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정골 요법 도수 치료 및 편두통

2021년 7월 27일 업데이트: St. Luke's Hospital, Pennsylvania

편두통의 중증도 감소에 대한 정골요법의 도수치료의 효과

이 연구에서 조사관은 12주 기간 동안 치료하는 예방적 약리학적 제제를 포함하는 표준 치료와 비교했을 때 정골 요법 조작 요법(OMT)이 편두통 장애 및 중증도 점수를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 Osteopathic Manipulative Therapy를 활용하여 편두통의 중증도와 장애를 줄이는 것을 목표로 합니다. 이것은 궁극적으로 사무실이나 응급실 방문의 활용을 줄이고 미국이 편두통 환자에 대해 직면하는 큰 경제적 부담을 줄이며 300만 명의 만성 편두통 환자의 삶의 질을 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상세 설명

American Headache Society에 따르면 편두통은 전 세계적으로 10억 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 미국에서는 여성 5명 중 1명, 남성 16명 중 1명이 편두통을 앓고 있습니다. 편두통은 세계에서 여섯 번째로 장애를 일으키는 질병입니다. 400만 명이 넘는 사람들이 한 달에 최소 15번의 편두통이 발생하는 만성 일일 편두통을 앓고 있습니다. 환자의 90% 이상이 편두통 발작 동안 정상적으로 일하거나 기능할 수 없습니다. 다른 많은 만성 질환과 달리 편두통은 건강한 청년 및 중년의 사람들에게 영향을 미칩니다. 두통은 응급실 방문의 네 번째 또는 다섯 번째 가장 흔한 원인을 설명하며 편두통의 경제적 부담은 연간 780억 달러에 이릅니다.

Osteopathic Manipulative Therapy (OMT)는 비 약리학 적, 비 침습적 형태의 수동 의학입니다. 두통은 통증 지각을 담당하는 자율신경핵을 포함한 자율신경계의 손상과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한 연구를 통해 편두통 에피소드가 있는 사람은 높은 수준의 프로스타글란딘, 도파민 및 세로토닌을 방출하는 것으로 알려져 있습니다. OMT가 두통에 미치는 영향은 두 가지입니다. 첫 번째는 부교감 신경 긴장도를 높이고 두 번째는 전 염증성 물질을 억제하는 것입니다. 따라서 OMT는 이론적으로 프로 염증성 마커의 방출과 자율 신경계의 균형을 맞춰 임상 결과를 향상시킬 수 있습니다. 이러한 결과는 환자의 편두통의 중증도 및 빈도 감소를 포함하며, 이는 궁극적으로 피험자의 사회 생산성을 향상시키고 편두통 환자의 경제적 부담을 줄일 수 있습니다.

역사적으로 OMT는 편두통을 악화시키는 것으로 여겨졌는데, 이 연구는 Osteopathic Manipulative Therapy가 편두통 환자를 어떻게 도울 수 있는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다. OMT를 받는 피험자는 편두통의 심각성과 빈도를 줄임으로써 삶의 질을 향상시킬 수 있으며, 이는 사회에 대한 생산성을 향상시키고 편두통의 경제적 부담을 줄일 수 있습니다. 이것은 Osteopathic Manipulative Therapy가 300만 명의 만성 편두통 환자의 삶의 질을 향상시키는 인정된 대체 요법이 되도록 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 17901
        • St. Luke's University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령: 18-50세
  2. 성별: 남성과 여성
  3. 조짐이 있거나 없는 편두통의 ICD 10 코드(G43.0, G43.1, G43.70, G43.71)
  4. 대조군과 개입군 모두 예방적 약물에 변화 없음
  5. 대조군과 개입군 모두 12주 동안 두통, 목 통증 또는 승모근에 대한 물리 치료 없음

제외 기준:

