Aromaterapian vaikutukset potilaan tyytyväisyyteen alle 10 raskausviikon kirurgisesta abortista
Tutkijat ehdottavat yhden paikan, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua kliinistä koetta laventelin aromaterapiasta lumelääkkeeseen verrattuna potilastyytyväisyyden selvittämiseksi aikuisilla naisilla, joille on tehty kirurginen abortti ennen 10 viikkoa ja 0 raskauspäivää. Tutkijat arvioivat, onko laventelin aromaterapia tehokas lisähoito potilastyytyväisyyden parantamiseksi ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana tehdyn kirurgisen abortin aikana. Tutkijat mittaavat tyytyväisyyttä Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale (ISAS) -asteikolla. Tutkijat olettavat, että laventeliaromaterapiaa saavat naiset raportoivat korkeampia tyytyväisyyspisteitä kuin lumelääkettä saaneet naiset.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on tutkittu aromaterapian käyttöä synnyttävillä potilailla, kuukautisia sairastavilla naisilla ja yleensä leikkauksen jälkeisillä potilailla. Mitään tutkimuksia ei ole keskittynyt laventelin aromaterapian käyttöön lisähoitona kohdunkaulan lohkon ja/tai suun kautta otettavien huumausaineiden ja anksiolyyttien kanssa avohoitokirurgisessa abortissa. Tutkimuksemme on uusi tutkittaessa potilaiden tyytyväisyyttä ensimmäisen raskauskolmanneksen leikkaukseen laventelin aromaterapialla.
Tämän ehdotetun tutkimuksen panos kirjallisuuteen on merkittävä, koska nykyiset edulliset anestesialisäaineet opioideille ja bentsodiatsepiineille ovat rajallisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat yhden paikan, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua kliinistä koetta laventelin aromaterapiasta lumelääkkeeseen verrattuna potilastyytyväisyyden selvittämiseksi aikuisilla naisilla, joille on tehty kirurginen abortti ennen 10 viikkoa ja 0 raskauspäivää. Tutkijat arvioivat, onko laventelin aromaterapia tehokas lisähoito potilastyytyväisyyden parantamiseksi ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana tehdyn kirurgisen abortin aikana. Tutkijat mittaavat tyytyväisyyttä Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale (ISAS) -asteikolla. Tutkijat olettavat, että laventeliaromaterapiaa saavat naiset raportoivat korkeampia tyytyväisyyspisteitä kuin lumelääkettä saaneet naiset.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on tutkittu aromaterapian käyttöä synnyttävillä potilailla, kuukautisia sairastavilla naisilla ja yleensä leikkauksen jälkeisillä potilailla. Mitään tutkimuksia ei ole keskittynyt laventelin aromaterapian käyttöön lisähoitona kohdunkaulan lohkon ja/tai suun kautta otettavien huumausaineiden ja anksiolyyttien kanssa avohoitokirurgisessa abortissa. Tämä tutkimus on uusi tutkittaessa potilaiden tyytyväisyyttä ensimmäisen raskauskolmanneksen leikkaukseen laventelin aromaterapialla.
Tämän ehdotetun tutkimuksen panos kirjallisuuteen on merkittävä, koska nykyiset edulliset anestesialisäaineet opioideille ja bentsodiatsepiineille ovat rajallisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
- Comprehensive Women's Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18 vuotta tai vanhemmat
- Olet päättänyt keskeyttää raskauden ilman sedaatiota tai oraalista sedaatiota.
- Ovat alle 10 viikkoa 0 päivää raskausiässä ja elinkelpoinen raskaus.
- Hyväksy, että sinut satunnaistetaan aromaterapiaan tai lumelääkkeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet tai allergiat ibuprofeenille, lidokaiinille tai jojobaöljylle.
- Elinkelvoton kohdunsisäinen raskaus
- Raskaus, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 raskausviikkoa.
- Aikuiset, jotka eivät voi suostua tai ovat tällä hetkellä vangittuna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo - jojobaöljy (100 % orgaaninen kultainen puristepuristettu Simmondsia chinensis)
Tutkimus satunnaistetaan laventelin aromaterapiaan tai lumelääkkeeseen juuri ennen abortin aloittamista.
