オステオパシー整体治療と片頭痛
片頭痛の重症度を軽減するオステオパシー整体治療の有効性
調査の概要
詳細な説明
米国頭痛協会によると、片頭痛は世界中で 10 億人に影響を与えています。 米国では、女性の 5 人に 1 人、男性の 16 人に 1 人が片頭痛に苦しんでいます。 片頭痛は、世界で 6 番目に障害を引き起こす病気です。 400 万人を超える人々が、1 か月に少なくとも 15 回の片頭痛を伴う慢性的な毎日の片頭痛を患っています。 患者の 90% 以上は、片頭痛の発作中に正常に機能したり機能したりすることができません。 他の多くの慢性疾患とは異なり、片頭痛は健康な若者や中年の人々に影響を与えます。 頭痛は救急外来受診の 4 番目または 5 番目に多い理由であり、片頭痛の経済的負担は年間 780 億ドルに達します。
オステオパシー手技療法 (OMT) は、非薬理学的、非侵襲的な手技療法です。 頭痛は、痛みの知覚に関与する自律神経核を含む自律神経系の障害に関連していることが示されています。 また、片頭痛のエピソードを持つ人は、プロスタグランジン、ドーパミン、セロトニンなどの炎症誘発物質を高レベルで放出することが知られていることも研究によって示されています. 頭痛に対する OMT の効果は 2 つあります。1 つ目は副交感神経の緊張を高めること、2 つ目は炎症性物質の抑制です。 したがって、OMT は理論的には、炎症誘発性マーカーの放出と自律神経系の両方のバランスを取り、臨床転帰の改善につながる可能性があります。 これらの成果には、患者の片頭痛の重症度と頻度の減少が含まれます。これにより、最終的に社会に対する被験者の生産性が向上し、片頭痛患者の経済的負担が軽減される可能性があります。
歴史的に、OMT は片頭痛を悪化させると考えられていました。この研究は、オステオパシー手技療法が片頭痛患者にどのように役立つかを知るために実施されています。 OMTを受けている被験者は、片頭痛の重症度と頻度を減らすことで生活の質を向上させることができ、社会に対する生産性を向上させ、片頭痛の経済的負担を軽減することができます. これは、300 万人の慢性片頭痛患者の生活の質を改善するために、オステオパシー手技療法を認知された代替療法にするための情報を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、17901
- St. Luke's University Health Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢: 18~50歳
- 性別: 男性と女性
- 前兆のあるまたはない片頭痛のICD 10コード(G43.0、 G43.1、G43.70、G43.71)
- 対照群と介入群の両方で予防薬の変更なし
- 対照群と介入群の両方で、12週間の間、頭痛、首の痛み、または僧帽筋の理学療法はありません
除外基準:
- 以前の首または頭蓋への手術、以前の脳卒中の病歴
- 片頭痛の適応症に使用される2つ以上の毎日の予防薬理学的薬剤
- 活動中のがん
- 過去4か月以内に片頭痛または治療のためにBOTOX®を受けている
- 患者に、頸椎の骨折、靭帯の不安定性、または重度の椎骨動脈狭窄の臨床的徴候など、介入群の OMT の禁忌がある場合
- 患者が命令に従うことができないなど、介入グループで患者が OMT の候補としては不十分である場合。
- 発作性疾患または最近の頭部外傷
- 妊娠中または治療期間中に妊娠した場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オステオパシー手技療法(OMT)を受けている介入グループ
OMTに同意した慢性片頭痛の70人の患者は、0、2、6、10週の12週間にわたって4つの標準化されたオステオパシー操作治療プロトコルを受けます。
MIDASおよびHIT-6アンケートは、最初の治療前の同意時に取得され、12週間の治療期間の終了時に再度取得されます。
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オステオパシー手技療法 (OMT) は、非薬理学的、非侵襲的な手技療法です。 オステオパシー医は、身体機能障害を検出するために、筋骨格系の特別なトレーニングを受けます。 次に、オステオパシー医は、ストレッチング、穏やかな圧力と抵抗を含む技術を使用して患者の筋肉と関節を動かし、筋緊張を改善し、構造異常を治療し、関節の制限を緩和し、痛みの固有受容経路の活性化を減少させます。 OMT 標準プロトコル A:
他の名前:
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他の:標準治療の対照群
標準治療薬を受けている片頭痛と診断された70人の患者は、0週目と12週目にMIDASおよびHIT-6アンケートに記入します。
最初の質問票の時点で新しい予防薬を開始することができ、患者は最大 2 つの予防薬を服用することができ、12 週間は変更する必要はありません。
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-片頭痛の標準治療を受けている 薬理学的薬物療法、研究期間中の予防薬は2つ以下。
参加者は、妊娠中絶の片頭痛薬を服用することもあります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照群と比較した OMT 介入群の片頭痛障害検査 (MIDAS) スコアの減少。
時間枠:12週間
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片頭痛障害検査 (MIDAS) スコアと MIDAS スコア スコアリング システムによる障害レベルの低下: MIDAS グレード I (障害がほとんどない): 0-5 MIDAS グレード II (軽度の障害): 6-10 MIDAS グレード III (中程度の障害): 11-20 MIDAS グレード IV (重度の障害): 21+ 最小スコア: 0 最大スコア: 21+ (最大なし) |
