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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04977713
분만 통증 및 산후 편안함
2021년 7월 15일 업데이트: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University
분만 시 적용되는 지압과 샤워가 진통의 강도와 산후 편안함에 미치는 영향
이 연구에서는 BL32 지점에 지압을 가하고 샤워를 하면 분만 중인 임산부가 경험하는 진통의 강도가 감소하고 산후 편안함이 증가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
지압과 샤워는 통증의 정도를 줄이는 데 도움이 되는 방법입니다.
따라서 본 연구는 지압과 샤워가 진통과 산후 편안함에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 한다.
이 연구는 무작위 대조 시험(RCT)이었습니다.
본 연구는 대조군으로 임산부 40명, 실험군(지압 및 샤워)은 총 80명의 임산부로 구성하였다.
실험군은 3번의 자궁경부 확장(4-5, 6-7 및 8-10cm)에 도달하면 일상적인 진통과 지압 또는 샤워를 받았습니다.
대조군은 일상적인 진통만 받았습니다.
산모 정보 양식(MIF), 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VASP) 및 산후 편안함 질문지(PPCQ)를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
CONSORT 체크리스트는 현재 연구를 보고하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34180
- Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 20-40세였습니다.
- 정점 프리젠테이션에 태아가 있음
- 초음파 검사를 통해 확인된 태아 체중이 2.5~4kg인 경우
- 원초적인 존재
- 임신 37주에서 42주 사이에 태아가 한 명인 경우
- 자연 분만을 계획한 경우
- 이전에 비약물적 통증 조절 방법을 사용하지 않았음
- 5cm 미만의 경추 확장(Dabiri et al., 2014)
- 진통이나 마취를받지 않았습니다.
제외 기준:
- 임신 중 전신질환(임신성 당뇨, 고혈압)이 있었던 경우
- 정기적으로 약을 복용
- 여성이 의사소통을 하지 못하게 하는 문제가 있음
- 정신과 치료를 받고 있음(약물 요법 또는 정신 요법)
- 수술적 질 분만이 필요한 경우(겸자, 진공)
- 진통에 대한 약리학적 중재를 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압 그룹
지압에서 자궁 수축을 확인하고 관리를 시작했습니다.
지압은 여성의 자궁경부가 4-5 cm, 6-7 cm, 8-10 cm에 도달했을 때 적용하였다.
이 방법은 자궁 수축 중에 18번 적용되었습니다.
응용 프로그램은 각 수축이 끝날 때 중지되고 다른 수축이 시작되면 다시 시작됩니다.
수축 사이에 적용이 수행되지 않았습니다.
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연구원은 천골 부위에 편안하게 접근하고 적절한 위치에 있도록 여성 뒤에 앉았습니다.
그런 다음 연구자는 참가자의 불편함을 방지하기 위해 네일 베드 색상이 바뀔 때까지 BL32 포인트에 깊은 회전 압력을 가했습니다.
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실험적: 샤워 그룹
케어 적용이 시작되기 전에 샤워 그룹, 자궁 수축을 확인했습니다.
샤워는 여성의 자궁경부 확장이 4-5cm, 6-7cm 및 8-10cm에 도달했을 때 적용되었습니다.
이 방법은 자궁 수축 중에 18번 적용되었습니다.
응용 프로그램은 각 수축이 끝날 때 중지되고 다른 수축이 시작되면 다시 시작됩니다.
수축 사이에 적용이 수행되지 않았습니다.
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자궁 수축 중에 이 참가자들은 그녀를 도와줄 연구원과 함께 서서 샤워를 했습니다(평균 시간: 20분).
물의 온도는 22°C에서 26°C 사이였습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 여성들은 일상적인 병원 치료를 받았습니다.
그들은 진통을 줄이기 위해 약리학적 방법과 비약물학적 방법을 사용하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 고통을 감소시키십시오
기간: 배송까지 평가 완료(평균 8~12시간)
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피험자들은 지압을 받았고 산통에 대해서는 샤워를 하였다.
통증은 VASP로 평가되었습니다.
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배송까지 평가 완료(평균 8~12시간)
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산후 편안함 수준
기간: 생후 2시간
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산후 기간에 지압과 샤워를 받은 그룹의 산후 편안함 수준을 평가했습니다. PPCQ로 산후 편안함 수준을 평가했습니다.
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생후 2시간
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산모 정보 양식
기간: 출생 전
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이 양식은 참가자의 사회인구학적 특성을 묻는 13개 항목으로 구성되었습니다.
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출생 전
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VASP)
기간: 배송까지 평가 완료(평균 8~12시간)
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이 척도는 Bond와 Pilowsky가 개발한 0-10cm 눈금자입니다(Hawker et al., 2011; Aslan and Öztürk, 2014; Kömürcü and Ergin, 2014; Bond and Pilowsky, 1996).
VASP는 한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "최악의 통증"으로 평가하는 10cm 자입니다.
VASP의 터키 타당도 및 신뢰성 연구는 Aslan과 Öztürk에 의해 수행되었습니다(Aslan 및 Öztürk, 2014; Kömürcü 및 Ergin, 2014; Aslan, 2004).
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배송까지 평가 완료(평균 8~12시간)
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산후 편안함 설문지(PPCQ)
기간: 생후 2시간
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Kolcaba(Kolcaba, 1994)가 개발한 48개 항목의 General Comfort Scale은 2008년 Kuğuoğlu와 Karabacak에 의해 터키어로 처음 채택되었으며, 이들은 또한 이 척도에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다(Kuğuoğlu and Karabacak, 2008).
Karakaplan과 Yıldız(Karakaplan and Yıldız, 2010)는 터키 버전의 GCS를 기반으로 PPCQ를 개발했습니다.
PPCQ는 34개 항목으로 구성된 5점 설문지입니다.
참가자들은 1점(매우 동의함)에서 5점(매우 동의하지 않음) 사이의 항목을 제공합니다.
가능한 최저 점수는 34점, 최고 점수는 170점이며 점수가 높을수록 편안함 수준이 높은 것입니다.
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생후 2시간
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평가 진통
기간: 배송까지 평가 완료(평균 8~12시간)
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VASP는 지압 및 샤워 적용 전후에 평가되었습니다.
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배송까지 평가 완료(평균 8~12시간)
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산후 편안함 평가
기간: 생후 2시간
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산후 편안함 수준은 산후 기간에 평가되었습니다.
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생후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
- 수석 연구원: DERYA KANZA GÜL, Md, Phd, Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .