la procédure d'avortement.
Un schéma de randomisation stratifié en blocs permutés sera utilisé afin qu'un nombre égal de participants ne recevant pas de sédation et de sédation PO soient randomisés pour recevoir l'aromathérapie à la lavande ou un placebo.
1 cc d'aromathérapie diluée à la lavande et un placebo seront préremplis dans une mini bouteille en verre ambré de 5/8 dram fournie au patient.
Immédiatement avant le début de la procédure (défini comme après avoir reçu un antibiotique et avoir vidé la vessie), les participants seront invités à s'auto-administrer le produit de l'étude.
Ils abaisseront leur masque en tissu personnel au niveau du menton et frotteront le produit à l'étude dans la bouteille en verre ambré sur leur lèvre supérieure et leur nez (aile gauche et droite, rainures alarfaciales et columelle).
Les participants seront invités à prendre 4 respirations profondes, puis à replacer leur masque sur leur nez.
Le patient procédera alors à la procédure.
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Le groupe placebo recevra de l'huile placebo.
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Comparateur actif: Produit expérimental - Un mélange dilué à 10 % d'huiles essentielles de Lavandula angustifolia et d'huile de jojoba
La randomisation de l'étude vers l'aromathérapie à la lavande ou le placebo aura lieu juste avant le début de la procédure d'avortement.
Un schéma de randomisation stratifié en blocs permutés sera utilisé afin qu'un nombre égal de participants ne recevant pas de sédation et de sédation PO soient randomisés pour recevoir l'aromathérapie à la lavande ou un placebo.
1 cc d'aromathérapie diluée à la lavande et un placebo seront préremplis dans une mini bouteille en verre ambré de 5/8 dram fournie au patient.
Immédiatement avant le début de la procédure (définie comme après avoir reçu un antibiotique et avoir vidé la vessie), les participants seront invités à s'auto-administrer le produit de l'étude.
Ils abaisseront leur masque en tissu personnel au niveau du menton et frotteront le produit à l'étude dans la bouteille en verre ambré sur leur lèvre supérieure et leur nez (ailes gauche et droite, rainures alarfaciales et columelle).
Les participants seront invités à prendre 4 respirations profondes, puis à replacer leur masque sur leur nez.
Le patient procédera alors à la procédure.
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Produit expérimental.
Ce groupe recevra de l'huile de lavande.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients à l'égard de l'anesthésie
Délai: 15 minutes après la procédure
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Différence de satisfaction des patients à l'égard de leur expérience d'avortement, mesurée sur l'échelle de la satisfaction de l'Iowa avec l'anesthésie (ISA) après un avortement chirurgical moins de 10 semaines 0 jours âge gestationnel entre les femmes randomisées en aromathérapie par la lavande par rapport au placebo. Le questionnaire autodéclaré se compose de 11 éléments tels que "I Hurt", "Je me sentais en sécurité", "J'avais des nausées", chacun évalué sur une échelle de type Likert allant de "en désaccord très" pour "d'accord". Les réponses sont ensuite notées de -3 (les moins satisfaites) à +3 (les plus satisfaites) et un score composite moyen est obtenu. |
15 minutes après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur procédurale maximale
Délai: Immédiatement post-procédure
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Différence de douleur procédurale maximale mesurée par échelle visuelle analogique (EVA) chez les patients recevant une aromathérapie de lavande par rapport au placebo.
Le VAS est présenté comme une ligne de 100 millimètres avec des ancres descriptives à chaque extrémité, "pas de douleur" à gauche à 0 centimètre et "la douleur aussi mauvaise qu'elle pourrait l'être" à 100 millimètres.
Les répondants placent une ligne verticale à travers le point sur l'échelle qui correspond le mieux à leur expérience avec leur douleur procédurale et que la marque est mesurée comme une variable continue pour la douleur de 0 à 10 (aucune douleur à la douleur aussi mauvaise qu'elle pourrait l'être).
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Immédiatement post-procédure
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Acceptabilité
Délai: 11 mois
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L'acceptabilité des patients de l'aromathérapie de lavande comme médicament complémentaire et alternatif utilisé au cours de l'avortement chirurgical du premier trimestre, mesuré par le biais d'une enquête post-procédure.
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11 mois
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Acceptabilité des patients de l'aromathérapie de lavande dans l'avortement procédural
Délai: 15 minutes après la procédure
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Nous avons demandé: l'inhalation contenue parfumée a été utile pendant la procédure, recommanderait d'inhaler de l'huile parfumée à un ami qui avait besoin d'un avortement procédural, si nécessaire d'un autre avortement procédural, voudrait inhaler du pétrole parfumé pendant la procédure.
L'acceptabilité des participants a été mesurée sur une échelle de Likert à 5 points (fortement d'accord, quelque peu d'accord, ni d'accord ni en désaccord, quelque peu en désaccord, fortement en désaccord).
Avec fortement d'accord pour être un meilleur résultat.
Les participants qui sont d'accord avec le résultat sont ceux qui sont quelque peu d'accord et qui sont fortement d'accord.
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15 minutes après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leanne Free, MD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Guttmacher Institute. "Induced Abortion in the United States," May 3, 2016.
- First-Trimester Surgical Abortion Practices: A Survey of National Abortion Federation Members
- Micks, Elizabeth A., Alison B. Edelman, Regina Maria Renner, Rongwei Fu, William E. Lambert, Paula H. Bednarek, Mark D. Nichols, Ethan H. Beckley, and Jeffrey T. Jensen. "Hydrocodone-Acetaminophen for Pain Control in First-Trimester Surgical Abortion:
- Ndubisi, Chioma, Antoinette Danvers, Melanie A. Gold, Lisa Morrow, and Carolyn L. Westhoff. "Auricular Acupuncture as an Adjunct for Pain Management during First Trimester Abortion: A Randomized, Double-Blinded, Three Arm Trial." Contraception 99, no.
- schann, Mary, Jennifer Salcedo, Reni Soon, and Bliss Kaneshiro. "Patient Choice of Adjunctive Nonpharmacologic Pain Management during First-Trimester Abortion: A Randomized Controlled Trial." Contraception 98, no. 3 (September 1, 2018): 205-9.
- Tanvisut, Rajavadi, Kuntharee Traisrisilp, and Theera Tongsong. "Efficacy of Aromatherapy for Reducing Pain during Labor: A Randomized Controlled Trial." Archives of Gynecology and Obstetrics 297, no. 5 (May 2018): 1145-50
- Upchurch, Dawn M., and Laura Chyu. "Use of Complementary and Alternative Medicine among American Women." Women's Health Issues 15, no. 1 (January 2005): 5-13.
- "Dexter - 2012 - Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale.Pdf." Accessed August 24, 2020.
- Dexter, Franklin. "Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale." Korean Journal of Anesthesiology 62, no. 3 (2012): 297.
- Dexter, Franklin, John Aker, and Will A. Wright. "Development of a Measure of Patient Satisfaction with Monitored Anesthesia Care: The Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale." Anesthesiology 87, no. 4 (October 1997): 865-73.
- enner, Sallie Stoltz. "Lavandula Angustifolia Miller: English Lavender." Holistic Nursing Practice 23, no. 1 (January 2009): 57-64.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-2561
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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