  1. 이전 목 또는 두개골 수술, 이전 뇌졸중 병력
  2. 편두통의 적응증에 사용되는 1일 2종 이상의 예방약제
  3. 활성 암
  4. 지난 4개월 이내에 편두통 또는 치료를 위해 BOTOX®를 받은 경우
  5. 환자가 경추 골절의 임상 징후, 인대 불안정 또는 심한 척추 동맥 협착증과 같은 중재군에 대한 OMT 금기 사항이 있는 경우
  6. 환자가 명령을 따를 수 없는 것과 같은 개입 그룹에서 OMT에 대해 환자가 적합하지 않은 경우.
  7. 발작 장애 또는 최근 두부 외상
  8. 임신 또는 치료 기간 동안 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Osteopathic Manipulative Therapy (OMT)를 받는 중재 그룹
OMT에 동의한 만성 편두통 환자 70명은 0,2,6,10주에 12주 과정에 걸쳐 4가지 표준화된 정골 요법 도수 치료 프로토콜을 받게 됩니다. MIDAS 및 HIT-6 설문지는 첫 번째 치료 전 동의 시점에, 그리고 12주의 치료 기간 종료 시 다시 얻을 수 있습니다.

Osteopathic Manipulative Therapy (OMT)는 비 약리학 적, 비 침습적 형태의 수동 의학입니다. 정골 의사는 신체 기능 장애를 감지하기 위해 근골격계에 대한 특수 교육을 받습니다. 그런 다음 정골 의사는 스트레칭, 부드러운 압력 및 저항을 포함하는 기술을 사용하여 환자의 근육과 관절을 움직여 근육 긴장을 개선하고 구조적 이상을 치료하며 관절 제한을 완화하고 통증 고유 감각 경로의 활성화를 감소시킵니다.

OMT 표준화 프로토콜 A:

  1. 후두부 - Alanto 릴리스
  2. 중등세모근에 대한 근육 에너지 및 연조직
  3. 굴곡/신전, 회전 및 측면 굽힘의 세 평면 모두에서 경추에 대한 근육 에너지
  4. 횡돌기와 극돌기 C2-C6의 압통점 선별검사 및 압통점이 확인되면 대조염색으로 치료
  5. 경부 척추주위근에 대한 연조직
  6. 정면 이마의 근막 이완
  7. CV4 두개골 기술
다른 이름들:
  • OMT
다른: 관리 표준이 있는 대조군
편두통 진단을 받고 표준 치료 약물을 받고 있는 70명의 환자는 0주와 12주에 MIDAS 및 HIT-6 설문지를 작성합니다. 새로운 예방적 의약은 초기 설문지 시점에 시작될 수 있으며 환자는 12주 기간 동안 변경 없이 최대 2개의 예방적 의약을 투여받을 수 있습니다.
연구 기간 동안 2개 이하의 예방적 약물로 약리학적 약물로 편두통에 대한 표준 치료를 받습니다. 참가자는 낙태 편두통 약물을 복용할 수도 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군에 비해 OMT 중재군에서 편두통 장애 테스트(MIDAS) 점수 감소.
기간: 12주

편두통 장애 테스트(MIDAS) 점수 감소 및 MIDAS 점수 채점 시스템에 따른 장애 수준:

MIDAS 등급 I(장애가 거의 없음): 0-5 MIDAS 등급 II(경증 장애): 6-10 MIDAS 등급 III(중등도 장애): 11-20 MIDAS 등급 IV(중증 장애): 21+

최소 점수: 0 최대 점수: 21+(최대 없음)

12주
대조군에 비해 OMT 중재군에서 두통 영향 테스트(HIT-6) 점수 감소.
기간: 12주

채점 시스템에 따른 두통 영향 테스트(HIT-6) 점수 감소:

영향이 거의 또는 전혀 없음: 49 이하 약간의 영향: 50-55 상당한 영향: 56-59 심각한 영향: 60-78

최소 점수: 36 최대 점수: 78

12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통의 날
기간: 12주
12주 동안 두통 일수 감소
12주
통증 척도
기간: 12주
편두통에 대한 통증 척도(1-10) 감소
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abby Rhoads, DO, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 2일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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