Dolore al parto e comfort postpartum
15 luglio 2021 aggiornato da: Ayca Solt Kirca, Kırklareli University
Effetti della digitopressione e della doccia applicati durante il parto sull'intensità del dolore del travaglio e sul comfort postpartum
In questo studio è stato mirato che la digitopressione applicata sul punto BL32 e l'applicazione della doccia riducessero l'intensità del dolore del travaglio sperimentato dalle donne in gravidanza nella fase attiva del travaglio e aumentassero il loro comfort postpartum
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La digitopressione e la doccia sono metodi che possono aiutare a ridurre la gravità del dolore.
Questo studio mira quindi a determinare gli effetti della digitopressione e della doccia sul dolore del travaglio e sul comfort postpartum.
Questo studio era uno studio controllato randomizzato (RCT).
Questo studio era il gruppo di controllo composto da 40 donne in gravidanza, mentre i gruppi sperimentali (digitopressione e doccia) erano costituiti da 80 donne in gravidanza in totale.
I gruppi sperimentali hanno ricevuto cure di routine del travaglio e digitopressione o docce al raggiungimento di tre dilatazioni cervicali (4-5, 6-7 e 8-10 cm).
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo cure di routine del lavoro.
Per raccogliere i dati sono stati utilizzati un modulo informativo materno (MIF), la Visual Analog Scale for Pain (VASP) e il Postpartum Comfort Questionnaire (PPCQ).
La lista di controllo CONSORT è stata utilizzata per riportare lo studio corrente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34180
- Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano di età compresa tra 20 e 40 anni;
- Avere un feto in presentazione al vertice
- Avere un feto del peso di 2,5-4 kg, determinato mediante ecografia
- Essere primipare
- Essere tra le 37 e le 42 settimane gestazionali con un solo feto
- Avendo programmato di avere un parto vaginale spontaneo
- Non aver utilizzato in precedenza metodi di controllo del dolore non farmacologici
- Avere una dilatazione cervicale inferiore a 5 cm (Dabiri et al., 2014)
- Non aver ricevuto analgesia o anestesia.
Criteri di esclusione:
- Avevano una malattia sistemica durante la gravidanza (diabete gestazionale, ipertensione)
- Assunzione di farmaci regolarmente
- Avere un problema che ha impedito alla donna di comunicare
- Sottoporsi a trattamento psichiatrico (farmacoterapia o psicoterapia)
- Richiede un parto vaginale operativo (forcipe, vuoto)
- Ricezione di interventi farmacologici per il dolore del travaglio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di digitopressione
Nella digitopressione le contrazioni uterine sono state controllate prima dell'inizio dell'applicazione di cura.
La digitopressione è stata applicata quando la dilatazione cervicale delle donne ha raggiunto 4-5 cm, 6-7 cm e 8-10 cm.
Questo metodo è stato applicato 18 volte durante le contrazioni uterine.
L'applicazione si interrompeva alla fine di ogni contrazione e riprendeva all'inizio di un'altra contrazione.
Nessuna applicazione è stata eseguita tra le contrazioni.
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Un ricercatore si è seduto dietro le donne per accedere comodamente all'area sacrale ed essere nella posizione appropriata.
La ricercatrice ha quindi applicato una profonda pressione rotazionale sui punti BL32 fino a quando il colore del suo letto ungueale non è cambiato per prevenire qualsiasi disagio nei partecipanti
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Sperimentale: Gruppo doccia
Il gruppo doccia, le contrazioni uterine sono state controllate prima dell'inizio dell'applicazione di cura.
Si faceva la doccia quando la dilatazione cervicale delle donne raggiungeva i 4-5 cm, 6-7 cm e 8-10 cm.
Questo metodo è stato applicato 18 volte durante le contrazioni uterine.
L'applicazione si interrompeva alla fine di ogni contrazione e riprendeva all'inizio di un'altra contrazione.
Nessuna applicazione è stata eseguita tra le contrazioni.
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Durante le contrazioni uterine, questi partecipanti hanno fatto la doccia stando in piedi, con un ricercatore a disposizione per assisterla (tempo medio: 20 minuti).
La temperatura dell'acqua era compresa tra 22°C e 26°C.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne del gruppo di controllo sono state sottoposte a cure ospedaliere di routine.
Non sono stati somministrati né metodi farmacologici né non farmacologici per ridurre il dolore del travaglio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ridurre il dolore del travaglio
Lasso di tempo: La valutazione è stata effettuata fino al parto (in media tra le 8 e le 12 ore)
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Ai partecipanti è stata applicata la digitopressione e la doccia come per il dolore alla nascita.
Il dolore è stato valutato con VASP.
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La valutazione è stata effettuata fino al parto (in media tra le 8 e le 12 ore)
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Livelli di comfort postpartum
Lasso di tempo: 2 ore dopo la nascita
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Sono stati valutati i livelli di comfort postpartum dei gruppi che hanno ricevuto digitopressione e doccia nel periodo postpartum. Il livello di comfort postpartum è stato valutato con PPCQ.
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2 ore dopo la nascita
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Un modulo di informazioni materne
Lasso di tempo: prima della nascita
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Questo modulo consisteva in 13 elementi che richiedevano le caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti
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prima della nascita
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Scala analogica visiva per il dolore (VASP)
Lasso di tempo: La valutazione è stata effettuata fino al parto (in media tra le 8 e le 12 ore)
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Questa scala è un righello da 0-10 cm sviluppato da Bond e Pilowsky (Hawker et al., 2011; Aslan e Öztürk, 2014; Kömürcü e Ergin, 2014; Bond e Pilowsky, 1996).
VASP è un righello da 10 cm che valuta con "nessun dolore" a un'estremità e "peggior dolore" all'altra estremità.
Uno studio turco di validità e affidabilità del VASP è stato eseguito da Aslan e Öztürk (Aslan e Öztürk, 2014; Kömürcü e Ergin, 2014; Aslan, 2004).
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La valutazione è stata effettuata fino al parto (in media tra le 8 e le 12 ore)
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Questionario sul comfort postpartum (PPCQ)
Lasso di tempo: 2 ore dopo la nascita
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La scala di comfort generale a 48 voci, sviluppata da Kolcaba (Kolcaba, 1994), è stata adattata per la prima volta in turco nel 2008 da Kuğuoğlu e Karabacak, che hanno anche condotto uno studio turco di validità e affidabilità sulla scala (Kuğuoğlu e Karabacak, 2008).
Sulla base della versione turca del GCS, Karakaplan e Yıldız (Karakaplan e Yıldız, 2010) hanno sviluppato il PPCQ.
Il PPCQ è un questionario a 5 punti con 34 item.
I partecipanti assegnano item compresi tra 1 (fortemente d'accordo) e 5 punti (fortemente in disaccordo).
Il punteggio più basso possibile è 34 e il punteggio più alto è 170, con punteggi più alti che indicano livelli di comfort più elevati.
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2 ore dopo la nascita
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Valutazione del dolore del travaglio
Lasso di tempo: La valutazione è stata effettuata fino al parto (in media tra le 8 e le 12 ore)
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La VASP è stata valutata prima e dopo le applicazioni di digitopressione e doccia.
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La valutazione è stata effettuata fino al parto (in media tra le 8 e le 12 ore)
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Valutazione del comfort postpartum
Lasso di tempo: 2 ore dopo la nascita
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I livelli di comfort postpartum sono stati valutati nel periodo postpartum.
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2 ore dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AYCA SOLT KIRCA, Phd, Kırklareli University
- Investigatore principale: DERYA KANZA GÜL, Md, Phd, Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KırklareliAS-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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