12週間
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対照群と比較した OMT 介入群の頭痛影響テスト (HIT-6) スコアの減少。
時間枠:12週間
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スコアリングシステムごとの頭痛影響テスト (HIT-6) スコアの減少: 影響がほとんどまたはまったくない: 49 以下 ある程度の影響: 50-55 重大な影響: 56-59 深刻な影響: 60-78 最小スコア: 36 最大スコア: 78 |
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛の日
時間枠:12週間
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12週間にわたる頭痛日数の減少
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12週間
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痛みのスケール
時間枠:12週間
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片頭痛の痛みのスケール (1-10) の減少
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Abby Rhoads, DO、St. Luke's Hospital and Health Network, Pennsylvania
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Voigt K, Liebnitzky J, Burmeister U, Sihvonen-Riemenschneider H, Beck M, Voigt R, Bergmann A. Efficacy of osteopathic manipulative treatment of female patients with migraine: results of a randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2011 Mar;17(3):225-30. doi: 10.1089/acm.2009.0673. Epub 2011 Mar 8.
- Burch R, Rizzoli P, Loder E. The Prevalence and Impact of Migraine and Severe Headache in the United States: Figures and Trends From Government Health Studies. Headache. 2018 Apr;58(4):496-505. doi: 10.1111/head.13281. Epub 2018 Mar 12.
- Carnes D, Mars TS, Mullinger B, Froud R, Underwood M. Adverse events and manual therapy: a systematic review. Man Ther. 2010 Aug;15(4):355-63. doi: 10.1016/j.math.2009.12.006. Epub 2010 Jan 22.
- Cerritelli F, Lacorte E, Ruffini N, Vanacore N. Osteopathy for primary headache patients: a systematic review. J Pain Res. 2017 Mar 14;10:601-611. doi: 10.2147/JPR.S130501. eCollection 2017.
- McReynolds TM, Sheridan BJ. Intramuscular ketorolac versus osteopathic manipulative treatment in the management of acute neck pain in the emergency department: a randomized clinical trial. J Am Osteopath Assoc. 2005 Feb;105(2):57-68.
- Zein-Hammoud M, Standley PR. Modeled Osteopathic Manipulative Treatments: A Review of Their in Vitro Effects on Fibroblast Tissue Preparations. J Am Osteopath Assoc. 2015 Aug;115(8):490-502. doi: 10.7556/jaoa.2015.103.
- Francesco Cerritelli, et al. Is osteopathic manipulative treatment effective in migraine?. International Journal of Osteopathic Medicine. March 2013Volume 16, Issue 1, Pages e1-e2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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