Inibidores de tirosina quinase em carcinoma adenóide cístico metastático

Critério de inclusão:

1. Carcinoma adenóide cístico confirmado histológica ou citologicamente
2. Doença local, localmente avançada ou metastática documentada como tendo mostrado progressão em um exame (tomografia computadorizada, ressonância magnética, MIBI) feito 2 a 12 meses antes da linha de base em comparação com um exame anterior feito a qualquer momento no passado. A progressão deve ser documentada de acordo com os critérios RECIST.
3. Doença que não é passível de cirurgia, radiação ou terapia de modalidade combinada com intenção curativa e que foi previamente tratada com quimioterapia ou tratamento local (por exemplo, quimioembolização transarterial)
4. Presença de pelo menos uma lesão-alvo mensurável para avaliação adicional de acordo com os critérios RECIST
5. 18 anos ou mais
6. Status de desempenho ECOG 0, 1, 2, 3
7. Tratamento anterior com quimioterapia, terapia locorregional (por exemplo, quimioembolização) são permitidos, desde que a toxicidade tenha sido resolvida para ≤ grau 1 na entrada do estudo e que o último tratamento tenha ocorrido pelo menos 4 semanas antes da avaliação inicial.
8. Função adequada do órgão
9. Um paciente com vontade de cumprir o protocolo do estudo durante o período do estudo e capaz de cumpri-lo
10. Um paciente que assinou o consentimento informado antes da participação no estudo e que entende que tem o direito de desistir da participação no estudo a qualquer momento, sem quaisquer desvantagens.

Critério de exclusão:

• 1. Um paciente sem doença mensurável ou alergia aos TKIs EGFR 2. Quimioterapia, radioterapia ou cirurgia anteriores dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo, exceto radioterapia paliativa para lesões não-alvo (dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo) 4. Um paciente com obstrução intestinal ou obstrução iminente, sangramento GI superior ativo recente 5. Paciente grávida ou lactante 6. Uma paciente com potencial para engravidar sem ter sido testada para gravidez no início do estudo ou com teste positivo. (Uma mulher na pós-menopausa com período de amenorréia de pelo menos 12 meses ou mais é considerada como não tendo potencial para engravidar) 7. Um homem ou mulher com potencial para engravidar que não deseja usar uma medida contraceptiva durante o estudo 9. Um paciente com histórico de convulsões descontroladas, distúrbio do sistema nervoso central ou distúrbios psiquiátricos considerados clinicamente significativos pelo investigador que proibiriam a compreensão do consentimento informado ou que poderiam ser considerados como interferentes na adesão à administração dos medicamentos do estudo.

  10. Um paciente com doença cardíaca clinicamente significativa (p. insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana sintomática, arritmia cardíaca, etc) ou infarto do miocárdio nos últimos 12 meses.

  11. Arritmia cardíaca contínua de grau ≥2, fibrilação atrial de qualquer grau ou intervalo QTc >450ms para homens ou >470ms para mulheres.

  12. Um paciente com pneumonia intersticial ou fibrose sintomática difusa dos pulmões