고소공포증에 대한 가상현실 노출치료
2024년 5월 15일 업데이트: Iveta Fajnerová, National Institute of Mental Health, Czech Republic
고소공포증에 대한 가상 현실 노출 요법 대 무치료: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 특정 공포증(고소공포증)에 대한 치료로서 가상 현실 노출 요법(VRET)의 효능을 조사하는 것입니다.
이 연구는 고소공포증이 있는 42명의 참가자를 a) 실험 조건(가상 현실 노출의 3개 세션으로 구성됨) 또는 b) 제어 조건 중 하나에 무작위로 할당합니다.
두 그룹 모두 연구가 시작되기 전에 노출 요법의 일반 원칙에 대한 짧은 정보 세션을 받게 됩니다.
연구 종료 후 대기자 명단 그룹은 VRET의 짧은 버전(1회 또는 2회 세션)에 참석하도록 초대됩니다.
두 그룹 모두 마지막 세션 후 2개월 후에 최종 후속 설문지를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Klecany, 체코
- National Institute of Mental Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특정 공포증 진단을 위한 ICD-10 기준을 충족하는 개인
- 체코어에 능통
제외 기준:
- 현재 고소공포증으로 심리치료를 받고 있다
- 향정신성 약물(이전 1개월 동안 안정적인 용량을 유지하고 연구 기간 동안 안정화되지 않은 경우)
- 양극성 장애 또는 정신병 장애와 같은 또 다른 심각한 정신 장애
- 가상 현실 사용에 대한 모순(예: 간질, 균형 문제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실 노출
참가자는 가상 현실 헤드셋을 통해 관리되는 30~40분 노출 세션 3개를 완료합니다.
노출에는 가상 도시 환경의 다양한 높이와 높이 신호에 대한 노출이 포함됩니다.
실험그룹도 20분간 온라인 설명회(사전 녹화 영상)에 참석한다.
|
가상 현실 시나리오는 치료사의 지원을 받아 공포증 자극(예: 다양한 층에서 난간 너머 보기)에 대한 점점 더 강렬한 노출로 구성됩니다.
VRET의 목표는 환자가 일상적인 상황에서 높은 곳에 노출될 수 있도록 불안을 충분히 줄이는 것입니다.
여기에는 연구가 시작되기 전에 노출 요법의 일반 원칙에 대한 20분 정보 세션이 포함됩니다.
|
|
다른: 제어
대조군은 연구가 시작되기 전에 노출 요법의 일반 원칙과 불안에 관한 20분짜리 단일 정보 세션(사전 녹화된 비디오)에 참석했지만 노출 기반 개입은 받지 않았습니다.
|
여기에는 연구가 시작되기 전에 노출 요법의 일반 원칙에 대한 20분 정보 세션이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 높이 불내성 심각도 척도(vHISS)
기간: 치료 후 즉시(기준 점수에 대한 통제)
|
VHISS는 고소공포증 진단을 위한 추가 질문과 함께 시각적 높이 불내성의 심각도를 평가하는 8개 항목 척도입니다.
원시 점수 범위는 0에서 13까지이며, 여기서 0 = 가장 덜 심각하게 영향을 받고 13 = 가장 심각하게 영향을 받습니다.
|
치료 후 즉시(기준 점수에 대한 통제)
|
|
시각적 높이 불내성 심각도 척도(vHISS)
기간: 치료 후 2개월(즉각적인 치료 후 점수에 대한 통제)
|
VHISS는 고소공포증에 대한 추가 질문과 함께 시각적 높이 불내성의 심각도를 평가하는 8개 항목 척도입니다. 원시 점수 범위는 0에서 13까지이며, 여기서 0 = 가장 덜 심각하게 영향을 받고 13 = 가장 심각하게 영향을 받습니다.
|
치료 후 2개월(즉각적인 치료 후 점수에 대한 통제)
|
|
특정 공포증-성인에 대한 심각도 측정(SMSP-A)
기간: 치료 후 즉시(기준 점수에 대한 통제)
|
SMSP-A는 지난 7일 동안 18세 이상 개인의 특정 공포증의 심각도를 평가하는 10개 항목 척도입니다.
항목은 특정 공포증 관련 고통의 경도, 중등도, 중증 및 극도의 심각도를 각각 나타내는 1-4의 항목 점수로 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
|
치료 후 즉시(기준 점수에 대한 통제)
|
|
특정 공포증-성인에 대한 심각도 측정(SMSP-A)
기간: 치료 후 2개월(즉각적인 치료 후 점수에 대한 통제)
|
SMSP-A는 지난 7일 동안 18세 이상 개인의 특정 공포증의 심각도를 평가하는 10개 항목 척도입니다.
