Tyrosinkinasehæmmere i metastastisk adenoid cystisk karcinom

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftet adenoid cystisk carcinom
2. Lokal, lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, der er dokumenteret som at have vist progression på en scanning (CT, MR, MIBI-skanning) taget 2 til 12 måneder før baseline sammenlignet med en tidligere scanning taget på et hvilket som helst tidspunkt i fortiden. Progression skal dokumenteres efter RECIST kriterier.
3. Sygdom, der ikke er modtagelig for kirurgi, stråling eller kombineret modalitetsterapi med helbredende hensigt, og som tidligere er behandlet med kemoterapi eller lokal behandling (f.eks. transarteriel kemoembolisering)
4. Tilstedeværelse af mindst én målbar mållæsion til yderligere evaluering i henhold til RECIST-kriterier
5. 18 år eller ældre
6. ECOG-ydelsesstatus 0, 1, 2, 3
7. Tidligere behandling med kemoterapi, loko-regional terapi (f.eks. kemoembolisering) er tilladt, forudsat at toksiciteten er forsvundet til ≤grad 1 ved studiestart, og at sidste behandling var mindst 4 uger før baseline vurdering.
8. Tilstrækkelig organfunktion
9. En patient med vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen i undersøgelsesperioden og i stand til at overholde den
10. En patient, der har underskrevet det informerede samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen, og som forstår, at han/hun har ret til at trække sig fra deltagelse i undersøgelsen til enhver tid uden nogen ulemper.

Ekskluderingskriterier:

• 1. En patient uden målbar sygdom eller allergi over for EGFR TKI'er 2. Forudgående kemoterapi, strålebehandling eller kirurgi inden for 4 uger før studiestart undtagen palliativ strålebehandling til ikke-mållæsioner (inden for 2 uger før studiestart) 4. En patient med intestinal obstruktion eller forestående obstruktion, nylig aktiv øvre GI-blødning 5. En gravid eller ammende patient 6. En patient i den fødedygtige alder uden at være blevet testet for graviditet ved baseline eller med at blive testet for positiv. (En postmenopausal kvinde med amenoré-perioden på mindst 12 måneder eller længere anses for at have ikke-fertilitet) 7. En mand eller kvinde i den fødedygtige alder, som ikke er villig til at bruge præventionsmiddel under undersøgelsen 9. En patient med anamnese med ukontrollerede anfald, lidelser i centralnervesystemet eller psykiatriske lidelser, der anses for klinisk signifikante af investigator, som ville forhindre forståelsen af ​​informeret samtykke, eller som kan anses for at forstyrre overholdelsen af ​​administrationen af ​​undersøgelsesmedicinen.

  10. En patient med klinisk signifikant hjertesygdom (f. kongestiv hjertesvigt, symptomatiske koronarsygdomme, hjertearytmi osv.) eller myokardieinfarkt inden for de seneste 12 måneder.

  11. Vedvarende hjertearytmi af grad ≥2, atrieflimren af ​​enhver grad eller QTc-interval >450msec for mænd eller >470msec for kvinder.

  12. En patient med interstitiel lungebetændelse eller diffus symptomatisk fibrose i lungerne