전이성 아데노이드 낭성 암종에서 티로신 키나제 억제제

포함 기준:

1. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 선양 낭성 암종
2. 과거 어느 시기에 촬영한 이전 스캔과 비교하여 기준선보다 2~12개월 전에 촬영한 스캔(CT, MRI, MIBI 스캔)에서 진행을 보인 것으로 기록된 국소, 국소 진행성 또는 전이성 질환. 진행은 RECIST 기준에 따라 문서화되어야 합니다.
3. 치료 의도가 있는 수술, 방사선 또는 병용 요법으로 치료할 수 없고 이전에 화학요법 또는 국소 치료(예: 경동맥 화학색전술)로 치료받은 적이 있는 질병
4. RECIST 기준에 따라 추가 평가를 위한 최소 하나의 측정 가능한 표적 병변의 존재
5. 18세 이상
6. ECOG 수행 상태 0, 1, 2, 3
7. 이전의 화학요법 치료, 국소 치료(예: 화학색전술)는 연구 시작 시 독성이 1등급 이하로 해결되었고 마지막 치료가 기준선 평가 최소 4주 전에 이루어졌다면 허용됩니다.
8. 적절한 장기 기능
9. 연구 기간 동안 연구 계획서를 준수할 의향이 있고 이를 준수할 수 있는 환자
10. 연구 참여 전에 사전 동의서에 서명하고 언제든지 불이익 없이 연구 참여를 철회할 권리가 있음을 이해한 환자.

제외 기준:

• 1. 측정 가능한 질병이 없거나 EGFR TKI에 대한 알레르기가 없는 환자 2. 비표적 병변에 대한 완화적 방사선 요법을 제외하고 연구 시작 전 4주 이내에 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술을 받은 적이 있는 환자(연구 시작 전 2주 이내) 4. 환자 장 폐쇄 또는 임박한 폐쇄, 최근 활동성 상부 위장관 출혈 5. 임신 또는 수유 중인 환자 6. 기준선에서 임신 검사를 받지 않았거나 양성 검사를 받은 가임 가능성이 있는 환자. (최소 12개월 이상의 무월경 기간을 갖는 폐경 후 여성은 가임 가능성이 없는 것으로 간주됩니다.) 7. 연구 기간 동안 피임 조치를 사용할 의사가 없는 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성 9. 조절되지 않는 발작, 중추 신경계 장애 또는 정신 질환의 병력이 있는 환자로서 사전 동의의 이해를 방해하거나 연구 약물의 투여 순응을 방해하는 것으로 간주될 수 있는 연구자에 의해 임상적으로 중요하다고 간주됩니다.

  10. 임상적으로 심각한 심장 질환이 있는 환자(예: 울혈성 심부전, 증상이 있는 관상 동맥 질환, 심장 부정맥 등) 또는 지난 12개월 이내에 심근 경색.

  11. 진행 중인 등급 ≥2의 심장 부정맥, 모든 등급의 심방세동, 또는 남성의 경우 QTc 간격 > 450msec 또는 여성의 경우 > 470msec.

  12. 간질성 폐렴 또는 폐의 미만성 증상성 섬유증이 있는 환자