Permutoitua lohkokerrosta satunnaistamisjärjestelmää käytetään siten, että yhtä suuri määrä osallistujia, jotka eivät saa sedaatiota ja PO-sedaatiota, satunnaistetaan laventelin aromaterapiaan tai lumelääkkeeseen.
1 cc laimeaa laventelin aromaterapiaa ja lumelääkettä esitäytettynä potilaalle toimitettavaan 5/8 dram minimeripihkan lasipulloon.
Välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista (määritelty antibiootin saamisen ja virtsarakon tyhjentämisen jälkeen) osallistujia neuvotaan antamaan tutkimustuote itse.
He laskevat henkilökohtaisen kangasnaamion leuan tasolle ja hierovat tutkimustuotetta meripihkanruskeassa lasipullossa ylähuuliaan ja nenään (vasen ja oikea ala, alalarfacial-urat ja columella).
Osallistujia kehotetaan hengittämään neljä kertaa syvään ja asettamaan sitten naamion nenälleen.
Tämän jälkeen potilas jatkaa toimenpidettä.
|
Plaseboryhmä saa lumelääkeöljyä.
|
|
Active Comparator: Tutkimustuote - 10 % laimennettu Lavandula angustifolia - jojobaöljyn eteerinen öljysekoitus
Tutkimus satunnaistetaan laventelin aromaterapiaan tai lumelääkkeeseen juuri ennen abortin aloittamista.
Permutoitua lohkokerrosta satunnaistamisjärjestelmää käytetään siten, että yhtä suuri määrä osallistujia, jotka eivät saa sedaatiota ja PO-sedaatiota, satunnaistetaan laventelin aromaterapiaan tai lumelääkkeeseen.
1 cc laimeaa laventelin aromaterapiaa ja lumelääkettä esitäytettynä potilaalle toimitettavaan 5/8 dram minimeripihkan lasipulloon.
Välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista (määritelty antibiootin saamisen ja virtsarakon tyhjentämisen jälkeen) osallistujia neuvotaan antamaan tutkimustuote itse.
He laskevat henkilökohtaisen kangasnaamion leuan tasolle ja hierovat tutkimustuotetta meripihkanruskeassa lasipullossa ylähuuliaan ja nenään (vasen ja oikea ala, alalarfacial-urat ja columella).
Osallistujia kehotetaan hengittämään neljä kertaa syvään ja asettamaan sitten naamion nenälleen.
Tämän jälkeen potilas jatkaa toimenpidettä.
|
Tutkimustuote.
Tämä ryhmä saa laventeliöljyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys anestesiaan
Aikaikkuna: 15 minuuttia prosessin jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyys heidän aborttikokemukseensa mitattuna Iowan tyytyväisyydellä anestesia -asteikolla (ISAS), joka on ali 10 viikon 0 viikon 0 päivän ikä -ikäisten ikäisten ikäisten ikäisten ikäisten ikäisten abortin jälkeen satunnaistettu laventeli -aromaterapiasta verrattuna lumelääkkeeseen. Itse ilmoitettu kyselylomake koostuu 11 esineestä, kuten "minä satutan", "tunsin oloni turvalliseksi", "minulla oli pahoinvointia", jokainen arvioitiin Likert-tyyppisellä mittakaavassa "eri mieltä erittäin paljon" "suostumaan hyvin". Vastaukset pisteytetään sitten -3: sta (vähiten tyytyväisistä) +3: een (kaikkein tyytyväisimpiin) ja saadaan keskimääräinen komposiittipiste. |
15 minuuttia prosessin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen menettelykipu
Aikaikkuna: Välittömästi prosessin jälkeinen
|
Ero maksimaalisessa menettelykipuissa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) potilailla, jotka saavat laventelin aromaterapiaa lumelääkkeellä.