항목은 특정 공포증 관련 고통의 경도, 중등도, 중증 및 극도의 심각도를 각각 나타내는 1-4의 항목 점수로 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
|
치료 후 2개월(즉각적인 치료 후 점수에 대한 통제)
|
|
IAPT 공포증 규모 회피
기간: 2주 치료 중(기준 점수에 대한 제어)
|
IAPT 공포증 척도-회피는 영국 국립 보건 서비스의 IAPT 프로그램(심리 치료에 대한 접근 개선)에서 관리하는 결과 측정의 단일 항목입니다.
환자는 일상적인 상황에서 높이를 피하는 것을 0(피하지 않을 것임)에서 8(항상 피함)까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
|
2주 치료 중(기준 점수에 대한 제어)
|
|
IAPT 공포증 규모 회피
기간: 치료 후 즉시(기준 점수에 대한 통제)
|
IAPT 공포증 척도-회피는 영국 국립 보건 서비스의 IAPT 프로그램(심리 치료에 대한 접근 개선)에서 관리하는 결과 측정의 단일 항목입니다.
환자는 일상적인 상황에서 높이를 피하는 것을 0(피하지 않을 것임)에서 8(항상 피함)까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
|
치료 후 즉시(기준 점수에 대한 통제)
|
|
IAPT 공포증 규모 회피
기간: 치료 후 2개월(즉각적인 치료 후 점수에 대한 통제)
|
IAPT 공포증 척도-회피는 영국 국립 보건 서비스의 IAPT 프로그램(심리 치료에 대한 접근 개선)에서 관리하는 결과 측정의 단일 항목입니다.
환자는 일상적인 상황에서 높이를 피하는 것을 0(피하지 않을 것임)에서 8(항상 피함)까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
|
치료 후 2개월(즉각적인 치료 후 점수에 대한 통제)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개 항목 상태 특성 불안 척도(STAI-6)
기간: 세션 후 즉시
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI)의 6개 항목 짧은 형식은 높은 점수가 높은 불안 수준을 나타내는 상태 불안의 자가 보고 증상을 측정하는 데 사용됩니다(점수 범위 20-80).
|
세션 후 즉시
|
|
주관적 조난 척도(SUDS)
기간: 학습 완료까지 평균 1개월. 세션 중: 1-3주(제시된 노출 상황에 대한 응답으로 각 세션 동안 반복적으로 보고됨).
|
SUDS는 참가자가 0(불안/불편 없음)에서 10(매우 심각한 불안/불편) 사이의 범위를 기준으로 자신의 불안/불편을 평가하는 시각적 아날로그 척도입니다.
SUDS 등급은 상호 작용 중에 경험한 최대 고통을 반영하여 각 세그먼트의 끝에서 수집됩니다.
|
학습 완료까지 평균 1개월. 세션 중: 1-3주(제시된 노출 상황에 대한 응답으로 각 세션 동안 반복적으로 보고됨).
|
|
불안 계층
기간: 치료 후 즉시(기준 점수에 대한 통제)
|
환자는 두려운 상황의 위계를 가장 두려워하는 것부터 맨 아래까지 두려운 상황의 계층 구조를 개발하도록 요청받습니다.
그런 다음, 그/그녀는 각 항목에 대해 예상되는 두려움, 불안 또는 괴로움을 평가합니다(점수 0-100%, 점수가 높을수록 불안이 높음을 나타냄).
계층 구조는 VRET 세션 프로세스를 안내하는 데 사용됩니다.
|
치료 후 즉시(기준 점수에 대한 통제)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Igroup Presence Questionnaire(IPQ)
기간: 첫 번째 세션 직후
|
이 척도는 0-7점 범위의 SP(공간 존재), INV(관여) 및 REAL(경험적 현실감)의 3가지 하위 척도를 포함합니다.
점수가 높을수록 존재감이 높은 것을 나타냅니다.
이 측정은 긍정적인 결과와 긍정적으로 연관될 수 있습니다.
|
첫 번째 세션 직후
|
|
시뮬레이터 질병 설문지(SSQ)
기간: 첫 번째 세션 직후
|
이 척도는 메스꺼움(N), 안구 운동 장애(O), 방향 감각 상실(D)의 세 가지 하위 척도로 사이버 멀미 증상을 평가합니다.
총 시뮬레이터 질병 원시 점수 0-48(조정된 총 점수 0-180).
각 척도의 점수가 높을수록 근본적인 질병 증상에 대한 인식이 강하므로 바람직하지 않습니다.
이 측정은 긍정적인 결과 및 존재감과 부정적으로 연관될 수 있습니다.
|
첫 번째 세션 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 결과의 기초가 되는 IPD(1차 결과 측정).
IPD 공유 기간
IPD는 발행 후 6개월부터 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 온라인 양식을 사용하여 검토됩니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .