Traitement manipulateur ostéopathique et migraines
L'efficacité du traitement de manipulation ostéopathique sur la diminution de la gravité des migraines
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon l'American Headache Society, les migraines affectent un milliard de personnes dans le monde. Aux États-Unis, une femme sur cinq et un homme sur seize souffrent de migraines. La migraine est la sixième maladie la plus invalidante au monde. Plus de quatre millions de personnes souffrent de migraines quotidiennes chroniques avec au moins 15 migraines par mois. Plus de 90% des personnes atteintes sont incapables de travailler ou de fonctionner normalement pendant leurs crises de migraine. Contrairement à de nombreuses autres maladies chroniques, la migraine touche des personnes par ailleurs en bonne santé, jeunes et d'âge moyen. Les maux de tête représentent la quatrième ou la cinquième raison la plus courante des visites aux urgences et le fardeau économique de la migraine atteint 78 milliards de dollars par an.
La Thérapie Manipulative Ostéopathique (OMT) est une forme de médecine manuelle non pharmacologique et non invasive. Il a été démontré que la céphalée est associée à une altération du système nerveux autonome, y compris des noyaux autonomes responsables de la perception de la douleur. Il a également été démontré par des recherches que les personnes souffrant d'un épisode de migraine sont connues pour libérer des niveaux élevés d'agents pro-inflammatoires, de prostaglandines, de dopamine et de sérotonine. L'effet de l'OMT sur les maux de tête peut être double : premièrement, en augmentant le tonus parasympathique, et deuxièmement, en inhibant les substances pro-inflammatoires. Par conséquent, l'OMT pourrait théoriquement contrebalancer à la fois la libération de marqueurs pro-inflammatoires et le système nerveux autonome conduisant à de meilleurs résultats cliniques. Ces résultats comprennent : la diminution de la gravité et de la fréquence des migraines chez les patients, ce qui, en fin de compte, pourrait améliorer la productivité des sujets vis-à-vis de la société et réduire le fardeau économique des personnes souffrant de migraine.
Historiquement, on croyait que l'OMT aggravait les migraines, cette étude est menée pour savoir comment la thérapie manipulatrice ostéopathique peut aider les patients migraineux. Les sujets recevant l'OMT pourraient bénéficier d'une meilleure qualité de vie en réduisant la gravité et la fréquence de leurs migraines, ce qui pourrait améliorer leur productivité pour la société et réduire le fardeau économique des migraines. Cela pourrait fournir des informations pour faire de la thérapie manipulatrice ostéopathique une thérapie alternative reconnue pour améliorer la qualité de vie de 3 millions de personnes souffrant de migraine chronique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 17901
- St. Luke's University Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-50
- Genre: Homme et Femme
- Code CIM 10 de la migraine avec ou sans aura (G43.0, G43.1, G43.70, G43.71)
- Aucun changement dans la médication prophylactique pour le groupe témoin et le groupe d'intervention
- Aucune thérapie physique pour les maux de tête, les douleurs au cou ou pour les muscles trapèzes pendant 12 semaines pour le groupe témoin et le groupe d'intervention
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du cou ou du crâne, antécédent d'AVC
- Plus de deux agents pharmacologiques prophylactiques quotidiens utilisés pour l'indication de la migraine
- Cancer actif
- Recevoir du BOTOX® pour des migraines ou un traitement au cours des 4 derniers mois
- Si le patient présente des contre-indications à l'OMT pour le groupe d'intervention, telles que des signes cliniques de fractures de la colonne cervicale, une instabilité ligamentaire ou une sténose sévère de l'artère vertébrale
- Si le patient est un mauvais candidat pour la TMO dans le groupe d'intervention tel que le patient est incapable de suivre les commandes.
- Trouble convulsif ou traumatisme crânien récent
- Enceinte ou devenir enceinte pendant la période de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe interventionnel recevant une thérapie manipulatrice ostéopathique (OMT)
70 patients souffrant de migraine chronique qui consentent à l'OMT recevront quatre protocoles de traitement ostéopathique standardisés au cours de douze semaines à la semaine 0,2,6,10.
Les questionnaires MIDAS et HIT-6 seront obtenus au moment du consentement avant le premier traitement et de nouveau à la fin de la période de traitement de douze semaines.
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La thérapie manuelle ostéopathique (OMT) est une forme de médecine manuelle non pharmacologique et non invasive. Les médecins ostéopathes reçoivent une formation spéciale sur le système musculo-squelettique pour détecter les dysfonctionnements somatiques. Les médecins ostéopathes déplacent ensuite les muscles et les articulations d'un patient en utilisant des techniques qui incluent des étirements, une pression douce et une résistance pour améliorer la tonicité musculaire, traiter les anomalies structurelles, soulager la restriction articulaire et diminuer l'activation de la voie proprioceptive de la douleur. Protocole A standardisé OMT :
Autres noms:
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AUTRE: Groupe témoin avec norme de soins
70 patients avec un diagnostic de migraine qui reçoivent les médicaments de référence rempliront un questionnaire MIDAS et HIT-6 à la semaine 0 et à la semaine 12.
Un nouveau médicament prophylactique peut être commencé au moment des questionnaires initiaux et le patient peut prendre jusqu'à deux médicaments prophylactiques, sans changement au cours de la période de 12 semaines.
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Recevoir la norme de soins pour les migraines avec des médicaments pharmacologiques, avec pas plus de deux médicaments prophylactiques pendant la période d'étude.
Les participants peuvent également prendre des médicaments abortifs contre la migraine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du score du Migraine Disability Test (MIDAS) dans le groupe interventionnel OMT par rapport au groupe témoin.
Délai: 12 semaines
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Réduction du score du Migraine Disability Test (MIDAS) et du niveau d'invalidité selon le système de notation MIDAS : MIDAS Grade I (peu ou pas d'invalidité) : 0-5 MIDAS Grade II (handicap léger) : 6-10 MIDAS Grade III (handicap modéré) : 11-20 MIDAS Grade IV (handicap grave) : 21+ score minimum : 0 score maximum : 21+ (pas de maximum) |
12 semaines
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Réduction du score du Headache Impact Test (HIT-6) dans le groupe d'intervention OMT par rapport au groupe témoin.
Délai: 12 semaines
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Réduction du score du Headache Impact Test (HIT-6) selon le système de notation : Peu ou pas d'impact : 49 ou moins Un certain impact : 50-55 Impact substantiel : 56-59 Impact grave : 60-78 note minimale : 36 Note maximale : 78 |
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours de maux de tête
Délai: 12 semaines
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Réduction du nombre de jours de maux de tête sur 12 semaines
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12 semaines
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Échelle de la douleur
Délai: 12 semaines
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Réduction de l'échelle de douleur (1-10) pour les migraines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abby Rhoads, DO, St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
Publications et liens utiles
Publications générales
- Voigt K, Liebnitzky J, Burmeister U, Sihvonen-Riemenschneider H, Beck M, Voigt R, Bergmann A. Efficacy of osteopathic manipulative treatment of female patients with migraine: results of a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2011 Mar;17(3):225-30. doi: 10.1089/acm.2009.0673. Epub 2011 Mar 8.
- Burch R, Rizzoli P, Loder E. The Prevalence and Impact of Migraine and Severe Headache in the United States: Figures and Trends From Government Health Studies. Headache. 2018 Apr;58(4):496-505. doi: 10.1111/head.13281. Epub 2018 Mar 12.
- Carnes D, Mars TS, Mullinger B, Froud R, Underwood M. Adverse events and manual therapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):355-63. doi: 10.1016/j.math.2009.12.006. Epub 2010 Jan 22.
- Cerritelli F, Lacorte E, Ruffini N, Vanacore N. Osteopathy for primary headache patients: a systematic review. J Pain Res. 2017 Mar 14;10:601-611. doi: 10.2147/JPR.S130501. eCollection 2017.
- McReynolds TM, Sheridan BJ. Intramuscular ketorolac versus osteopathic manipulative treatment in the management of acute neck pain in the emergency department: a randomized clinical trial. J Am Osteopath Assoc. 2005 Feb;105(2):57-68.
- Zein-Hammoud M, Standley PR. Modeled Osteopathic Manipulative Treatments: A Review of Their in Vitro Effects on Fibroblast Tissue Preparations. J Am Osteopath Assoc. 2015 Aug;115(8):490-502. doi: 10.7556/jaoa.2015.103.
- Francesco Cerritelli, et al. Is osteopathic manipulative treatment effective in migraine?. International Journal of Osteopathic Medicine. March 2013Volume 16, Issue 1, Pages e1-e2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-106
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