VAS esitetään 100 millimetrin linjalla, jonka kummassakin päässä kuvailevat ankkurit, "ei kipua" vasemmalla 0 senttimetrillä ja "kipu niin paha kuin se voisi olla" 100 millimetrillä.
Vastaajat asettavat pystysuoran viivan asteikon pisteen läpi, joka sopii parhaiten heidän kokemukseensa heidän menettelykipuistaan ja että merkki mitataan jatkuvana muuttujana kipulle 0–10 (kipu ei niin pahaa kuin se voisi olla).
|
Välittömästi prosessin jälkeinen
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Laventelin aromaterapian potilaan hyväksyttävyys täydentävänä ja vaihtoehtoisena lääketieteenä, jota käytetään ensimmäisen kolmanneksen kirurgisen abortin aikana mitattuna prosessin jälkeisen tutkimuksen avulla.
|
11 kuukautta
|
|
Laventelin aromaterapian potilaan hyväksyttävyys menettelytapauksessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia prosessin jälkeen
|
Kysyimme: Sovittunut tuoksuminen oli hyödyllistä menettelyn aikana, suosittelisin tuoksuöljyn hengittämistä ystävälle, joka tarvitsi menettelytapa -aborttia tarvittaessa, tarvittaessa toinen menettelytapa abortti, haluaisi hengittää tuoksuöljyä toimenpiteen aikana.
Osallistujien hyväksyttävyys mitattiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla (täysin samaa mieltä, jonkin verran samaa mieltä, kumpikaan yhtä mieltä tai eri mieltä, hieman eri mieltä, erittäin eri mieltä).
Koska olen täysin samaa mieltä siitä, että se on parempi tulos.
Osallistujia, jotka ovat samaa mieltä tuloksen kanssa, ovat ne, jotka ovat jonkin verran samaa mieltä ja ovat täysin samaa mieltä.
|
15 minuuttia prosessin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leanne Free, MD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Guttmacher Institute. "Induced Abortion in the United States," May 3, 2016.
- First-Trimester Surgical Abortion Practices: A Survey of National Abortion Federation Members
- Micks, Elizabeth A., Alison B. Edelman, Regina Maria Renner, Rongwei Fu, William E. Lambert, Paula H. Bednarek, Mark D. Nichols, Ethan H. Beckley, and Jeffrey T. Jensen. "Hydrocodone-Acetaminophen for Pain Control in First-Trimester Surgical Abortion:
- Ndubisi, Chioma, Antoinette Danvers, Melanie A. Gold, Lisa Morrow, and Carolyn L. Westhoff. "Auricular Acupuncture as an Adjunct for Pain Management during First Trimester Abortion: A Randomized, Double-Blinded, Three Arm Trial." Contraception 99, no.
- schann, Mary, Jennifer Salcedo, Reni Soon, and Bliss Kaneshiro. "Patient Choice of Adjunctive Nonpharmacologic Pain Management during First-Trimester Abortion: A Randomized Controlled Trial." Contraception 98, no. 3 (September 1, 2018): 205-9.
- Tanvisut, Rajavadi, Kuntharee Traisrisilp, and Theera Tongsong. "Efficacy of Aromatherapy for Reducing Pain during Labor: A Randomized Controlled Trial." Archives of Gynecology and Obstetrics 297, no. 5 (May 2018): 1145-50
- Upchurch, Dawn M., and Laura Chyu. "Use of Complementary and Alternative Medicine among American Women." Women's Health Issues 15, no. 1 (January 2005): 5-13.
- "Dexter - 2012 - Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale.Pdf." Accessed August 24, 2020.
- Dexter, Franklin. "Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale." Korean Journal of Anesthesiology 62, no. 3 (2012): 297.
- Dexter, Franklin, John Aker, and Will A. Wright. "Development of a Measure of Patient Satisfaction with Monitored Anesthesia Care: The Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale." Anesthesiology 87, no. 4 (October 1997): 865-73.
- enner, Sallie Stoltz. "Lavandula Angustifolia Miller: English Lavender." Holistic Nursing Practice 23, no. 1 (January 2009): 57-64.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-2561
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .