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중국의 분지 죽종 질환에 대한 다기관 전향적 연구

2021년 7월 28일 업데이트: Bin Peng, Peking Union Medical College Hospital
BAD(Branch atheromatous Disease)는 특히 아시아 인구에서 급성 고립 피질하 경색의 중요한 병인 중 하나로 간주됩니다. 그러나 기존의 영상 기술로는 작은 혈관 변화를 묘사할 수 없기 때문에 BAD의 임상 진단, 치료 및 연구는 어려움에 직면해 있습니다. 우리는 BAD의 대규모 임상-방사선 코호트 설정, 기능적 결과에 대한 예측 변수 분석, BAD에 대한 티로피반의 효능 탐색을 목표로 중국에서 BAD에 대한 다기관 전향적 관찰 연구를 시작했습니다. 표준화된 사례 보고서 양식(및 웹 사이트의 eCRF)은 역학, 임상, 방사선(MRI, SWI, MRA, HRMRI, 3TVWI) 및 혈액 검사에 대한 기본 및 후속 정보를 수집하는 데 사용됩니다. 1차 결과는 맹검 평가와 함께 90일의 mRS였습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Shengde li
        • 연락하다:
          • Shengde Li, MD,PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 본 연구의 모든 센터에서 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 포함합니다.

설명

포함 기준:

  1. 나이:18-80년
  2. 급성 뇌경색:임상 증상이 일과성 허혈 발작인 경우 DWI에서 동시에 새로운 경색 병변이 발견되어야 합니다.
  3. 발병에서 등록까지의 시간은 72시간 미만입니다. 발병 시간을 알 수 없는 경우 등록까지 새로운 허혈 증상이 없는 것으로 알려진 마지막 시간은 72시간 미만입니다.
  4. 다음 방사선학적 기준을 충족합니다. 1) DWI 경색: 단일(격리된) 심부(피질하) 경색. 2) 범혈관은 lenticulostriate artery 또는 para-pontine median artery이며, DWI에서 경색 병변은 다음 중 하나의 특성(A/B)에 해당한다. 관상 위치에서 아래에서 위로 "팬 모양" 확장; 또는 ② 머리의 축 방향 DWI 영상에서 ≥3개 층(층 두께 5-7mm); B. Para-pontine median artery: 경색 병변은 머리의 축성 DWI에서 깊은 뇌교에서 복부 뇌교까지 확장됩니다.

3) 범죄 혈관의 모동맥에 ≥50% 협착 없음(즉, 해당 기저 또는 중간 대뇌 동맥) (MRA 또는 CTA 또는 DSA에 의해 확인됨).

5. 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인의 서명된 동의서

제외 기준:

  1. 두개내 출혈성 질환, 혈관 기형, 동맥류, 뇌농양, 악성 공간 점유 병변 또는 기준선 두부 CT 및 MRI, MRA/CTA/DSA에서 관찰된 기타 비허혈성 두개내 병변;
  2. ipsally 직렬 관계가있는 두개 외 혈관의 ≥50 % 협착이있었습니다
  3. 심인성 색전증 : 심방세동, 심근경색, 판막심장질환, 확장성심근병증, 감염성심내막염, 방실차단질환, 심박수 50회/분 미만
  4. 발병 후 급성 혈관내 치료를 받았거나 받을 계획이 있는 자
  5. 모야모야병, 동맥박리, 혈관염 등과 같은 다른 명확한 원인에 의한 뇌졸중
  6. 질병 발병 전 mRS 점수는 2점 이상이었습니다.
  7. 알려진 악성 종양
  8. 기대 수명 ≤6개월
  9. 3T MRI 검사를 용납할 수 없음
  10. 임산부 또는 수유부
  11. 등록 전 3개월 이내에 다른 임상에 참여하거나 다른 진행 중인 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 순위 점수
기간: 90일
90일 동안 수정된 순위 점수, 범위: 0-6점수; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bin Peng, Phd,MD, Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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