Экспозиционная терапия виртуальной реальностью при акрофобии
15 мая 2024 г. обновлено: Iveta Fajnerová, National Institute of Mental Health, Czech Republic
Терапия воздействия виртуальной реальности против отсутствия лечения акрофобии: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является изучение эффективности терапии воздействия виртуальной реальности (VRET) в качестве лечения специфической фобии (акрофобии).
В ходе исследования 42 участника с акрофобией будут случайным образом распределены по одному из двух условий: а) экспериментальное состояние (состоящее из 3 сеансов воздействия виртуальной реальности) или б) контрольное состояние.
Обе группы получат короткий информационный сеанс об общих принципах экспозиционной терапии перед началом исследования.
После окончания исследования группа ожидания будет приглашена на краткую версию (одно или два занятия) VRET.
Обе группы получат окончательные контрольные анкеты через 2 месяца после последней сессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Klecany, Чехия
- National Institute of Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- человек, отвечающий критериям МКБ-10 для диагностики специфической фобии
- свободное владение чешским языком
Критерий исключения:
- в настоящее время проходит психологическое лечение акрофобии
- психотропные препараты (за исключением случаев стабильной дозы в течение предыдущего 1 месяца и стабилизации на время исследования)
- другое тяжелое психическое расстройство, такое как биполярное расстройство или психотическое расстройство
- противоречия использованию виртуальной реальности (например, эпилепсия, проблемы с равновесием)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспозиция виртуальной реальности
Участники проходят три 30-40-минутных сеанса воздействия, проводимых через гарнитуру виртуальной реальности.
Экспозиция включает в себя воздействие различных высот и ориентиров высоты в виртуальной городской среде.
Экспериментальная группа также посещает 20-минутную информационную онлайн-сессию (заранее записанное видео).
|
Сценарии виртуальной реальности состоят из все более интенсивного воздействия фобических стимулов (например, взгляда через перила с разных уровней пола) при поддержке терапевта.
Целью VRET является достаточное снижение беспокойства, чтобы пациенты могли подвергать себя воздействию высоты в повседневных ситуациях.
Это включает 20-минутный информационный сеанс об общих принципах экспозиционной терапии перед началом исследования.
|
|
Другой: Контроль
Контрольная группа посещает одну 20-минутную информационную сессию (заранее записанное видео) об общих принципах экспозиционной терапии и тревоге перед началом исследования, но не получает никакого вмешательства, основанного на воздействии.
|
Это включает 20-минутный информационный сеанс об общих принципах экспозиционной терапии перед началом исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести зрительной непереносимости роста (vHISS)
Временное ограничение: Сразу после лечения (контроль исходной оценки)
|
VHISS представляет собой шкалу из 8 пунктов, оценивающую тяжесть зрительной непереносимости высоты с дополнительными вопросами для диагностики акрофобии.
Необработанные баллы варьируются от 0 до 13, где 0 = наименее сильно поражено, а 13 = наиболее серьезно поражено.
|
Сразу после лечения (контроль исходной оценки)
|
|
Шкала тяжести зрительной непереносимости роста (vHISS)
Временное ограничение: 2 месяца после лечения (контроль оценки сразу после лечения)
|
VHISS представляет собой шкалу из 8 пунктов, оценивающую тяжесть зрительной непереносимости высоты с дополнительными вопросами об акрофобии. Исходный балл варьируется от 0 до 13, где 0 = наименее серьезное поражение и 13 = наиболее серьезное поражение.
|
2 месяца после лечения (контроль оценки сразу после лечения)
|
|
Мера серьезности конкретной фобии для взрослых (SMSP-A)
Временное ограничение: Сразу после лечения (контроль исходной оценки)
|
SMSP-A представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая оценивает тяжесть специфических фобий у лиц в возрасте 18 лет и старше за последние 7 дней.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где баллы от 1 до 4 соответственно указывают на легкую, умеренную, тяжелую и крайнюю степень дистресса, связанного с определенной фобией.
|
Сразу после лечения (контроль исходной оценки)
|
|
Мера серьезности конкретной фобии для взрослых (SMSP-A)
Временное ограничение: 2 месяца после лечения (контроль оценки сразу после лечения)
|
SMSP-A представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая оценивает тяжесть специфических фобий у лиц в возрасте 18 лет и старше за последние 7 дней.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где баллы от 1 до 4 соответственно указывают на легкую, умеренную, тяжелую и крайнюю степень дистресса, связанного с определенной фобией.
|
2 месяца после лечения (контроль оценки сразу после лечения)
|
|
Шкала избегания фобий IAPT
Временное ограничение: 2 недели лечения (контроль исходной оценки)
|
Шкала избегания фобий IAPT - это отдельный пункт из показателей результатов, проводимых программой IAPT Национальной службы здравоохранения Великобритании (Улучшение доступа к психологической терапии).
