Tyrosinkinase-hemmere i metastastisk adenoid cystisk karsinom

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekreftet adenoid cystisk karsinom
2. Lokal, lokalt avansert eller metastatisk sykdom dokumentert å ha vist progresjon på en skanning (CT, MR, MIBI-skanning) tatt 2 til 12 måneder før baseline sammenlignet med en tidligere skanning tatt på noe tidligere tidspunkt. Progresjon skal dokumenteres etter RECIST kriterier.
3. Sykdom som ikke er mottakelig for kirurgi, stråling eller kombinert modalitetsterapi med kurativ hensikt og som tidligere er behandlet med kjemoterapi eller lokal behandling (f.eks. transarteriell kjemoembolisering)
4. Tilstedeværelse av minst én målbar mållesjon for videre evaluering i henhold til RECIST-kriterier
5. 18 år eller eldre
6. ECOG-ytelsesstatus 0, 1, 2, 3
7. Tidligere behandling med kjemoterapi, lokoregional terapi (f.eks. kjemoembolisering) er tillatt forutsatt at toksisiteten har gått over til ≤grad 1 ved studiestart og at siste behandling var minst 4 uker før baselinevurdering.
8. Tilstrekkelig organfunksjon
9. En pasient med vilje til å overholde studieprotokollen i løpet av studieperioden og i stand til å overholde den
10. En pasient som har signert det informerte samtykket før deltagelse i studien og som forstår at han/hun har rett til å trekke seg fra deltakelse i studien når som helst uten noen ulemper.

Ekskluderingskriterier:

• 1. En pasient uten målbar sykdom eller allergi mot EGFR TKI 2. Tidligere kjemoterapi, strålebehandling eller kirurgi innen 4 uker før studiestart unntatt palliativ strålebehandling mot ikke-mållesjoner (innen 2 uker før studiestart) 4. En pasient med intestinal obstruksjon eller forestående obstruksjon, nylig aktiv øvre GI-blødning 5. En gravid eller ammende pasient 6. En pasient i fertil alder uten å ha blitt testet for graviditet ved baseline eller som har blitt testet for positiv. (En postmenopausal kvinne med amenoré-perioden på minst 12 måneder eller lenger anses å ha ikke-fertil potensial) 7. En mann eller kvinne i fertil alder som ikke er villig til å bruke et prevensjonsmiddel under studien 9. En pasient med historie med ukontrollerte anfall, forstyrrelser i sentralnervesystemet eller psykiatriske lidelser som anses som klinisk signifikante av etterforskeren som vil hindre forståelsen av informert samtykke eller som kan anses å forstyrre etterlevelsen av administreringen av studiemedisinene.

  10. En pasient med klinisk signifikant hjertesykdom (f.eks. kongestiv hjertesvikt, symptomatiske koronarsykdommer, hjertearytmi osv.) eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene.

  11. Pågående hjertearytmi av grad ≥2, atrieflimmer av en hvilken som helst grad, eller QTc-intervall >450 msek for menn eller >470 msek for kvinner.

  12. En pasient med interstitiell lungebetennelse eller diffus symptomatisk fibrose i lungene