Inhibidores de la tirosina quinasa en el carcinoma quístico adenoide metastásico

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma quístico adenoide confirmado histológica o citológicamente
2. Enfermedad local, localmente avanzada o metastásica documentada que mostró progresión en una exploración (CT, MRI, MIBI) tomada de 2 a 12 meses antes del inicio en comparación con una exploración anterior tomada en cualquier momento en el pasado. La progresión debe documentarse según los criterios RECIST.
3. Enfermedad que no es susceptible de cirugía, radiación o terapia de modalidad combinada con intención curativa y que se trata previamente con quimioterapia o tratamiento local (p. ej., quimioembolización transarterial)
4. Presencia de al menos una lesión diana medible para evaluación adicional de acuerdo con los criterios RECIST
5. 18 años o más
6. Estado funcional ECOG 0, 1, 2, 3
7. Se permite el tratamiento previo con quimioterapia, la terapia locorregional (p. ej., quimioembolización) siempre que la toxicidad se haya resuelto a ≤ grado 1 al ingresar al estudio y que el último tratamiento haya sido al menos 4 semanas antes de la evaluación inicial.
8. Función adecuada del órgano
9. Un paciente con la voluntad de cumplir con el protocolo de estudio durante el período de estudio y capaz de cumplir con él
10. Un paciente que firmó el consentimiento informado antes de la participación en el estudio y que entiende que tiene derecho a retirarse de la participación en el estudio en cualquier momento sin ningún inconveniente.

Criterio de exclusión:

• 1. Un paciente sin enfermedad medible o alergia a los inhibidores de la tirosina quinasa del EGFR 2. Quimioterapia, radioterapia o cirugía previas dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio, excepto radioterapia paliativa para lesiones no diana (dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio) 4. Un paciente con obstrucción intestinal u obstrucción inminente, hemorragia digestiva alta activa reciente 5. Una paciente embarazada o lactante 6. Una paciente en edad fértil sin prueba de embarazo al inicio o con prueba positiva. (Se considera que una mujer posmenopáusica con un período de amenorrea de al menos 12 meses o más no tiene potencial fértil) 7. Un hombre o una mujer con potencial fértil que no está dispuesto a usar una medida anticonceptiva durante el estudio 9. Un paciente con antecedentes de convulsiones no controladas, trastorno del sistema nervioso central o trastornos psiquiátricos que el investigador considere clínicamente significativos que impedirían la comprensión del consentimiento informado o que podrían interferir con el cumplimiento de la administración de los medicamentos del estudio.

  10 Un paciente con enfermedad cardíaca clínicamente significativa (p. insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedades de las arterias coronarias sintomáticas, arritmia cardíaca, etc.) o infarto de miocardio en los últimos 12 meses.

  11. Arritmia cardíaca en curso de grado ≥ 2, fibrilación auricular de cualquier grado o intervalo QTc > 450 ms para hombres o > 470 ms para mujeres.

  12. Un paciente con neumonía intersticial o fibrosis sintomática difusa de los pulmones