Пациента просят оценить его/ее избегание высоты в повседневных ситуациях по шкале от 0 (не стал бы избегать) до 8 (всегда избегал бы).
|
2 недели лечения (контроль исходной оценки)
|
|
Шкала избегания фобий IAPT
Временное ограничение: Сразу после лечения (контроль исходной оценки)
|
Шкала избегания фобий IAPT - это отдельный пункт из показателей результатов, проводимых программой IAPT Национальной службы здравоохранения Великобритании (Улучшение доступа к психологической терапии).
Пациента просят оценить его/ее избегание высоты в повседневных ситуациях по шкале от 0 (не стал бы избегать) до 8 (всегда избегал бы).
|
Сразу после лечения (контроль исходной оценки)
|
|
Шкала избегания фобий IAPT
Временное ограничение: 2 месяца после лечения (контроль оценки сразу после лечения)
|
Шкала избегания фобий IAPT - это отдельный пункт из показателей результатов, проводимых программой IAPT Национальной службы здравоохранения Великобритании (Улучшение доступа к психологической терапии).
Пациента просят оценить его/ее избегание высоты в повседневных ситуациях по шкале от 0 (не стал бы избегать) до 8 (всегда избегал бы).
|
2 месяца после лечения (контроль оценки сразу после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник состояния и тревожности из шести пунктов (STAI-6)
Временное ограничение: Сразу после сеанса
|
Краткая форма из 6 пунктов Опросника тревожности состояния Спилбергера (STAI) используется для измерения самооценки симптомов тревожности состояния с более высоким баллом, указывающим на более высокий уровень тревожности (диапазон пропорциональных баллов 20-80).
|
Сразу после сеанса
|
|
Шкала субъективных единиц стресса (SUDS)
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 1 месяцев. Во время сеансов: 1–3 неделя (неоднократно сообщается во время каждого сеанса в ответ на представленные ситуации воздействия).
|
SUDS — это визуальная аналоговая шкала, по которой участник оценивает свою тревогу/дискомфорт в диапазоне от 0 (нет тревоги/дискомфорта) до 10 (очень сильная тревога/дискомфорт).
В конце каждого сегмента будет собираться рейтинг SUDS, отражающий максимальный стресс, испытанный во время взаимодействия.
|
Через завершение исследования, в среднем 1 месяцев. Во время сеансов: 1–3 неделя (неоднократно сообщается во время каждого сеанса в ответ на представленные ситуации воздействия).
|
|
Иерархия тревоги
Временное ограничение: Сразу после лечения (контроль исходной оценки)
|
Пациента просят составить иерархию ситуаций, которых он боится, начиная от наиболее пугающих наверху и заканчивая наименее опасными внизу.
Затем он/она оценивает ожидаемый страх, тревогу или дистресс по каждому пункту (оценка от 0 до 100 %, при этом более высокий балл указывает на более высокую тревогу) в зависимости от того, насколько тревожным, по их мнению, будет столкнуться с такой ситуацией.
Иерархия используется для управления процессом сеансов VRET.
|
Сразу после лечения (контроль исходной оценки)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник присутствия в Igroup (IPQ)
Временное ограничение: Сразу после первого сеанса
|
Шкала включает 3 подшкалы SP (пространственное присутствие), INV (вовлеченность) и REAL (переживаемый реализм) с диапазоном баллов 0-7.
Более высокие баллы указывают на более высокое чувство присутствия.
Эта мера может быть положительно связана с положительным результатом.
|
Сразу после первого сеанса
|
|
Опросник симулятора болезни (SSQ)
Временное ограничение: Сразу после первого сеанса
|
Шкала оценивает симптомы киберболезни по трем субшкалам: тошнота (N), глазодвигательные нарушения (O), дезориентация (D).
Общий исходный балл болезни симулятора 0–48 (скорректированный общий балл 0–180).
Более высокие баллы по каждой шкале указывают на более сильное восприятие лежащих в основе симптомов болезни и, следовательно, нежелательны.
Эта мера может быть отрицательно связана с положительным результатом и ощущением присутствия.
|
Сразу после первого сеанса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TL03000223-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD (первичные показатели результатов), лежащие в основе результатов публикации.
Сроки обмена IPD
IPD будет распространяться через 6 месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассмотрены с использованием онлайн-формы.
Запрашивающие должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .