Bevallingspijn en postpartumcomfort
15 juli 2021 bijgewerkt door: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University
Effecten van acupressuur en douche toegepast bij de bevalling op de intensiteit van baringspijn en postpartumcomfort
In deze studie was het de bedoeling dat acupressuur toegepast op het BL32-punt en toepassing onder de douche de intensiteit van de baringspijn die zwangere vrouwen in de actieve fase van de bevalling ervaren, verminderde en hun postpartumcomfort verhoogde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acupressuur en douchen zijn methoden die kunnen helpen de ernst van de pijn te verminderen.
Deze studie heeft dus tot doel de effecten van acupressuur en douchen op baringspijn en postpartumcomfort te bepalen.
Deze studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
In deze studie bestond de controlegroep uit 40 zwangere vrouwen, terwijl de experimentele groepen (acupressuur en douche) in totaal uit 80 zwangere vrouwen bestonden.
De experimentele groepen kregen routinematige bevallingszorg en acupressuur of douches bij het bereiken van drie cervicale verwijdingen (4-5, 6-7 en 8-10 cm).
De controlegroep kreeg alleen routinematige bevallingszorg.
Een informatieformulier voor de moeder (MIF), de Visual Analog Scale for Pain (VASP) en de Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ) werden gebruikt om gegevens te verzamelen.
De CONSORT-checklist werd gebruikt om de huidige studie te rapporteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34180
- Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria waren 20-40 jaar oud;
- Een foetus in vertex-presentatie hebben
- Een foetus hebben met een gewicht van 2,5-4 kg, zoals bepaald door middel van echografie
- Primapaar zijn
- Tussen 37 en 42 zwangerschapsweken zijn met een enkele foetus
- Van plan zijn geweest om spontaan vaginaal te bevallen
- Niet eerder niet-farmacologische pijnbestrijdingsmethoden hebben gebruikt
- Een cervicale verwijding van minder dan 5 cm hebben (Dabiri et al., 2014)
- Geen analgesie of anesthesie hebben gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- Had een systemische ziekte tijdens de zwangerschap (zwangerschapsdiabetes, hypertensie)
- Regelmatig medicatie nemen
- Een probleem hebben waardoor de vrouw niet kon communiceren
- psychiatrische behandeling ondergaan (farmacotherapie of psychotherapie)
- Een operatieve vaginale bevalling vereisen (pincet, vacuüm)
- Farmacologische interventies ontvangen voor baringspijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuur groep
Bij de acupressuur werden de baarmoedercontracties gecontroleerd voordat de zorgtoepassing begon.
Acupressuur werd toegepast wanneer de cervicale verwijding van de vrouw 4-5 cm, 6-7 cm en 8-10 cm bereikte.
Deze methode werd 18 keer toegepast tijdens samentrekkingen van de baarmoeder.
De applicatie stopte aan het einde van elke wee en hervatte zodra een nieuwe wee begon.
Er werd niet aangebracht tussen de weeën.
|
Een onderzoeker zat achter de vrouwen om comfortabel toegang te krijgen tot het sacrale gebied en in de juiste positie te zijn.
De onderzoeker oefende vervolgens diepe rotatiedruk uit op de BL32-punten totdat de kleur van haar nagelbed veranderde om ongemak bij de deelnemers te voorkomen
|
|
Experimenteel: Douche Groep
Bij de douchegroep werden baarmoedercontracties gecontroleerd voordat de zorgaanvraag begon.
Er werd een douche toegepast wanneer de cervicale verwijding van de vrouw 4-5 cm, 6-7 cm en 8-10 cm bereikte.
Deze methode werd 18 keer toegepast tijdens samentrekkingen van de baarmoeder.
De applicatie stopte aan het einde van elke wee en hervatte zodra een nieuwe wee begon.
Er werd niet aangebracht tussen de weeën.
|
Tijdens de samentrekkingen van de baarmoeder gingen deze deelnemers staand douchen, met een onderzoeker bij de hand om haar te helpen (gemiddelde tijd: 20 minuten).
De temperatuur van het water lag tussen de 22°C en 26°C.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De vrouwen in de controlegroep ondergingen routinematige ziekenhuiszorg.
Ze kregen noch farmacologische noch niet-farmacologische methoden toegediend om de pijn bij de bevalling te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminder arbeidspijn
Tijdsspanne: Evaluatie vond plaats tot aan de bevalling (gemiddeld tussen 8-12 uur)
|
Bij de deelnemers werd acupressuur toegepast en gedoucht als bij geboortepijn.
Pijn is geëvalueerd met VASP.
|
Evaluatie vond plaats tot aan de bevalling (gemiddeld tussen 8-12 uur)
|
|
Comfortniveaus na de bevalling
Tijdsspanne: 2 uur na de geboorte
|
Postpartum-comfortniveaus van de groepen die acupressuur en douche kregen in de postpartumperiode werden geëvalueerd. Postpartum-comfortniveau is geëvalueerd met PPCQ.
|
2 uur na de geboorte
|
|
Een moederinformatieformulier
Tijdsspanne: voor de geboorte
|
Dit formulier bestond uit 13 items waarin werd gevraagd naar de sociodemografische kenmerken van de deelnemers
|
voor de geboorte
|
|
Visuele Analoge Schaal voor Pijn (VASP)
Tijdsspanne: Evaluatie vond plaats tot aan de bevalling (gemiddeld tussen 8-12 uur)
|
Deze schaal is een liniaal van 0-10 cm ontwikkeld door Bond en Pilowsky (Hawker et al., 2011; Aslan en Öztürk, 2014; Kömürcü en Ergin, 2014; Bond en Pilowsky, 1996).
VASP is een liniaal van 10 cm met aan het ene uiteinde "geen pijn" en aan het andere uiteinde "ergste pijn".
Een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de VASP is uitgevoerd door Aslan en Öztürk (Aslan en Öztürk, 2014; Kömürcü en Ergin, 2014; Aslan, 2004).
|
Evaluatie vond plaats tot aan de bevalling (gemiddeld tussen 8-12 uur)
|
|
Postpartum Comfort Vragenlijst (PPCQ)
Tijdsspanne: 2 uur na de geboorte
|
De 48-item General Comfort Scale, ontwikkeld door Kolcaba (Kolcaba, 1994), werd voor het eerst aangepast in het Turks in 2008 door Kuğuoğlu en Karabacak, die ook een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek op de schaal uitvoerden (Kuğuoğlu en Karabacak, 2008).
Op basis van de Turkse versie van de GCS ontwikkelden Karakaplan en Yıldız (Karakaplan en Yıldız, 2010) de PPCQ.
De PPCQ is een 5-puntsvragenlijst met 34 items.
Deelnemers geven items tussen 1 (helemaal mee eens) en 5 punten (helemaal mee oneens).
De laagst mogelijke score is 34 en de hoogste score is 170, waarbij hogere scores duiden op een hoger comfortniveau.
|
2 uur na de geboorte
|
|
Evaluatie weeënpijn
Tijdsspanne: Evaluatie vond plaats tot aan de bevalling (gemiddeld tussen 8-12 uur)
|
VASP werd geëvalueerd voor en na acupressuur- en douchetoepassingen.
|
Evaluatie vond plaats tot aan de bevalling (gemiddeld tussen 8-12 uur)
|
|
Evaluatie postpartum comfort
Tijdsspanne: 2 uur na de geboorte
|
Postpartum-comfortniveaus werden geëvalueerd in de postpartum-periode.
|
2 uur na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
- Hoofdonderzoeker: DERYA KANZA GÜL, Md, Phd, Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KırklareliAS-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .